- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05591807
Investigación del Mecanismo de la Modulación Neuroplástica en Tracto Auditivo Central
19 de octubre de 2022 actualizado por: China Medical University Hospital
Investigación del Mecanismo de Modulación Neuroplástica en Tracto Auditivo Central por Electroacupuntura y sus Implicaciones Terapéuticas Clínicas
El tinnitus es la conciencia del sonido o el ruido en ausencia de estimulación acústica.
Aún no se ha desarrollado una estrategia terapéutica definitiva para el tinnitus.
La teoría actual del tinnitus es la teoría de la plasticidad del modelo neurofisiológico.
Aunque la acupuntura tiene su función en el tratamiento del tinnitus, aún queda por dilucidar su función real.
Se ha propuesto la acupuntura para inducir el desarrollo de neuroplasticidad.
El objetivo de este proyecto es realizar una investigación exhaustiva del efecto auditivo central y los efectos terapéuticos de la acupuntura en el tinnitus.
De acuerdo con los resultados de los estudios preliminares, la medición auditiva objetiva y la percepción subjetiva del tinnitus se analizarán en pacientes con tinnitus antes y después de la acupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de audición es un déficit sensorial común en los seres humanos.
Además de las deficiencias de comunicación, la pérdida de audición puede asociarse con síntomas molestos de tinnitus.
El tinnitus es la conciencia del sonido o el ruido en ausencia de estimulación acústica.
El tinnitus puede causar problemas molestos en la cognición, el estado de ánimo o el comportamiento psicosocial y constituye una parte significativa en las clínicas ambulatorias de la práctica de otorrinolaringología.
Aún no se ha desarrollado una estrategia terapéutica definitiva para el tinnitus.
La teoría actual del tinnitus es la teoría de la plasticidad del modelo neurofisiológico.
Según esta teoría, se han propuesto varios métodos de neuromodulación, como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) o la estimulación del nervio vago (VNS).
Aunque la acupuntura tiene su función en el tratamiento del tinnitus, aún queda por dilucidar su función real.
Se ha propuesto la acupuntura para inducir el desarrollo de neuroplasticidad.
Todavía hay pocas investigaciones exhaustivas para investigar los eventos neurofisiológicos después de la acupuntura.
El objetivo de este proyecto es realizar una investigación exhaustiva del efecto auditivo central y los efectos terapéuticos de la acupuntura en el tinnitus.
Según los resultados de los estudios preliminares, se analizará la medición auditiva objetiva y la percepción subjetiva del tinnitus en pacientes con tinnitus antes y después de la acupuntura.
Los resultados finales de este proyecto aclararán los efectos auditivos centrales básicos de la acupuntura y brindarán un potencial para la aplicación traslacional de la acupuntura para tratar a los pacientes comunes con tinnitus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- Audición normal
- Sin contraindicación de acupuntura
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca u otra contraindicación de la acupuntura.
- Tendencia a sangrar
- Enfermedad autoinmune
- Abuso de drogas
- embarazada o amamantando
- Pérdida de la audición
- Otitis media activa o enfermedades del oído interno o patología retrococlear
- tratamiento incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta auditiva del tronco encefálico Onda I, III y V latencia
Periodo de tiempo: Día 0
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Día 0
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Respuesta auditiva del tronco encefálico Amplitud de las ondas I, III y V
Periodo de tiempo: Día 0
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Día 0
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Respuesta auditiva del tronco encefálico Onda I, III y V latencia
Periodo de tiempo: Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Respuesta auditiva del tronco encefálico Amplitud de las ondas I, III y V
Periodo de tiempo: Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Respuesta auditiva del tronco encefálico Onda I, III y V latencia
Periodo de tiempo: 7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Respuesta auditiva del tronco encefálico Amplitud de las ondas I, III y V
Periodo de tiempo: 7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Onda de respuesta de latencia media Na, Pa, Nb, Pb latencia
Periodo de tiempo: Día 0
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Día 0
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Onda de respuesta de latencia media Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Periodo de tiempo: Día 0
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Día 0
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Onda de respuesta de latencia media Na, Pa, Nb, Pb latencia
Periodo de tiempo: Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Onda de respuesta de latencia media Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Periodo de tiempo: Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Onda de respuesta de latencia media Na, Pa, Nb, Pb latencia
Periodo de tiempo: 7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Onda de respuesta de latencia media Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Periodo de tiempo: 7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Onda de respuesta de latencia tardía P1, N1, P2, N2 latencia
Periodo de tiempo: Día 0
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Día 0
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Onda de respuesta de latencia tardía P1, N1, P2, N2 amplitud
Periodo de tiempo: Día 0
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Día 0
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Onda de respuesta de latencia tardía P1, N1, P2, N2 latencia
Periodo de tiempo: Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Onda de respuesta de latencia tardía P1, N1, P2, N2 amplitud
Periodo de tiempo: Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Onda de respuesta de latencia tardía P1, N1, P2, N2 latencia
Periodo de tiempo: 7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
|
Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
|
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Onda de respuesta de latencia tardía P1, N1, P2, N2 amplitud
Periodo de tiempo: 7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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latencia de onda de respuesta cortical p300
Periodo de tiempo: Día 0
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
|
Día 0
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|
amplitud de onda de respuesta cortical p300
Periodo de tiempo: Día 0
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Día 0
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latencia de onda de respuesta cortical p300
Periodo de tiempo: Después de la electroacupuntura (Día 7)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Después de la electroacupuntura (Día 7)
|
|
amplitud de onda de respuesta cortical p300
Periodo de tiempo: Después de la electroacupuntura (Día 7)
|
Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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Después de la electroacupuntura (Día 7)
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latencia de onda de respuesta cortical p300
Periodo de tiempo: 7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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amplitud de onda de respuesta cortical p300
Periodo de tiempo: 7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Un audiólogo coloca pequeños auriculares en los oídos y electrodos cerca de los oídos y en la frente.
Los sonidos de clic y los tonos pasan por los auriculares, y los electrodos miden cómo los nervios auditivos y el cerebro responden a los sonidos.
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7 días después de la electroacupuntura (Día 14)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: China Medical University, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
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