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Untersuchung zum Mechanismus der neuroplastischen Modulation im zentralen Gehörgang

19. Oktober 2022 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Untersuchung zum Mechanismus der neuroplastischen Modulation im zentralen Gehörgang durch Elektroakupunktur und seine klinisch-therapeutischen Implikationen

Tinnitus ist die Wahrnehmung von Tönen oder Geräuschen ohne akustische Stimulation. Bisher wurde noch keine definitive Therapiestrategie für Tinnitus entwickelt. Die aktuelle Theorie des Tinnitus ist die Plastizitätstheorie des neurophysiologischen Modells. Obwohl die Akupunktur ihre Rolle in der Tinnitusbehandlung hat, muss ihre tatsächliche Rolle noch aufgeklärt werden. Akupunktur wurde vorgeschlagen, um die Entwicklung von Neuroplastizität zu induzieren. Ziel dieses Projektes ist eine umfassende Untersuchung der zentralhörigen Wirkung und der therapeutischen Wirkung der Akupunktur bei Tinnitus. Entsprechend den Ergebnissen der Vorstudien werden die objektive Hörmessung und das subjektive Tinnitusempfinden bei Tinnituspatienten vor und nach Akupunktur analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hörverlust ist ein häufiges sensorisches Defizit beim Menschen. Neben Kommunikationsbehinderungen kann Hörverlust mit nagenden Tinnitus-Symptomen einhergehen. Tinnitus ist die Wahrnehmung von Tönen oder Geräuschen ohne akustische Stimulation. Tinnitus kann lästige Störungen der Kognition, der Stimmung oder des psychosozialen Verhaltens verursachen und stellt einen erheblichen Anteil in den Ambulanzen der HNO-Praxis dar. Bisher wurde noch keine definitive Therapiestrategie für Tinnitus entwickelt. Die aktuelle Theorie des Tinnitus ist die Plastizitätstheorie des neurophysiologischen Modells. Gemäß dieser Theorie wurden mehrere Neuromodulationsmethoden vorgeschlagen, wie die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) oder die Vagusnervstimulation (VNS). Obwohl die Akupunktur ihre Rolle in der Tinnitusbehandlung hat, muss ihre tatsächliche Rolle noch aufgeklärt werden. Akupunktur wurde vorgeschlagen, um die Entwicklung von Neuroplastizität zu induzieren. Es gibt noch wenige gründliche Forschungen, um die neurophysiologischen Ereignisse nach Akupunktur zu untersuchen. Ziel dieses Projektes ist eine umfassende Untersuchung der zentralhörigen Wirkung und der therapeutischen Wirkung der Akupunktur bei Tinnitus. Entsprechend den Ergebnissen der Vorstudien werden die objektive Hörmessung und das subjektive Tinnitusempfinden bei Tinnituspatienten vor und nach Akupunktur analysiert. Die endgültigen Ergebnisse dieses Projekts werden die grundlegenden zentralauditiven Wirkungen der Akupunktur verdeutlichen und ein Potenzial für die translationale Anwendung der Akupunktur zur Behandlung der gewöhnlichen Tinnituspatienten bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Normale Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 Jahre
  • Normales Gehör
  • Keine Kontraindikation für Akupunktur

Ausschlusskriterien:

  • Herzkrankheit oder andere Akupunktur-Kontraindikationen
  • Blutungsneigung
  • Autoimmunerkrankung
  • Drogenmissbrauch
  • Schwanger oder stillend
  • Schwerhörigkeit
  • Aktive Mittelohrentzündung oder Innenohrerkrankungen oder retrocochleäre Pathologie
  • Unvollständige Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akustische Hirnstammreaktion Latenz der Wellen I, III und V
Zeitfenster: Tag 0
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Tag 0
Akustische Hirnstammreaktion Amplitude der Wellen I, III und V
Zeitfenster: Tag 0
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Tag 0
Akustische Hirnstammreaktion Latenz der Wellen I, III und V
Zeitfenster: Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Akustische Hirnstammreaktion Amplitude der Wellen I, III und V
Zeitfenster: Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Akustische Hirnstammreaktion Latenz der Wellen I, III und V
Zeitfenster: 7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Akustische Hirnstammreaktion Amplitude der Wellen I, III und V
Zeitfenster: 7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Reaktionswelle mit mittlerer Latenz Na, Pa, Nb, Pb Latenz
Zeitfenster: Tag 0
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Tag 0
Na-, Pa-, Nb-, Pb-Amplitude der Antwortwelle mit mittlerer Latenz
Zeitfenster: Tag 0
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Tag 0
Reaktionswelle mit mittlerer Latenz Na, Pa, Nb, Pb Latenz
Zeitfenster: Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Na-, Pa-, Nb-, Pb-Amplitude der Antwortwelle mit mittlerer Latenz
Zeitfenster: Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Reaktionswelle mit mittlerer Latenz Na, Pa, Nb, Pb Latenz
Zeitfenster: 7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Na-, Pa-, Nb-, Pb-Amplitude der Antwortwelle mit mittlerer Latenz
Zeitfenster: 7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Late Latency Response Wave P1, N1, P2, N2 Latenz
Zeitfenster: Tag 0
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Tag 0
Amplitude der späten Latenzreaktionswelle P1, N1, P2, N2
Zeitfenster: Tag 0
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Tag 0
Late Latency Response Wave P1, N1, P2, N2 Latenz
Zeitfenster: Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Amplitude der späten Latenzreaktionswelle P1, N1, P2, N2
Zeitfenster: Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Late Latency Response Wave P1, N1, P2, N2 Latenz
Zeitfenster: 7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Amplitude der späten Latenzreaktionswelle P1, N1, P2, N2
Zeitfenster: 7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
p300 kortikale Reaktionswellenlatenz
Zeitfenster: Tag 0
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Tag 0
p300 Amplitude der kortikalen Antwortwelle
Zeitfenster: Tag 0
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Tag 0
p300 kortikale Reaktionswellenlatenz
Zeitfenster: Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
p300 Amplitude der kortikalen Antwortwelle
Zeitfenster: Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
Nach der Elektroakupunktur (Tag 7)
p300 kortikale Reaktionswellenlatenz
Zeitfenster: 7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
p300 Amplitude der kortikalen Antwortwelle
Zeitfenster: 7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)
Ein Audiologe platziert kleine Kopfhörer in den Ohren und Elektroden in der Nähe der Ohren und auf der Stirn. Klickende Geräusche und Töne gehen durch die Kopfhörer, und Elektroden messen, wie die Hörnerven und das Gehirn auf die Geräusche reagieren.
7 Tage nach Elektroakupunktur (Tag 14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: China Medical University, China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH103-REC2-149(CR-3)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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