Versnelde gehypofractioneerde radiotherapie van 1 week bij borstkankerpatiënten

Operationeel ontwerp Patiëntbeoordeling Pre-radiotherapiebeoordeling wordt gedaan om een ​​basislijn te bieden voor gebruik bij verdere follow-up en om metastase uit te sluiten. Dit omvat een gedetailleerde anamnese, volledig lichamelijk onderzoek, hematologische en biochemische laboratoriumevaluatie, tumormarkers: CA15-3, gewone röntgenfoto van de borstkas, echografie van het bekken en de buik, ECHO voor kankerborst links, botscan indien geïndiceerd.

Behandelschema en bevalling De patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig verdeeld in twee groepen, elke groep van 50 patiënten. De eerste groep (arm A) krijgt gedurende een week een dosis van 27 Gy op de borstwand met behulp van 3D-conforme radiotherapie (5,4 Gy per fractie), terwijl de tweede groep (arm B) een dosis van 40 Gy krijgt op de borstwand (2,67 Gy per fractie) gedurende drie weken.

Opstelling, simulatie en doeldefinitie Voor de opstelling werden de patiënten op een wingboard gepositioneerd met beide armen boven het hoofd geheven en radiopake markeringen langs de borstranden. Vervolgens werden de 5 mm dikke axiale CT-beelden verkregen van het aspect van de onderkaak tot 5 cm onder de contralaterale inframammaire plooi. De CT-beelden worden automatisch overgebracht naar een planningswerkstation, waar de CTV en relevante organen die risico lopen (OAR's) worden geschetst. De planning van de tangentiële velden zal gebaseerd zijn op de afbakening van het doelvolume voor de analyse van de dosis-volumeverdeling. Het hart en de ipsilaterale long waren afzonderlijk geprofileerd als risico-organen, het hart was superieur naar de longstam gericht, inclusief pericardium en exclusief grote vaten. Voor verificatiedoeleinden werden wekelijks digitaal gereconstrueerde röntgenfoto's (DRR's) uitgevoerd.

Evaluatie van de behandeling Follow-up wordt uitgevoerd voor beoordeling van toxiciteit en ziektevrije en algehele overleving.

Tijdens de follow-up worden patiënten onderzocht na voltooiing van radiotherapie en na 3 en 6 maanden. Surveillance omvat een volledig klinisch onderzoek, hematologische en biochemische laboratoriumevaluatie, tumormarkers: CA15-3, gewone röntgenfoto van de borst, echografie van het bekken en de buik, ECHO voor kankerborst links, botscan indien geïndiceerd.

Acute huidtoxiciteit werd beoordeeld na voltooiing van radiotherapie en na 3 maanden (RTOG 2015), late huidtoxiciteit werd gescoord vanaf 6 maanden na bestraling en verwees naar het tijdstip van het laatste onderzoek (LENT/Soma Tables 1995). De maximaal gedetecteerde toxiciteit werd gescoord volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 3.0, waarbij de RTOG/EORTC-toxiciteitsschaal geassocieerd met straling als referentie werd gebruikt (NCI 2013) (Cox et al, 1995).

Administratieve vormgeving

Goedkeuringen voor het uitvoeren van dit onderzoek zijn verkregen van:

A) De aangeworven zaken; B) De Institutional Review Board (IRB) RESULTATEN De verzamelde gegevens worden gepresenteerd in tabellen en geschikte grafieken en geanalyseerd met behulp van het SSPS-pakket. Gemiddelde en standaarddeviaties worden geschat voor kwantitatieve gegevens en de mediaan voor niet-normaal verdeelde gegevens. Actuariële of overlevingstafelanalyse zal worden gebruikt voor het schatten van overleving en lange-rangtest voor vergelijking van curven. P-waarde is significant op 0,05-niveau.