Badanie mechanizmu modulacji neuroplastycznej w centralnym przewodzie słuchowym
19 października 2022 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Badanie mechanizmu modulacji neuroplastycznej w ośrodkowym przewodzie słuchowym za pomocą elektroakupunktury i jego kliniczne implikacje terapeutyczne
Szumy uszne to świadomość dźwięku lub hałasu przy braku stymulacji akustycznej.
Nie opracowano jeszcze określonej strategii terapeutycznej szumów usznych.
Obecna teoria szumu w uszach to teoria plastyczności modelu neurofizjologicznego.
Chociaż akupunktura odgrywa swoją rolę w leczeniu szumów usznych, jej rzeczywista rola wciąż pozostaje do wyjaśnienia.
Zaproponowano akupunkturę w celu wywołania rozwoju neuroplastyczności.
Celem tego projektu jest przeprowadzenie kompleksowych badań nad ośrodkowym efektem słuchowym i efektami terapeutycznymi akupunktury w szumach usznych.
Zgodnie z wynikami wstępnych badań, obiektywny pomiar słuchowy i subiektywna percepcja szumów usznych zostaną przeanalizowane u pacjentów z szumami usznymi przed i po akupunkturze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata słuchu jest powszechnym deficytem sensorycznym u ludzi.
Oprócz utrudnień w komunikacji, utrata słuchu może wiązać się z objawami szumu w uszach.
Szumy uszne to świadomość dźwięku lub hałasu przy braku stymulacji akustycznej.
Szumy uszne mogą powodować uciążliwe problemy w zakresie funkcji poznawczych, nastroju czy zachowań psychospołecznych i stanowią znaczną część w poradniach laryngologicznych.
Nie opracowano jeszcze określonej strategii terapeutycznej szumów usznych.
Obecna teoria szumu w uszach to teoria plastyczności modelu neurofizjologicznego.
Zgodnie z tą teorią zaproponowano kilka metod neuromodulacji, takich jak powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) czy stymulacja nerwu błędnego (VNS).
Chociaż akupunktura odgrywa swoją rolę w leczeniu szumów usznych, jej rzeczywista rola wciąż pozostaje do wyjaśnienia.
Zaproponowano akupunkturę w celu wywołania rozwoju neuroplastyczności.
Nadal istnieje niewiele dokładnych badań dotyczących zdarzeń neurofizjologicznych po akupunkturze.
Celem tego projektu jest przeprowadzenie kompleksowych badań nad ośrodkowym efektem słuchowym i efektami terapeutycznymi akupunktury w szumach usznych.
Zgodnie z wynikami wstępnych badań, obiektywny pomiar słuchowy i subiektywna percepcja szumu w uszach zostaną przeanalizowane u pacjentów z szumami usznymi przed i po akupunkturze.
Ostateczne wyniki tego projektu wyjaśnią podstawowe centralne efekty słuchowe akupunktury i zapewnią możliwość translacyjnego zastosowania akupunktury w leczeniu powszechnych pacjentów z szumami usznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalna populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- Normalny słuch
- Brak przeciwwskazań do akupunktury
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca lub inne przeciwwskazania do akupunktury
- Skłonność do krwawień
- Choroby autoimmunologiczne
- Narkomania
- Ciąża lub karmienie piersią
- Utrata słuchu
- Aktywne zapalenie ucha środkowego lub choroby ucha wewnętrznego lub patologia pozaślimakowa
- Niekompletne leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja słuchowa pnia mózgu Opóźnienie fali I, III i V
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Dzień 0
|
|
Reakcja słuchowa z pnia mózgu Amplituda fal I, III i V
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Dzień 0
|
|
Reakcja słuchowa pnia mózgu Opóźnienie fali I, III i V
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
|
Reakcja słuchowa z pnia mózgu Amplituda fal I, III i V
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
|
Reakcja słuchowa pnia mózgu Opóźnienie fali I, III i V
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
|
Reakcja słuchowa z pnia mózgu Amplituda fal I, III i V
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
|
Średnie opóźnienie odpowiedzi fali opóźnienia Na, Pa, Nb, Pb
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Dzień 0
|
|
Średnia latencja odpowiedzi fali Na, Pa, Nb, Pb amplituda
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Dzień 0
|
|
Średnie opóźnienie odpowiedzi fali opóźnienia Na, Pa, Nb, Pb
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
|
Średnia latencja odpowiedzi fali Na, Pa, Nb, Pb amplituda
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
|
Średnie opóźnienie odpowiedzi fali opóźnienia Na, Pa, Nb, Pb
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
|
Średnia latencja odpowiedzi fali Na, Pa, Nb, Pb amplituda
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
|
Późna fala odpowiedzi latencji P1, N1, P2, N2 latencja
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Dzień 0
|
|
Późna latencja odpowiedzi fali P1, N1, P2, N2 amplituda
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Dzień 0
|
|
Późna fala odpowiedzi latencji P1, N1, P2, N2 latencja
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
|
Późna latencja odpowiedzi fali P1, N1, P2, N2 amplituda
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
|
Późna fala odpowiedzi latencji P1, N1, P2, N2 latencja
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
|
Późna latencja odpowiedzi fali P1, N1, P2, N2 amplituda
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
|
opóźnienie fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Dzień 0
|
|
Amplituda fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Dzień 0
|
|
opóźnienie fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
|
Amplituda fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
Po elektroakupunkturze (dzień 7)
|
|
opóźnienie fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
|
Amplituda fali odpowiedzi korowej p300
Ramy czasowe: 7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Audiolog umieszcza małe słuchawki w uszach i elektrody w pobliżu uszu i na czole.
Dźwięki klikania i tony przechodzą przez słuchawki, a elektrody mierzą reakcję nerwów słuchowych i mózgu na dźwięki.
|
7 dni po elektroakupunkturze (dzień 14)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: China Medical University, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .