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中枢聴覚路における神経可塑性変調のメカニズムの解明

2022年10月19日 更新者:China Medical University Hospital

電気鍼治療による中枢聴覚路の神経可塑性変調のメカニズムとその臨床的治療的意義の調査

耳鳴りは、音響刺激がない場合の音またはノイズの認識です。 耳鳴りの明確な治療戦略はまだ開発されていません。 耳鳴りの現在の理論は、神経生理学モデルの可塑性理論です。 鍼治療は耳鳴りの治療にその役割を果たしていますが、その実際の役割はまだ解明されていません. 鍼治療は、神経可塑性の発達を誘発することが提案されています。 このプロジェクトの目的は、中枢聴覚への影響と耳鳴りに対する鍼治療の効果を包括的に調査することです。 予備研究の結果によると、客観的な聴覚測定と主観的な耳鳴りの知覚は、鍼治療の前後に耳鳴り患者で分析されます。

調査の概要

詳細な説明

難聴は、人間の一般的な感覚障害です。 コミュニケーション障害に加えて、難聴は耳鳴りの症状と関連している可能性があります。 耳鳴りは、音響刺激がない場合の音またはノイズの認識です。 耳鳴りは、認知、気分、または心理社会的行動に厄介な問題を引き起こす可能性があり、耳鼻咽喉科の外来クリニックでかなりの割合を占めています。 耳鳴りの明確な治療戦略はまだ開発されていません。 耳鳴りの現在の理論は、神経生理学モデルの可塑性理論です。 この理論によると、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) や迷走神経刺激 (VNS) など、いくつかの神経調節方法が提案されています。 鍼治療は耳鳴りの治療にその役割を果たしていますが、その実際の役割はまだ解明されていません. 鍼治療は、神経可塑性の発達を誘発することが提案されています。 鍼治療後の神経生理学的イベントを調査するための徹底的な研究はまだほとんどありません. このプロジェクトの目的は、中枢聴覚への影響と耳鳴りに対する鍼治療の効果を包括的に調査することです。 予備研究の結果によると、客観的な聴覚測定と主観的な耳鳴りの知覚は、鍼治療の前後に耳鳴り患者で分析されます。 このプロジェクトの最終的な結果は、鍼治療の基本的な中枢性聴覚効果を明らかにし、一般的な耳鳴り患者を治療するための鍼治療の翻訳適用の可能性を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

正規母集団

説明

包含基準:

  • 18~30歳
  • 正常な聴力
  • 鍼灸禁忌はありません

除外基準:

  • -心臓病または他の鍼治療の禁忌
  • 出血傾向
  • 自己免疫疾患
  • 薬物乱用
  • 妊娠中または授乳中
  • 難聴
  • -アクティブな中耳炎または内耳疾患または後蝸牛の病理
  • 不完全な治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴性脳幹反応 I波、III波、V波潜時
時間枠:0日目
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
0日目
聴性脳幹反応 I波、III波、V波の振幅
時間枠:0日目
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
0日目
聴性脳幹反応 I波、III波、V波潜時
時間枠:電気鍼治療後(7日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼治療後(7日目)
聴性脳幹反応 I波、III波、V波の振幅
時間枠:電気鍼治療後(7日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼治療後(7日目)
聴性脳幹反応 I波、III波、V波潜時
時間枠:電気鍼7日後(14日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼7日後(14日目)
聴性脳幹反応 I波、III波、V波の振幅
時間枠:電気鍼7日後(14日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼7日後(14日目)
中間潜伏応答波 Na、Pa、Nb、Pb潜伏
時間枠:0日目
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
0日目
中間潜伏応答波 Na、Pa、Nb、Pb 振幅
時間枠:0日目
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
0日目
中間潜伏応答波 Na、Pa、Nb、Pb潜伏
時間枠:電気鍼治療後(7日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼治療後(7日目)
中間潜伏応答波 Na、Pa、Nb、Pb 振幅
時間枠:電気鍼治療後(7日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼治療後(7日目)
中間潜伏応答波 Na、Pa、Nb、Pb潜伏
時間枠:電気鍼7日後(14日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼7日後(14日目)
中間潜伏応答波 Na、Pa、Nb、Pb 振幅
時間枠:電気鍼7日後(14日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼7日後(14日目)
遅延応答波 P1、N1、P2、N2 遅延
時間枠:0日目
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
0日目
遅延応答波 P1、N1、P2、N2 振幅
時間枠:0日目
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
0日目
遅延応答波 P1、N1、P2、N2 遅延
時間枠:電気鍼治療後(7日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼治療後(7日目)
遅延応答波 P1、N1、P2、N2 振幅
時間枠:電気鍼治療後(7日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼治療後(7日目)
遅延応答波 P1、N1、P2、N2 遅延
時間枠:電気鍼7日後(14日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼7日後(14日目)
遅延応答波 P1、N1、P2、N2 振幅
時間枠:電気鍼7日後(14日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼7日後(14日目)
p300 皮質応答波潜時
時間枠:0日目
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
0日目
p300 皮質応答波振幅
時間枠:0日目
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
0日目
p300 皮質応答波潜時
時間枠:電気鍼治療後(7日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼治療後(7日目)
p300 皮質応答波振幅
時間枠:電気鍼治療後(7日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼治療後(7日目)
p300 皮質応答波潜時
時間枠:電気鍼7日後(14日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼7日後(14日目)
p300 皮質応答波振幅
時間枠:電気鍼7日後(14日目)
聴覚学者は小さなイヤホンを耳に入れ、電極を耳の近くと額に置きます。 カチッという音と音がイヤホンを通り、電極が聴覚神経と脳が音にどのように反応するかを測定します。
電気鍼7日後(14日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:China Medical University、China Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月2日

一次修了 (実際)

2019年7月24日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月19日

最初の投稿 (実際)

2022年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMUH103-REC2-149(CR-3)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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