- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05591807
Undersökning av mekanismen för neuroplastisk modulering i centrala hörselvägarna
19 oktober 2022 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Undersökning av mekanismen för neuroplastisk modulering i centrala hörselvägar genom elektroakupunktur och dess kliniska terapeutiska implikationer
Tinnitus är medvetenheten om ljud eller brus i frånvaro av akustisk stimulering.
Ingen bestämd terapeutisk strategi för tinnitus har utvecklats ännu.
Den nuvarande teorin om tinnitus är modellen för plasticitetsteorin för neurofysiologi.
Även om akupunktur har sin roll i tinnitusbehandling, återstår det fortfarande att klarlägga dess faktiska roll.
Akupunktur har föreslagits för att inducera utvecklingen av neuroplasticitet.
Syftet med detta projekt är att genomgå en omfattande undersökning av den centrala hörseleffekten och de terapeutiska effekterna av akupunktur vid tinnitus.
Enligt resultaten från de preliminära studierna kommer den objektiva hörselmätningen och subjektiva tinnitusuppfattningen att analyseras hos tinnituspatienter före och efter akupunktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hörselnedsättning är en vanlig sensorisk brist hos människor.
Förutom kommunikationshandikapp kan hörselnedsättning associeras med naggande tinnitussymptom.
Tinnitus är medvetenheten om ljud eller brus i frånvaro av akustisk stimulering.
Tinnitus kan orsaka besvärande problem i kognition, humör eller psykosocialt beteende och utgör en betydande del av ÖNH-praktikens öppenvårdsmottagningar.
Ingen bestämd terapeutisk strategi för tinnitus har utvecklats ännu.
Den nuvarande teorin om tinnitus är modellen för plasticitetsteorin för neurofysiologi.
Enligt denna teori har flera neuromoduleringsmetoder föreslagits såsom repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) eller vagusnervstimulering (VNS).
Även om akupunktur har sin roll i tinnitusbehandling, återstår det fortfarande att klarlägga dess faktiska roll.
Akupunktur har föreslagits för att inducera utvecklingen av neuroplasticitet.
Det finns fortfarande få grundliga undersökningar för att undersöka de neurofysiologiska händelserna efter akupunktur.
Syftet med detta projekt är att genomgå en omfattande undersökning av den centrala hörseleffekten och de terapeutiska effekterna av akupunktur vid tinnitus.
Enligt resultaten från de preliminära studierna kommer den objektiva hörselmätningen och subjektiva tinn itus-uppfattningen att analyseras hos tinnituspatienter före och efter akupunktur.
De slutliga resultaten av detta projekt kommer att klargöra de grundläggande centrala hörseleffekterna av akupunktur och ge en potential för translationell tillämpning av akupunktur för att behandla vanliga tinnituspatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normalbefolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- Normal hörsel
- Ingen kontraindikation för akupunktur
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom eller annan kontraindikation för akupunktur
- Blödningstendens
- Autoimmun sjukdom
- Drogmissbruk
- Gravid eller ammar
- Hörselnedsättning
- Aktiv otitis media eller innerörat sjukdomar eller retro-cochlea patologi
- Ofullständig behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Auditivt hjärnstamsvar Wave I, III och V latens
Tidsram: Dag 0
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Dag 0
|
|
Auditiv hjärnstamsrespons Wave I, III och V amplitud
Tidsram: Dag 0
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Dag 0
|
|
Auditivt hjärnstamsvar Wave I, III och V latens
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
|
Auditiv hjärnstamsrespons Wave I, III och V amplitud
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
|
Auditivt hjärnstamsvar Wave I, III och V latens
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
|
Auditiv hjärnstamsrespons Wave I, III och V amplitud
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
|
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsram: Dag 0
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Dag 0
|
|
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Tidsram: Dag 0
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Dag 0
|
|
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
|
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
|
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
|
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
|
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 latens
Tidsram: Dag 0
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Dag 0
|
|
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 amplitud
Tidsram: Dag 0
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Dag 0
|
|
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 latens
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
|
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 amplitud
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
|
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 latens
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
|
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 amplitud
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
|
p300 kortikal svarsvåglatens
Tidsram: Dag 0
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Dag 0
|
|
p300 kortikal responsvågs amplitud
Tidsram: Dag 0
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Dag 0
|
|
p300 kortikal svarsvåglatens
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
|
p300 kortikal responsvågs amplitud
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
Efter elektroakupunktur (dag 7)
|
|
p300 kortikal svarsvåglatens
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
|
p300 kortikal responsvågs amplitud
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan.
Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
|
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: China Medical University, China Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Första postat (FAKTISK)
24 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .