Zkoumání mechanismu neuroplastické modulace v centrálním sluchovém traktu
19. října 2022 aktualizováno: China Medical University Hospital
Výzkum mechanismu neuroplastické modulace v centrálním sluchovém traktu elektroakupunkturou a její klinicko-terapeutické důsledky
Tinnitus je vědomí zvuku nebo hluku při absenci akustické stimulace.
Dosud nebyla vyvinuta žádná definitivní terapeutická strategie tinnitu.
Současná teorie tinnitu je teorií plasticity neurofyziologického modelu.
Ačkoli má akupunktura svou roli v léčbě tinnitu, její skutečná role musí být stále objasněna.
Akupunktura byla navržena k vyvolání rozvoje neuroplasticity.
Cílem tohoto projektu je podstoupit komplexní vyšetření centrálního sluchového efektu a léčebných účinků akupunktury u tinnitu.
Podle výsledků předběžných studií bude analyzováno objektivní sluchové měření a subjektivní vnímání tinnitu u pacientů s tinnitem před a po akupunktuře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztráta sluchu je běžným smyslovým deficitem u lidí.
Kromě komunikačních handicapů může ztráta sluchu souviset s příznaky tinnitu.
Tinnitus je vědomí zvuku nebo hluku při absenci akustické stimulace.
Tinnitus může způsobovat obtěžující problémy s kognicí, náladou nebo psychosociálním chováním a tvoří významnou část v ambulancích ORL praxe.
Dosud nebyla vyvinuta žádná definitivní terapeutická strategie tinnitu.
Současná teorie tinnitu je teorií plasticity neurofyziologického modelu.
Podle této teorie bylo navrženo několik neuromodulačních metod, jako je repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) nebo stimulace vagusového nervu (VNS).
Ačkoli má akupunktura svou roli v léčbě tinnitu, její skutečná role musí být stále objasněna.
Akupunktura byla navržena k vyvolání rozvoje neuroplasticity.
Stále existuje jen málo důkladných výzkumů, které by zkoumaly neurofyziologické události po akupunktuře.
Cílem tohoto projektu je podstoupit komplexní vyšetření centrálního sluchového efektu a léčebných účinků akupunktury u tinnitu.
Podle výsledků předběžných studií bude analyzováno objektivní sluchové měření a subjektivní vnímání tinnitu u pacientů s tinnitem před a po akupunktuře.
Konečné výsledky tohoto projektu objasní základní centrální sluchové účinky akupunktury a poskytnou potenciál pro translační aplikaci akupunktury k léčbě pacientů s běžným tinnitem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Normální populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let
- Normální sluch
- Žádná kontraindikace akupunktury
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění nebo jiná kontraindikace akupunktury
- Tendence ke krvácení
- Autoimunitní onemocnění
- Zneužívání drog
- Těhotné nebo kojící
- Ztráta sluchu
- Aktivní zánět středního ucha nebo onemocnění vnitřního ucha nebo retrokochleární patologie
- Neúplná léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sluchová reakce mozkového kmene Latence vlny I, III a V
Časové okno: Den 0
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Den 0
|
|
Sluchová reakce mozkového kmene I, III a V amplituda vlny
Časové okno: Den 0
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Den 0
|
|
Sluchová reakce mozkového kmene Latence vlny I, III a V
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Po elektroakupunktuře (den 7)
|
|
Sluchová reakce mozkového kmene I, III a V amplituda vlny
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Po elektroakupunktuře (den 7)
|
|
Sluchová reakce mozkového kmene Latence vlny I, III a V
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
|
Sluchová reakce mozkového kmene I, III a V amplituda vlny
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
|
Vlna odezvy střední latence Na, Pa, Nb, Pb latence
Časové okno: Den 0
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Den 0
|
|
Vlna odezvy střední latence amplituda Na, Pa, Nb, Pb
Časové okno: Den 0
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Den 0
|
|
Vlna odezvy střední latence Na, Pa, Nb, Pb latence
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Po elektroakupunktuře (den 7)
|
|
Vlna odezvy střední latence amplituda Na, Pa, Nb, Pb
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Po elektroakupunktuře (den 7)
|
|
Vlna odezvy střední latence Na, Pa, Nb, Pb latence
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
|
Vlna odezvy střední latence amplituda Na, Pa, Nb, Pb
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
|
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 latence
Časové okno: Den 0
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Den 0
|
|
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 amplituda
Časové okno: Den 0
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Den 0
|
|
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 latence
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Po elektroakupunktuře (den 7)
|
|
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 amplituda
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Po elektroakupunktuře (den 7)
|
|
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 latence
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
|
Vlna odezvy pozdní latence P1, N1, P2, N2 amplituda
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
|
p300 kortikální odezvová vlnová latence
Časové okno: Den 0
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Den 0
|
|
p300 amplituda kortikální odezvy vlny
Časové okno: Den 0
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Den 0
|
|
p300 kortikální odezvová vlnová latence
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Po elektroakupunktuře (den 7)
|
|
p300 amplituda kortikální odezvy vlny
Časové okno: Po elektroakupunktuře (den 7)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
Po elektroakupunktuře (den 7)
|
|
p300 kortikální odezvová vlnová latence
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
|
p300 amplituda kortikální odezvy vlny
Časové okno: 7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Audiolog umístí malá sluchátka do uší a elektrody v blízkosti uší a na čelo.
Cvakavé zvuky a tóny procházejí sluchátky a elektrody měří, jak sluchové nervy a mozek reagují na zvuky.
|
7 dní po elektroakupunktuře (den 14)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: China Medical University, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .