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Investigação ao Mecanismo da Modulação Neuroplástica no Trato Auditivo Central

19 de outubro de 2022 atualizado por: China Medical University Hospital

Investigação ao Mecanismo da Modulação Neuroplástica no Trato Auditivo Central pela Eletroacupuntura e Suas Implicações Clínicas Terapêuticas

Zumbido é a percepção de som ou ruído na ausência de estimulação acústica. Nenhuma estratégia terapêutica definitiva do zumbido foi desenvolvida ainda. A teoria atual do zumbido é a teoria da plasticidade do modelo de neurofisiologia. Embora a acupuntura tenha seu papel no tratamento do zumbido, seu real papel ainda precisa ser elucidado. A acupuntura tem sido proposta para induzir o desenvolvimento da neuroplasticidade. O objetivo deste projeto é realizar uma investigação abrangente sobre o efeito auditivo central e os efeitos terapêuticos da acupuntura no zumbido. De acordo com os resultados dos estudos preliminares, a medida auditiva objetiva e a percepção subjetiva do zumbido serão analisadas em pacientes com zumbido antes e após a acupuntura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda auditiva é um déficit sensorial comum no ser humano. Além das dificuldades de comunicação, a perda auditiva pode estar associada a sintomas de zumbido. Zumbido é a percepção de som ou ruído na ausência de estimulação acústica. O zumbido pode causar problemas incômodos na cognição, humor ou comportamento psicossocial e constitui uma parcela significativa nos ambulatórios da prática otorrinolaringológica. Nenhuma estratégia terapêutica definitiva do zumbido foi desenvolvida ainda. A teoria atual do zumbido é a teoria da plasticidade do modelo de neurofisiologia. De acordo com esta teoria, vários métodos de neuromodulação foram propostos, como estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ou estimulação do nervo vago (VNS). Embora a acupuntura tenha seu papel no tratamento do zumbido, seu real papel ainda precisa ser elucidado. A acupuntura tem sido proposta para induzir o desenvolvimento da neuroplasticidade. Ainda são poucas as pesquisas aprofundadas para investigar os eventos neurofisiológicos após a acupuntura. O objetivo deste projeto é realizar uma investigação abrangente sobre o efeito auditivo central e os efeitos terapêuticos da acupuntura no zumbido. De acordo com os resultados dos estudos preliminares, a medida auditiva objetiva e a percepção subjetiva do zumbido serão analisadas em pacientes com zumbido antes e após a acupuntura. Os resultados finais deste projeto esclarecerão os efeitos auditivos centrais básicos da acupuntura e fornecerão um potencial para a aplicação translacional da acupuntura no tratamento de pacientes com zumbido comum.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 anos
  • audição normal
  • Sem contraindicação para acupuntura

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca ou outra contra-indicação da acupuntura
  • Tendência de sangramento
  • Doença auto-imune
  • abuso de drogas
  • Grávida ou amamentando
  • Perda de audição
  • Otite média ativa ou doenças do ouvido interno ou patologia retrococlear
  • tratamento incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta auditiva do tronco encefálico Latência das ondas I, III e V
Prazo: Dia 0
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Dia 0
Resposta auditiva do tronco encefálico Amplitude das ondas I, III e V
Prazo: Dia 0
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Dia 0
Resposta auditiva do tronco encefálico Latência das ondas I, III e V
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Após eletroacupuntura (dia 7)
Resposta auditiva do tronco encefálico Amplitude das ondas I, III e V
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Após eletroacupuntura (dia 7)
Resposta auditiva do tronco encefálico Latência das ondas I, III e V
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Resposta auditiva do tronco encefálico Amplitude das ondas I, III e V
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Latência de onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb
Prazo: Dia 0
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Dia 0
Onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Prazo: Dia 0
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Dia 0
Latência de onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Após eletroacupuntura (dia 7)
Onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Após eletroacupuntura (dia 7)
Latência de onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Onda de resposta de latência tardia P1, N1, P2, N2 latência
Prazo: Dia 0
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Dia 0
Latência de onda de resposta de latência P1, N1, P2, N2 amplitude
Prazo: Dia 0
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Dia 0
Onda de resposta de latência tardia P1, N1, P2, N2 latência
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Após eletroacupuntura (dia 7)
Latência de onda de resposta de latência P1, N1, P2, N2 amplitude
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Após eletroacupuntura (dia 7)
Onda de resposta de latência tardia P1, N1, P2, N2 latência
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Latência de onda de resposta de latência P1, N1, P2, N2 amplitude
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
latência de onda de resposta cortical p300
Prazo: Dia 0
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Dia 0
p300 amplitude da onda de resposta cortical
Prazo: Dia 0
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Dia 0
latência de onda de resposta cortical p300
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Após eletroacupuntura (dia 7)
p300 amplitude da onda de resposta cortical
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
Após eletroacupuntura (dia 7)
latência de onda de resposta cortical p300
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
p300 amplitude da onda de resposta cortical
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa. Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: China Medical University, China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

24 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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