- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05591807
Investigação ao Mecanismo da Modulação Neuroplástica no Trato Auditivo Central
19 de outubro de 2022 atualizado por: China Medical University Hospital
Investigação ao Mecanismo da Modulação Neuroplástica no Trato Auditivo Central pela Eletroacupuntura e Suas Implicações Clínicas Terapêuticas
Zumbido é a percepção de som ou ruído na ausência de estimulação acústica.
Nenhuma estratégia terapêutica definitiva do zumbido foi desenvolvida ainda.
A teoria atual do zumbido é a teoria da plasticidade do modelo de neurofisiologia.
Embora a acupuntura tenha seu papel no tratamento do zumbido, seu real papel ainda precisa ser elucidado.
A acupuntura tem sido proposta para induzir o desenvolvimento da neuroplasticidade.
O objetivo deste projeto é realizar uma investigação abrangente sobre o efeito auditivo central e os efeitos terapêuticos da acupuntura no zumbido.
De acordo com os resultados dos estudos preliminares, a medida auditiva objetiva e a percepção subjetiva do zumbido serão analisadas em pacientes com zumbido antes e após a acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda auditiva é um déficit sensorial comum no ser humano.
Além das dificuldades de comunicação, a perda auditiva pode estar associada a sintomas de zumbido.
Zumbido é a percepção de som ou ruído na ausência de estimulação acústica.
O zumbido pode causar problemas incômodos na cognição, humor ou comportamento psicossocial e constitui uma parcela significativa nos ambulatórios da prática otorrinolaringológica.
Nenhuma estratégia terapêutica definitiva do zumbido foi desenvolvida ainda.
A teoria atual do zumbido é a teoria da plasticidade do modelo de neurofisiologia.
De acordo com esta teoria, vários métodos de neuromodulação foram propostos, como estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ou estimulação do nervo vago (VNS).
Embora a acupuntura tenha seu papel no tratamento do zumbido, seu real papel ainda precisa ser elucidado.
A acupuntura tem sido proposta para induzir o desenvolvimento da neuroplasticidade.
Ainda são poucas as pesquisas aprofundadas para investigar os eventos neurofisiológicos após a acupuntura.
O objetivo deste projeto é realizar uma investigação abrangente sobre o efeito auditivo central e os efeitos terapêuticos da acupuntura no zumbido.
De acordo com os resultados dos estudos preliminares, a medida auditiva objetiva e a percepção subjetiva do zumbido serão analisadas em pacientes com zumbido antes e após a acupuntura.
Os resultados finais deste projeto esclarecerão os efeitos auditivos centrais básicos da acupuntura e fornecerão um potencial para a aplicação translacional da acupuntura no tratamento de pacientes com zumbido comum.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População normal
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos
- audição normal
- Sem contraindicação para acupuntura
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca ou outra contra-indicação da acupuntura
- Tendência de sangramento
- Doença auto-imune
- abuso de drogas
- Grávida ou amamentando
- Perda de audição
- Otite média ativa ou doenças do ouvido interno ou patologia retrococlear
- tratamento incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta auditiva do tronco encefálico Latência das ondas I, III e V
Prazo: Dia 0
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Dia 0
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Resposta auditiva do tronco encefálico Amplitude das ondas I, III e V
Prazo: Dia 0
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Dia 0
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Resposta auditiva do tronco encefálico Latência das ondas I, III e V
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Após eletroacupuntura (dia 7)
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Resposta auditiva do tronco encefálico Amplitude das ondas I, III e V
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Após eletroacupuntura (dia 7)
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Resposta auditiva do tronco encefálico Latência das ondas I, III e V
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Resposta auditiva do tronco encefálico Amplitude das ondas I, III e V
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Latência de onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb
Prazo: Dia 0
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Dia 0
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Onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Prazo: Dia 0
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Dia 0
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Latência de onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Após eletroacupuntura (dia 7)
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Onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Após eletroacupuntura (dia 7)
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Latência de onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Onda de resposta de latência média Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Onda de resposta de latência tardia P1, N1, P2, N2 latência
Prazo: Dia 0
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Dia 0
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Latência de onda de resposta de latência P1, N1, P2, N2 amplitude
Prazo: Dia 0
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Dia 0
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Onda de resposta de latência tardia P1, N1, P2, N2 latência
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Após eletroacupuntura (dia 7)
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Latência de onda de resposta de latência P1, N1, P2, N2 amplitude
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Após eletroacupuntura (dia 7)
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Onda de resposta de latência tardia P1, N1, P2, N2 latência
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
|
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Latência de onda de resposta de latência P1, N1, P2, N2 amplitude
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
|
Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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latência de onda de resposta cortical p300
Prazo: Dia 0
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Dia 0
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p300 amplitude da onda de resposta cortical
Prazo: Dia 0
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Dia 0
|
|
latência de onda de resposta cortical p300
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Após eletroacupuntura (dia 7)
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p300 amplitude da onda de resposta cortical
Prazo: Após eletroacupuntura (dia 7)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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Após eletroacupuntura (dia 7)
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latência de onda de resposta cortical p300
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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p300 amplitude da onda de resposta cortical
Prazo: 7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Um fonoaudiólogo coloca pequenos fones de ouvido nas orelhas e eletrodos perto das orelhas e na testa.
Sons de cliques e tons passam pelos fones de ouvido, e eletrodos medem como os nervos auditivos e o cérebro respondem aos sons.
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7 dias após a eletroacupuntura (dia 14)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: China Medical University, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
24 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
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