Исследование механизма нейропластической модуляции в центральном слуховом тракте
19 октября 2022 г. обновлено: China Medical University Hospital
Исследование механизма нейропластической модуляции в центральном слуховом тракте с помощью электроакупунктуры и его клинико-терапевтических последствий
Звон в ушах — это восприятие звука или шума при отсутствии акустической стимуляции.
Определенной терапевтической стратегии лечения шума в ушах пока не разработано.
Текущая теория шума в ушах - это теория пластичности нейрофизиологической модели.
Хотя иглоукалывание играет свою роль в лечении шума в ушах, его фактическая роль еще предстоит выяснить.
Было предложено, чтобы иглоукалывание вызывало развитие нейропластичности.
Целью этого проекта является всестороннее исследование центрального слухового эффекта и терапевтических эффектов акупунктуры при шуме в ушах.
По результатам предварительных исследований будут проанализированы объективные слуховые измерения и субъективное восприятие шума в ушах у пациентов с шумом в ушах до и после иглоукалывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря слуха является распространенным сенсорным дефицитом у людей.
Помимо проблем с общением, потеря слуха может быть связана с мелкими симптомами шума в ушах.
Звон в ушах — это восприятие звука или шума при отсутствии акустической стимуляции.
Звон в ушах может вызывать неприятные проблемы с когнитивными функциями, настроением или психосоциальным поведением и составляет значительную часть амбулаторных клиник ЛОР-практики.
Определенной терапевтической стратегии лечения шума в ушах пока не разработано.
Текущая теория шума в ушах - это теория пластичности нейрофизиологической модели.
Согласно этой теории, было предложено несколько методов нейромодуляции, таких как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) или стимуляция блуждающего нерва (VNS).
Хотя иглоукалывание играет свою роль в лечении шума в ушах, его фактическая роль еще предстоит выяснить.
Было предложено, чтобы иглоукалывание вызывало развитие нейропластичности.
До сих пор проведено несколько тщательных исследований по изучению нейрофизиологических явлений после акупунктуры.
Целью этого проекта является всестороннее исследование центрального слухового эффекта и терапевтических эффектов акупунктуры при шуме в ушах.
По результатам предварительных исследований будут проанализированы объективные слуховые измерения и субъективное восприятие шума в ушах у пациентов с шумом в ушах до и после иглоукалывания.
Окончательные результаты этого проекта прояснят основные центральные слуховые эффекты акупунктуры и обеспечат возможность поступательного применения акупунктуры для лечения пациентов с обычным шумом в ушах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальное население
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- Нормальный слух
- Нет противопоказаний к иглоукалыванию.
Критерий исключения:
- Заболевания сердца или другие противопоказания к акупунктуре
- Склонность к кровотечению
- Аутоиммунное заболевание
- Злоупотребление наркотиками
- Беременные или кормящие грудью
- Потеря слуха
- Активный средний отит или заболевания внутреннего уха или ретрокохлеарная патология
- Неполное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховой ответ ствола мозга Латентность волны I, III и V
Временное ограничение: День 0
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
День 0
|
|
Слуховой ответ ствола мозга Амплитуда волн I, III и V
Временное ограничение: День 0
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
День 0
|
|
Слуховой ответ ствола мозга Латентность волны I, III и V
Временное ограничение: После электроакупунктуры (день 7)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
После электроакупунктуры (день 7)
|
|
Слуховой ответ ствола мозга Амплитуда волн I, III и V
Временное ограничение: После электроакупунктуры (день 7)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
После электроакупунктуры (день 7)
|
|
Слуховой ответ ствола мозга Латентность волны I, III и V
Временное ограничение: 7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
|
Слуховой ответ ствола мозга Амплитуда волн I, III и V
Временное ограничение: 7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
|
Среднелатентная волна отклика Na, Pa, Nb, Pb латентность
Временное ограничение: День 0
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
День 0
|
|
Среднелатентная амплитуда волны ответа Na, Pa, Nb, Pb
Временное ограничение: День 0
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
День 0
|
|
Среднелатентная волна отклика Na, Pa, Nb, Pb латентность
Временное ограничение: После электроакупунктуры (день 7)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
После электроакупунктуры (день 7)
|
|
Среднелатентная амплитуда волны ответа Na, Pa, Nb, Pb
Временное ограничение: После электроакупунктуры (день 7)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
После электроакупунктуры (день 7)
|
|
Среднелатентная волна отклика Na, Pa, Nb, Pb латентность
Временное ограничение: 7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
|
Среднелатентная амплитуда волны ответа Na, Pa, Nb, Pb
Временное ограничение: 7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
|
Волна отклика с поздней задержкой P1, N1, P2, N2 латентность
Временное ограничение: День 0
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
День 0
|
|
Амплитуда волны позднего латентного ответа P1, N1, P2, N2
Временное ограничение: День 0
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
День 0
|
|
Волна отклика с поздней задержкой P1, N1, P2, N2 латентность
Временное ограничение: После электроакупунктуры (день 7)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
После электроакупунктуры (день 7)
|
|
Амплитуда волны позднего латентного ответа P1, N1, P2, N2
Временное ограничение: После электроакупунктуры (день 7)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
После электроакупунктуры (день 7)
|
|
Волна отклика с поздней задержкой P1, N1, P2, N2 латентность
Временное ограничение: 7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
|
Амплитуда волны позднего латентного ответа P1, N1, P2, N2
Временное ограничение: 7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
|
p300 задержка волны корковой реакции
Временное ограничение: День 0
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
День 0
|
|
p300 амплитуда волны корковой реакции
Временное ограничение: День 0
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
День 0
|
|
p300 задержка волны корковой реакции
Временное ограничение: После электроакупунктуры (день 7)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
После электроакупунктуры (день 7)
|
|
p300 амплитуда волны корковой реакции
Временное ограничение: После электроакупунктуры (день 7)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
После электроакупунктуры (день 7)
|
|
p300 задержка волны корковой реакции
Временное ограничение: 7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
|
p300 амплитуда волны корковой реакции
Временное ограничение: 7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Отоларинголог размещает в ушах небольшие наушники, а электроды возле ушей и на лбу.
Щелкающие звуки и тоны проходят через наушники, а электроды измеряют, как слуховые нервы и мозг реагируют на звуки.
|
7 дней после электроакупунктуры (14 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: China Medical University, China Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .