Neuroplastisen modulaation mekanismin tutkimus keskuskuulokanavassa
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: China Medical University Hospital
Sähköakupunktion ja sen kliinisten terapeuttisten vaikutusten tutkiminen keskuskuulokanavan neuroplastisen modulaation mekanismista
Tinnitus on tietoisuutta äänestä tai melusta ilman akustista stimulaatiota.
Varmaa tinnituksen hoitostrategiaa ei ole vielä kehitetty.
Nykyinen tinnituksen teoria on neurofysiologian mallin plastisuusteoria.
Vaikka akupunktiolla on roolinsa tinnituksen hoidossa, sen todellinen rooli on vielä selvittämättä.
Akupunktion on ehdotettu indusoivan neuroplastisuuden kehittymistä.
Tämän projektin tavoitteena on tehdä kattava tutkimus akupunktion keskuskuulovaikutuksesta ja terapeuttisista vaikutuksista tinnitukseen.
Esitutkimusten tulosten mukaan objektiivista kuulomittausta ja subjektiivista tinnituksen havaitsemista analysoidaan tinnituspotilailla ennen ja jälkeen akupunktion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulon heikkeneminen on yleinen aistivaje ihmisillä.
Viestintävammaisuuden lisäksi kuulon heikkeneminen voi liittyä niggling tinnitus-oireisiin.
Tinnitus on tietoisuutta äänestä tai melusta ilman akustista stimulaatiota.
Tinnitus voi aiheuttaa häiritseviä ongelmia kognitio-, mieliala- tai psykososiaalisessa käyttäytymisessä ja muodostaa merkittävän osan ENT-poliklinikoissa.
Varmaa tinnituksen hoitostrategiaa ei ole vielä kehitetty.
Nykyinen tinnituksen teoria on neurofysiologian mallin plastisuusteoria.
Tämän teorian mukaan on ehdotettu useita neuromodulaatiomenetelmiä, kuten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) tai vagushermostimulaatio (VNS).
Vaikka akupunktiolla on roolinsa tinnituksen hoidossa, sen todellinen rooli on vielä selvittämättä.
Akupunktion on ehdotettu indusoivan neuroplastisuuden kehittymistä.
Perusteellisia tutkimuksia akupunktion jälkeisten neurofysiologisten tapahtumien selvittämiseksi on vielä vähän.
Tämän projektin tavoitteena on tehdä kattava tutkimus akupunktion keskuskuulovaikutuksesta ja terapeuttisista vaikutuksista tinnitukseen.
Esitutkimusten tulosten mukaan objektiivista kuulomittausta ja subjektiivista tinnitushavaintoa analysoidaan tinnituspotilailla ennen ja jälkeen akupunktion.
Tämän projektin lopulliset tulokset selventävät akupunktion keskeisiä kuulovaikutuksia ja tarjoavat mahdollisuuden akupunktion translaatioon tavanomaisten tinnituspotilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaali väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 v/o
- Normaali kuulo
- Ei akupunktion vasta-aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus tai muu akupunktion vasta-aihe
- Taipumus verenvuotoon
- Autoimmuuni sairaus
- Huumeiden väärinkäyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kuulon menetys
- Aktiivinen välikorvantulehdus tai sisäkorvan sairaus tai retro-sisäkorvapatologia
- Epätäydellinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon aivorungon vaste Aallon I, III ja V latenssi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Päivä 0
|
|
Kuulon aivorungon vaste Aallon I, III ja V amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Päivä 0
|
|
Kuulon aivorungon vaste Aallon I, III ja V latenssi
Aikaikkuna: Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
|
Kuulon aivorungon vaste Aallon I, III ja V amplitudi
Aikaikkuna: Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
|
Kuulon aivorungon vaste Aallon I, III ja V latenssi
Aikaikkuna: 7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
|
Kuulon aivorungon vaste Aallon I, III ja V amplitudi
Aikaikkuna: 7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
|
Keskilatenssivasteaalto Na, Pa, Nb, Pb latenssi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Päivä 0
|
|
Keskilatenssivasteaallon Na, Pa, Nb, Pb amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Päivä 0
|
|
Keskilatenssivasteaalto Na, Pa, Nb, Pb latenssi
Aikaikkuna: Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
|
Keskilatenssivasteaallon Na, Pa, Nb, Pb amplitudi
Aikaikkuna: Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
|
Keskilatenssivasteaalto Na, Pa, Nb, Pb latenssi
Aikaikkuna: 7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
|
Keskilatenssivasteaallon Na, Pa, Nb, Pb amplitudi
Aikaikkuna: 7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
|
Myöhäinen latenssivasteaalto P1, N1, P2, N2 latenssi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Päivä 0
|
|
Myöhäisen latenssivasteen aallon P1, N1, P2, N2 amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Päivä 0
|
|
Myöhäinen latenssivasteaalto P1, N1, P2, N2 latenssi
Aikaikkuna: Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
|
Myöhäisen latenssivasteen aallon P1, N1, P2, N2 amplitudi
Aikaikkuna: Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
|
Myöhäinen latenssivasteaalto P1, N1, P2, N2 latenssi
Aikaikkuna: 7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
|
Myöhäisen latenssivasteen aallon P1, N1, P2, N2 amplitudi
Aikaikkuna: 7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
|
p300 aivokuoren vasteaallon latenssi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Päivä 0
|
|
p300 aivokuoren vasteaallon amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Päivä 0
|
|
p300 aivokuoren vasteaallon latenssi
Aikaikkuna: Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
|
p300 aivokuoren vasteaallon amplitudi
Aikaikkuna: Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
Sähköakupunktion jälkeen (päivä 7)
|
|
p300 aivokuoren vasteaallon latenssi
Aikaikkuna: 7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
|
p300 aivokuoren vasteaallon amplitudi
Aikaikkuna: 7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Audiologi sijoittaa pienet kuulokkeet korviin ja elektrodit korvien lähelle ja otsaan.
Napsauttavat äänet ja äänet kulkevat kuulokkeiden läpi, ja elektrodit mittaavat, kuinka kuulohermot ja aivot reagoivat ääniin.
|
7 päivää sähköakupunktion jälkeen (päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: China Medical University, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .