Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av mekanismen för neuroplastisk modulering i centrala hörselvägarna

19 oktober 2022 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Undersökning av mekanismen för neuroplastisk modulering i centrala hörselvägar genom elektroakupunktur och dess kliniska terapeutiska implikationer

Tinnitus är medvetenheten om ljud eller brus i frånvaro av akustisk stimulering. Ingen bestämd terapeutisk strategi för tinnitus har utvecklats ännu. Den nuvarande teorin om tinnitus är modellen för plasticitetsteorin för neurofysiologi. Även om akupunktur har sin roll i tinnitusbehandling, återstår det fortfarande att klarlägga dess faktiska roll. Akupunktur har föreslagits för att inducera utvecklingen av neuroplasticitet. Syftet med detta projekt är att genomgå en omfattande undersökning av den centrala hörseleffekten och de terapeutiska effekterna av akupunktur vid tinnitus. Enligt resultaten från de preliminära studierna kommer den objektiva hörselmätningen och subjektiva tinnitusuppfattningen att analyseras hos tinnituspatienter före och efter akupunktur.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning är en vanlig sensorisk brist hos människor. Förutom kommunikationshandikapp kan hörselnedsättning associeras med naggande tinnitussymptom. Tinnitus är medvetenheten om ljud eller brus i frånvaro av akustisk stimulering. Tinnitus kan orsaka besvärande problem i kognition, humör eller psykosocialt beteende och utgör en betydande del av ÖNH-praktikens öppenvårdsmottagningar. Ingen bestämd terapeutisk strategi för tinnitus har utvecklats ännu. Den nuvarande teorin om tinnitus är modellen för plasticitetsteorin för neurofysiologi. Enligt denna teori har flera neuromoduleringsmetoder föreslagits såsom repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) eller vagusnervstimulering (VNS). Även om akupunktur har sin roll i tinnitusbehandling, återstår det fortfarande att klarlägga dess faktiska roll. Akupunktur har föreslagits för att inducera utvecklingen av neuroplasticitet. Det finns fortfarande få grundliga undersökningar för att undersöka de neurofysiologiska händelserna efter akupunktur. Syftet med detta projekt är att genomgå en omfattande undersökning av den centrala hörseleffekten och de terapeutiska effekterna av akupunktur vid tinnitus. Enligt resultaten från de preliminära studierna kommer den objektiva hörselmätningen och subjektiva tinn itus-uppfattningen att analyseras hos tinnituspatienter före och efter akupunktur. De slutliga resultaten av detta projekt kommer att klargöra de grundläggande centrala hörseleffekterna av akupunktur och ge en potential för translationell tillämpning av akupunktur för att behandla vanliga tinnituspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normalbefolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • Normal hörsel
  • Ingen kontraindikation för akupunktur

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom eller annan kontraindikation för akupunktur
  • Blödningstendens
  • Autoimmun sjukdom
  • Drogmissbruk
  • Gravid eller ammar
  • Hörselnedsättning
  • Aktiv otitis media eller innerörat sjukdomar eller retro-cochlea patologi
  • Ofullständig behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Auditivt hjärnstamsvar Wave I, III och V latens
Tidsram: Dag 0
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Dag 0
Auditiv hjärnstamsrespons Wave I, III och V amplitud
Tidsram: Dag 0
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Dag 0
Auditivt hjärnstamsvar Wave I, III och V latens
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Auditiv hjärnstamsrespons Wave I, III och V amplitud
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Auditivt hjärnstamsvar Wave I, III och V latens
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
Auditiv hjärnstamsrespons Wave I, III och V amplitud
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsram: Dag 0
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Dag 0
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Tidsram: Dag 0
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Dag 0
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb latens
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
Mellersta latenssvarsvåg Na, Pa, Nb, Pb amplitud
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 latens
Tidsram: Dag 0
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Dag 0
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 amplitud
Tidsram: Dag 0
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Dag 0
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 latens
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 amplitud
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 latens
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
Sen latenssvarsvåg P1, N1, P2, N2 amplitud
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
p300 kortikal svarsvåglatens
Tidsram: Dag 0
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Dag 0
p300 kortikal responsvågs amplitud
Tidsram: Dag 0
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Dag 0
p300 kortikal svarsvåglatens
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
p300 kortikal responsvågs amplitud
Tidsram: Efter elektroakupunktur (dag 7)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
Efter elektroakupunktur (dag 7)
p300 kortikal svarsvåglatens
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
p300 kortikal responsvågs amplitud
Tidsram: 7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)
En audionom placerar små hörlurar i öronen och elektroder nära öronen och på pannan. Klickljud och toner går genom hörlurarna och elektroder mäter hur hörselnerverna och hjärnan reagerar på ljuden.
7 dagar efter elektroakupunktur (dag 14)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: China Medical University, China Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

24 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera