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Enquête sur le mécanisme de la modulation neuroplastique dans le tractus auditif central

19 octobre 2022 mis à jour par: China Medical University Hospital

Enquête sur le mécanisme de la modulation neuroplastique dans le tractus auditif central par électroacupuncture et ses implications thérapeutiques cliniques

L'acouphène est la perception d'un son ou d'un bruit en l'absence de stimulation acoustique. Aucune stratégie thérapeutique définie des acouphènes n'a encore été développée. La théorie actuelle des acouphènes est la théorie de la plasticité du modèle neurophysiologique. Bien que l'acupuncture ait son rôle dans le traitement des acouphènes, son rôle réel reste encore à élucider. L'acupuncture a été proposée pour induire le développement de la neuroplasticité. L'objectif de ce projet est de mener une enquête approfondie sur l'effet auditif central et les effets thérapeutiques de l'acupuncture sur les acouphènes. Selon les résultats des études préliminaires, la mesure auditive objective et la perception subjective des acouphènes seront analysées chez les patients acouphènes avant et après l'acupuncture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte auditive est un déficit sensoriel courant chez les êtres humains. En plus des handicaps de communication, la perte auditive peut être associée à des symptômes d'acouphènes persistants. L'acouphène est la perception d'un son ou d'un bruit en l'absence de stimulation acoustique. Les acouphènes peuvent causer des problèmes gênants dans la cognition, l'humeur ou le comportement psychosocial et constituent une part importante dans les cliniques externes de la pratique ORL. Aucune stratégie thérapeutique définie des acouphènes n'a encore été développée. La théorie actuelle des acouphènes est la théorie de la plasticité du modèle neurophysiologique. Selon cette théorie, plusieurs méthodes de neuromodulation ont été proposées telles que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ou la stimulation du nerf vague (VNS). Bien que l'acupuncture ait son rôle dans le traitement des acouphènes, son rôle réel reste encore à élucider. L'acupuncture a été proposée pour induire le développement de la neuroplasticité. Il existe encore peu de recherches approfondies pour étudier les événements neurophysiologiques après l'acupuncture. L'objectif de ce projet est de mener une enquête approfondie sur l'effet auditif central et les effets thérapeutiques de l'acupuncture sur les acouphènes. Selon les résultats des études préliminaires, la mesure auditive objective et la perception subjective des acouphènes seront analysées chez les patients acouphènes avant et après l'acupuncture. Les résultats finaux de ce projet clarifieront les effets auditifs centraux de base de l'acupuncture et fourniront un potentiel d'application translationnelle de l'acupuncture pour traiter les patients souffrant d'acouphènes courants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan
        • China Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population normale

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • Audition normale
  • Pas de contre-indication à l'acupuncture

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque ou autre contre-indication à l'acupuncture
  • Tendance aux saignements
  • Maladie auto-immune
  • Abus de drogue
  • Enceinte ou allaitante
  • Perte auditive
  • Otite moyenne active ou maladies de l'oreille interne ou pathologie rétro-cochléaire
  • Traitement incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse auditive du tronc cérébral Latence des ondes I, III et V
Délai: Jour 0
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Jour 0
Réponse auditive du tronc cérébral Amplitude des ondes I, III et V
Délai: Jour 0
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Jour 0
Réponse auditive du tronc cérébral Latence des ondes I, III et V
Délai: Après l'électroacupuncture (jour 7)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Après l'électroacupuncture (jour 7)
Réponse auditive du tronc cérébral Amplitude des ondes I, III et V
Délai: Après l'électroacupuncture (jour 7)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Après l'électroacupuncture (jour 7)
Réponse auditive du tronc cérébral Latence des ondes I, III et V
Délai: 7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Réponse auditive du tronc cérébral Amplitude des ondes I, III et V
Délai: 7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Onde de réponse à latence moyenne Na, Pa, Nb, Pb latence
Délai: Jour 0
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Jour 0
Amplitude de l'onde de réponse de latence moyenne Na, Pa, Nb, Pb
Délai: Jour 0
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Jour 0
Onde de réponse à latence moyenne Na, Pa, Nb, Pb latence
Délai: Après l'électroacupuncture (jour 7)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Après l'électroacupuncture (jour 7)
Amplitude de l'onde de réponse de latence moyenne Na, Pa, Nb, Pb
Délai: Après l'électroacupuncture (jour 7)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Après l'électroacupuncture (jour 7)
Onde de réponse à latence moyenne Na, Pa, Nb, Pb latence
Délai: 7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Amplitude de l'onde de réponse de latence moyenne Na, Pa, Nb, Pb
Délai: 7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Latence de latence réponse onde P1, N1, P2, N2 latence
Délai: Jour 0
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Jour 0
Amplitude de l'onde de réponse de latence tardive P1, N1, P2, N2
Délai: Jour 0
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Jour 0
Latence de latence réponse onde P1, N1, P2, N2 latence
Délai: Après l'électroacupuncture (jour 7)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Après l'électroacupuncture (jour 7)
Amplitude de l'onde de réponse de latence tardive P1, N1, P2, N2
Délai: Après l'électroacupuncture (jour 7)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Après l'électroacupuncture (jour 7)
Latence de latence réponse onde P1, N1, P2, N2 latence
Délai: 7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Amplitude de l'onde de réponse de latence tardive P1, N1, P2, N2
Délai: 7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
latence de l'onde de réponse corticale p300
Délai: Jour 0
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Jour 0
amplitude de l'onde de réponse corticale p300
Délai: Jour 0
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Jour 0
latence de l'onde de réponse corticale p300
Délai: Après l'électroacupuncture (jour 7)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Après l'électroacupuncture (jour 7)
amplitude de l'onde de réponse corticale p300
Délai: Après l'électroacupuncture (jour 7)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
Après l'électroacupuncture (jour 7)
latence de l'onde de réponse corticale p300
Délai: 7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
amplitude de l'onde de réponse corticale p300
Délai: 7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)
Un audiologiste place de petits écouteurs dans les oreilles et des électrodes près des oreilles et sur le front. Les cliquetis et les tonalités passent par les écouteurs, et les électrodes mesurent la façon dont les nerfs auditifs et le cerveau réagissent aux sons.
7 jours après l'électroacupuncture (jour 14)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: China Medical University, China Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

24 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH103-REC2-149(CR-3)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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