Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismen for den neuroplastiske modulering i det centrale auditive system

19. oktober 2022 opdateret af: China Medical University Hospital

Undersøgelse af mekanismen for den neuroplastiske modulering i det centrale auditive system ved elektroakupunktur og dens kliniske terapeutiske implikationer

Tinnitus er bevidstheden om lyd eller støj i fravær af akustisk stimulering. Der er endnu ikke udviklet nogen bestemt terapeutisk strategi for tinnitus. Den nuværende teori om tinnitus er den neurofysiologiske models plasticitetsteori. Selvom akupunktur har sin rolle i tinnitusbehandling, mangler den egentlige rolle stadig at blive belyst. Akupunktur er blevet foreslået for at inducere udviklingen af ​​neuroplasticitet. Formålet med dette projekt er at gennemgå en omfattende undersøgelse af den centrale auditive effekt og de terapeutiske effekter af akupunktur ved tinnitus. Ifølge resultaterne af de foreløbige undersøgelser vil den objektive auditive måling og subjektive tinnitusopfattelse blive analyseret hos tinnituspatienter før og efter akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høretab er et almindeligt sensorisk underskud hos mennesker. Udover kommunikationshandicap kan høretab være forbundet med snerrende tinnitussymptomer. Tinnitus er bevidstheden om lyd eller støj i fravær af akustisk stimulering. Tinnitus kan forårsage generende problemer i kognition, humør eller psykosocial adfærd og udgør en væsentlig del af ØNH-ambulatoriet. Der er endnu ikke udviklet nogen bestemt terapeutisk strategi for tinnitus. Den nuværende teori om tinnitus er den neurofysiologiske models plasticitetsteori. Ifølge denne teori er adskillige neuromodulationsmetoder blevet foreslået, såsom gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) eller vagusnervestimulering (VNS). Selvom akupunktur har sin rolle i tinnitusbehandling, mangler den egentlige rolle stadig at blive belyst. Akupunktur er blevet foreslået for at inducere udviklingen af ​​neuroplasticitet. Der er stadig få grundige undersøgelser til at undersøge de neurofysiologiske hændelser efter akupunktur. Formålet med dette projekt er at gennemgå en omfattende undersøgelse af den centrale auditive effekt og de terapeutiske effekter af akupunktur ved tinnitus. Ifølge resultaterne af de foreløbige undersøgelser vil den objektive auditive måling og subjektive tinn itus-opfattelse blive analyseret hos tinnituspatienter før og efter akupunktur. De endelige resultater af dette projekt vil afklare de grundlæggende centrale auditive effekter af akupunktur og give et potentiale for translationel anvendelse af akupunktur til behandling af almindelige tinnituspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • Normal hørelse
  • Ingen kontraindikation for akupunktur

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdomme eller anden kontraindikation for akupunktur
  • Blødningstendens
  • Autoimmun sygdom
  • Stofmisbrug
  • Gravid eller ammende
  • Høretab
  • Aktiv mellemørebetændelse eller indre øresygdomme eller retro-cochleær patologi
  • Ufuldstændig behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V latens
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V amplitude
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V latens
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V amplitude
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V latens
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Auditiv hjernestammerespons Wave I, III og V amplitude
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Mellem latency responsbølge Na, Pa, Nb, Pb amplitude
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 latens
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 amplitude
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 latens
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 amplitude
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 latens
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
Sen latensresponsbølge P1, N1, P2, N2 amplitude
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
p300 kortikal responsbølgelatens
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
p300 kortikal responsbølgeamplitude
Tidsramme: Dag 0
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Dag 0
p300 kortikal responsbølgelatens
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
p300 kortikal responsbølgeamplitude
Tidsramme: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
p300 kortikal responsbølgelatens
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
p300 kortikal responsbølgeamplitude
Tidsramme: 7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)
En audiolog placerer små høretelefoner i ørerne og elektroder nær ørerne og på panden. Kliklyde og -toner går gennem høretelefonerne, og elektroder måler, hvordan hørenerverne og hjernen reagerer på lydene.
7 dage efter elektroakupunktur (dag 14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: China Medical University, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH103-REC2-149(CR-3)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner