Indagine sul meccanismo della modulazione neuroplastica nel tratto uditivo centrale
19 ottobre 2022 aggiornato da: China Medical University Hospital
Indagine sul meccanismo della modulazione neuroplastica nel tratto uditivo centrale mediante l'elettroagopuntura e le sue implicazioni terapeutiche cliniche
L'acufene è la consapevolezza del suono o del rumore in assenza di stimolazione acustica.
Non è stata ancora sviluppata alcuna strategia terapeutica definita per l'acufene.
L'attuale teoria dell'acufene è la teoria della plasticità del modello neurofisiologico.
Sebbene l'agopuntura abbia il suo ruolo nel trattamento dell'acufene, il suo ruolo effettivo resta ancora da chiarire.
L'agopuntura è stata proposta per indurre lo sviluppo della neuroplasticità.
Lo scopo di questo progetto è quello di sottoporsi a un'indagine completa sull'effetto uditivo centrale e sugli effetti terapeutici dell'agopuntura nell'acufene.
Secondo i risultati degli studi preliminari, la misurazione uditiva oggettiva e la percezione soggettiva dell'acufene saranno analizzate nei pazienti con acufene prima e dopo l'agopuntura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita dell'udito è un deficit sensoriale comune negli esseri umani.
Oltre agli handicap comunicativi, la perdita dell'udito può associarsi a fastidiosi sintomi di acufene.
L'acufene è la consapevolezza del suono o del rumore in assenza di stimolazione acustica.
L'acufene può causare fastidiosi problemi nella cognizione, nell'umore o nel comportamento psicosociale e costituisce una parte significativa nelle cliniche ambulatoriali della pratica ORL.
Non è stata ancora sviluppata alcuna strategia terapeutica definita per l'acufene.
L'attuale teoria dell'acufene è la teoria della plasticità del modello neurofisiologico.
Secondo questa teoria, sono stati proposti diversi metodi di neuromodulazione come la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) o la stimolazione del nervo vago (VNS).
Sebbene l'agopuntura abbia il suo ruolo nel trattamento dell'acufene, il suo ruolo effettivo resta ancora da chiarire.
L'agopuntura è stata proposta per indurre lo sviluppo della neuroplasticità.
Ci sono ancora poche ricerche approfondite per indagare gli eventi neurofisiologici dopo l'agopuntura.
Lo scopo di questo progetto è quello di sottoporsi a un'indagine completa sull'effetto uditivo centrale e sugli effetti terapeutici dell'agopuntura nell'acufene.
Secondo i risultati degli studi preliminari, la misurazione uditiva oggettiva e la percezione soggettiva dell'acufene saranno analizzate nei pazienti con acufene prima e dopo l'agopuntura.
I risultati finali di questo progetto chiariranno gli effetti uditivi centrali di base dell'agopuntura e forniranno un potenziale per l'applicazione traslazionale dell'agopuntura per il trattamento dei comuni pazienti con acufene.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- China Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione normale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni
- Udito normale
- Nessuna controindicazione all'agopuntura
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache o altre controindicazioni all'agopuntura
- Tendenza al sanguinamento
- Malattia autoimmune
- Abuso di droghe
- Incinta o allattamento
- Perdita dell'udito
- Otite media attiva o malattie dell'orecchio interno o patologia retrococleare
- Trattamento incompleto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta uditiva del tronco encefalico Latenza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Giorno 0
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Risposta uditiva del tronco encefalico Ampiezza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Giorno 0
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Risposta uditiva del tronco encefalico Latenza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Risposta uditiva del tronco encefalico Ampiezza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Risposta uditiva del tronco encefalico Latenza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Risposta uditiva del tronco encefalico Ampiezza delle onde I, III e V
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Onda di risposta a media latenza Latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Giorno 0
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Ampiezza dell'onda di risposta a media latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Giorno 0
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Onda di risposta a media latenza Latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Ampiezza dell'onda di risposta a media latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Onda di risposta a media latenza Latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Ampiezza dell'onda di risposta a media latenza Na, Pa, Nb, Pb
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Onda di risposta a latenza tardiva Latenza P1, N1, P2, N2
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Giorno 0
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Ampiezza dell'onda P1, N1, P2, N2 dell'onda di risposta a latenza tardiva
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Giorno 0
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Onda di risposta a latenza tardiva Latenza P1, N1, P2, N2
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Ampiezza dell'onda P1, N1, P2, N2 dell'onda di risposta a latenza tardiva
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Onda di risposta a latenza tardiva Latenza P1, N1, P2, N2
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Ampiezza dell'onda P1, N1, P2, N2 dell'onda di risposta a latenza tardiva
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Latenza dell'onda di risposta corticale p300
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Giorno 0
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p300 ampiezza dell'onda di risposta corticale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Giorno 0
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Latenza dell'onda di risposta corticale p300
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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p300 ampiezza dell'onda di risposta corticale
Lasso di tempo: Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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Dopo l'elettroagopuntura (Giorno 7)
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Latenza dell'onda di risposta corticale p300
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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p300 ampiezza dell'onda di risposta corticale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Un audiologo posiziona piccoli auricolari nelle orecchie ed elettrodi vicino alle orecchie e sulla fronte.
I suoni e i toni di clic passano attraverso gli auricolari e gli elettrodi misurano il modo in cui i nervi dell'udito e il cervello rispondono ai suoni.
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7 giorni dopo l'elettroagopuntura (giorno 14)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: China Medical University, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
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