Akselerert hypofraksjonert 1 ukes strålebehandling hos brystkreftpasienter

Operasjonell design Pasientvurdering Pre-strålebehandlingsvurdering gjøres for å gi en baseline for bruk i videre oppfølging og for å utelukke metastaser. Dette inkluderer detaljert anamnesetaking, full fysisk undersøkelse, hematologisk og biokjemisk laboratorieevaluering, tumormarkører: CA15-3, vanlig røntgen av thorax, bekken-abdominal ultralyd, EKHO for venstre brystkreft, beinskanning hvis indisert.

Behandlingsplan og levering Pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i to grupper, hver gruppe på 50 pasienter. Den første gruppen (arm A) vil motta en dose på 27 Gy til brystveggen ved bruk av 3D konform strålebehandling (5,4 Gy per fraksjon) over en uke, mens den andre gruppen (arm B) vil motta en dose på 40 Gy til brystvegg (2,67 Gy per brøk) over tre uker.

Oppsett, simulering og måldefinisjon For oppsett ble pasientene plassert på et vingebrett med begge armene hevet over hodet og røntgentette markører langs brystkantene. Deretter ble de 5 mm skivetykke aksiale CT-bildene tatt fra underkjeveaspektet til 5 cm under kontralateral inframammary fold. CT-bildene vil automatisk bli overført til en planleggingsarbeidsstasjon, hvor CTV og relevante organer-at-risk (OARs) vil bli skissert. Planleggingen av de tangentielle feltene vil være basert på målvolumavgrensningen for dose-volumfordelingsanalysen. Hjertet og den ipsilaterale lungen var separat konturert som risikoorganer, hjertet ble skissert til lungestammen overlegent, inkludert perikardium og unntatt store kar. For oppsettverifiseringsformål ble det utført ukentlige digitalt rekonstruerte røntgenbilder (DRR).

Evaluering av behandling Oppfølging gjøres for vurdering av toksisitet og sykdomsfri og total overlevelse.

Under oppfølgingen undersøkes pasientene etter avsluttet strålebehandling og ved 3 og 6 måneder. Overvåking inkluderer en fullstendig klinisk undersøkelse, hematologisk og biokjemisk laboratorieevaluering, tumormarkører: CA15-3, vanlig røntgen av thorax, bekken-abdominal ultralyd, EKHO for venstre brystkreft, beinskanning hvis indisert.

Akutt hudtoksisitet ble vurdert ved avslutning av strålebehandling og etter 3 måneder (RTOG 2015) ble sen hudtoksisitet skåret fra 6 måneder etter stråling og referert til tidspunktet for siste undersøkelse (FAST/Soma Tables 1995). Maksimal påvist toksisitet ble skåret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 3.0, ved å bruke RTOG/EORTC-toksisitetsskalaen assosiert med stråling som referanse (NCI 2013) (Cox et al, 1995).

Administrativ design

Godkjenninger for å utføre denne studien er innhentet fra:

A) De rekrutterte sakene; B) RESULTATER fra Institutional Review Board (IRB) Innsamlede data vil bli presentert i tabeller og egnede grafer og analysert ved hjelp av SSPS-pakken. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli estimert for kvantitative data og median for ikke-normalfordelte data. Aktuar- eller livstabellanalyse vil bli brukt for å estimere overlevelse og langtidstest for sammenligning av kurver. P-verdien er signifikant på 0,05-nivå.