Radioterapia acelerada hipofraccionada de 1 semana en pacientes con cáncer de mama

Diseño operativo Evaluación del paciente La evaluación previa a la radioterapia se realiza para proporcionar una línea de base para su uso en un seguimiento posterior y para descartar metástasis. Esto incluye anamnesis detallada, examen físico completo, evaluación de laboratorio hematológico y bioquímico, marcadores tumorales: CA15-3, radiografía simple de tórax, ecografía pelviano-abdominal, ECHO para cáncer de mama izquierda, gammagrafía ósea si está indicado.

Calendario de tratamiento y entrega Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en dos grupos, cada grupo de 50 pacientes. El primer grupo (brazo A) recibirá una dosis de 27 Gy en la pared torácica mediante radioterapia conformada 3D (5,4 Gy por fracción) durante una semana, mientras que el segundo grupo (brazo B) recibirá una dosis de 40 Gy en la pared torácica (2,67 Gy por fracción) durante tres semanas.

Configuración, simulación y definición de objetivos Para la configuración, los pacientes se colocaron en una tabla de ala con ambos brazos levantados por encima de la cabeza y marcadores radiopacos a lo largo de los bordes de los senos. Posteriormente, las imágenes de TC axiales de 5 mm de espesor de corte se adquirieron desde la parte inferior de la mandíbula hasta 5 cm por debajo del pliegue inframamario contralateral. Las imágenes de TC se transferirán automáticamente a una estación de trabajo de planificación, donde se delinearán el CTV y los órganos en riesgo (OAR) relevantes. La planificación de los campos tangenciales se basará en la delineación del volumen objetivo para el análisis de distribución de dosis-volumen. El corazón y el pulmón ipsolateral se contornaron por separado como órganos en riesgo, el corazón se delineó superiormente al tronco pulmonar, incluido el pericardio y excluyendo los vasos principales. Para fines de verificación de configuración, se realizaron radiografías semanales reconstruidas digitalmente (DRR).

Evaluación del tratamiento El seguimiento se realiza para evaluar la toxicidad y la supervivencia libre de enfermedad y general.

Durante el seguimiento, los pacientes son examinados después de la finalización de la radioterapia ya los 3 y 6 meses. La vigilancia incluye un examen clínico completo, evaluación de laboratorio hematológica y bioquímica, marcadores tumorales: CA15-3, radiografía simple de tórax, ultrasonido pelviano-abdominal, ECHO para cáncer de mama izquierda, gammagrafía ósea si está indicado.

La toxicidad cutánea aguda se evaluó al finalizar la radioterapia y después de 3 meses (RTOG 2015), la toxicidad cutánea tardía se calificó a partir de los 6 meses posteriores a la radiación y se refirió al momento del último examen (LENT/Soma Tables 1995). La toxicidad máxima detectada se calificó de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos, versión 3.0, usando la escala de toxicidad RTOG/EORTC asociada con la radiación como referencia (NCI 2013) (Cox et al, 1995).

Diseño Administrativo

Las aprobaciones para realizar este estudio se obtienen de:

A) Los casos reclutados; B) Los RESULTADOS de la Junta de Revisión Institucional (IRB) Los datos recopilados se presentarán en tablas y gráficos adecuados y se analizarán utilizando el paquete SSPS. La media y las desviaciones estándar se estimarán para los datos cuantitativos y la mediana para los datos que no se distribuyan normalmente. Se utilizarán análisis actuariales o de tablas de vida para estimar la supervivencia y pruebas de rango largo para la comparación de curvas. El valor de p es significativo a un nivel de 0,05.