Radioterapia hipofracionada acelerada de 1 semana em pacientes com câncer de mama

Avaliação do paciente de projeto operacional A avaliação pré-radioterapia é feita para fornecer uma linha de base para uso em acompanhamento posterior e para descartar metástases. Isso inclui anamnese detalhada, exame físico completo, avaliação laboratorial hematológica e bioquímica, marcadores tumorais: CA15-3, radiografia simples de tórax, ultrassonografia pélvica-abdominal, ECO para câncer de mama esquerdo, cintilografia óssea, se indicado.

Esquema de tratamento e parto As pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram divididas aleatoriamente em dois grupos, cada grupo de 50 pacientes. O primeiro grupo (braço A) receberá uma dose de 27 Gy na parede torácica usando radioterapia conformada 3D (5,4 Gy por fração) durante uma semana, enquanto o segundo grupo (braço B) receberá uma dose de 40 Gy no parede torácica (2,67 Gy por fração) durante três semanas.

Configuração, simulação e definição do alvo Para a configuração, os pacientes foram posicionados em uma prancha com os dois braços elevados acima da cabeça e marcadores radiopacos ao longo das bordas da mama. Posteriormente, as imagens axiais de TC com espessura de corte de 5 mm foram adquiridas do aspecto inferior da mandíbula até 5 cm abaixo do sulco inframamário contralateral. As imagens de TC serão transferidas automaticamente para uma estação de trabalho de planejamento, onde o CTV e os órgãos de risco (OARs) relevantes serão delineados. O planejamento dos campos tangenciais será baseado no delineamento do volume alvo para a análise da distribuição dose-volume. O coração e o pulmão ipsilateral foram contornados separadamente como órgãos de risco, o coração foi contornado para o tronco pulmonar superiormente, incluindo pericárdio e excluindo grandes vasos. Para fins de verificação da configuração, foram realizadas radiografias reconstruídas digitalmente (DRRs) semanais.

Avaliação do tratamento O acompanhamento é feito para avaliação da toxicidade e sobrevida livre de doença e global.

Durante o acompanhamento, os pacientes são examinados após a conclusão da radioterapia e aos 3 e 6 meses. A vigilância inclui um exame clínico completo, avaliação laboratorial hematológica e bioquímica, marcadores tumorais: CA15-3, radiografia simples de tórax, ultrassonografia pélvica-abdominal, ECO para câncer de mama esquerdo, cintilografia óssea, se indicado.

A toxicidade cutânea aguda foi avaliada no final da radioterapia e após 3 meses (RTOG 2015), a toxicidade cutânea tardia foi avaliada a partir de 6 meses após a radiação e referida ao momento do último exame (LENT/Soma Tables 1995). A toxicidade máxima detectada foi classificada de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events, versão 3.0, usando a escala de toxicidade RTOG/EORTC associada à radiação como referência (NCI 2013) (Cox et al, 1995).

Desenho Administrativo

As aprovações para realizar este estudo são obtidas de:

A) Os casos recrutados; B) Comitê de Ética em Pesquisa (CIR) RESULTADOS Os dados coletados serão apresentados em tabelas e gráficos adequados e analisados ​​por meio do pacote SSPS. Média e desvio padrão serão estimados para dados quantitativos e mediana para dados não normalmente distribuídos. A análise atuarial ou tábuas de vida será utilizada para estimar a sobrevida e teste de long-rank para comparação das curvas. O valor P é significativo no nível 0,05.