A neuroplasztikus moduláció mechanizmusának vizsgálata a központi hallórendszerben
2022. október 19. frissítette: China Medical University Hospital
A neuroplasztikus moduláció mechanizmusának vizsgálata a központi hallórendszerben elektroakupunktúrával és klinikai terápiás következményeivel
A fülzúgás a hang vagy zaj érzékelése akusztikus stimuláció hiányában.
A fülzúgásra még nem dolgoztak ki határozott terápiás stratégiát.
A fülzúgás jelenlegi elmélete a neurofiziológiai modell plaszticitáselmélete.
Bár az akupunktúrának megvan a maga szerepe a fülzúgás kezelésében, tényleges szerepe még tisztázásra vár.
Az akupunktúrát a neuroplaszticitás kialakulásának előidézésére javasolták.
A projekt célja az akupunktúra központi hallási hatásának és terápiás hatásainak átfogó vizsgálata fülzúgás esetén.
Az elővizsgálatok eredményei szerint az objektív hallásmérés és a szubjektív fülzúgás érzékelés elemzésére kerül sor fülzúgásos betegeknél az akupunktúra előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A halláskárosodás gyakori szenzoros hiányosság az emberekben.
A kommunikációs fogyatékosságon kívül a hallásvesztés a fülzúgás tüneteivel is társulhat.
A fülzúgás a hang vagy zaj érzékelése akusztikus stimuláció hiányában.
A fülzúgás zavaró kognitív, hangulati vagy pszichoszociális viselkedési problémákat okozhat, és a fül-orr-gégészet járóbeteg-klinikáinak jelentős részét képezi.
A fülzúgásra még nem dolgoztak ki határozott terápiás stratégiát.
A fülzúgás jelenlegi elmélete a neurofiziológiai modell plaszticitáselmélete.
Ezen elmélet szerint számos neuromodulációs módszert javasoltak, mint például az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) vagy a vagus ideg stimuláció (VNS).
Bár az akupunktúrának megvan a maga szerepe a fülzúgás kezelésében, tényleges szerepe még tisztázásra vár.
Az akupunktúrát a neuroplaszticitás kialakulásának előidézésére javasolták.
Még mindig kevés az alapos kutatás az akupunktúra utáni neurofiziológiai események vizsgálatára.
A projekt célja az akupunktúra központi hallási hatásának és terápiás hatásainak átfogó vizsgálata fülzúgás esetén.
Az elővizsgálatok eredményei szerint az objektív hallásmérés és a szubjektív tinnitus észlelés elemzésére kerül sor fülzúgásos betegeknél az akupunktúra előtt és után.
A projekt végső eredményei tisztázzák az akupunktúra alapvető központi hallási hatásait, és lehetőséget biztosítanak az akupunktúra transzlációs alkalmazására a gyakori fülzúgásos betegek kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normális népesség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 év
- Normál hallás
- Nincs ellenjavallat az akupunktúrának
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség vagy más akupunktúrás ellenjavallat
- Vérzési hajlam
- Autoimmun betegség
- Kábítószerrel való visszaélés
- Terhes vagy szoptató
- Halláskárosodás
- Aktív középfülgyulladás vagy belső fülbetegségek vagy retro-cochleáris patológia
- Hiányos kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Auditív agytörzsi válasz I., III. és V. hullám latencia
Időkeret: 0. nap
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
0. nap
|
|
Auditív agytörzsi válasz I., III. és V. hullám amplitúdója
Időkeret: 0. nap
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
0. nap
|
|
Auditív agytörzsi válasz I., III. és V. hullám latencia
Időkeret: Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
|
Auditív agytörzsi válasz I., III. és V. hullám amplitúdója
Időkeret: Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
|
Auditív agytörzsi válasz I., III. és V. hullám latencia
Időkeret: 7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
|
Auditív agytörzsi válasz I., III. és V. hullám amplitúdója
Időkeret: 7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
|
Középső késleltetésű válaszhullám Na, Pa, Nb, Pb késleltetés
Időkeret: 0. nap
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
0. nap
|
|
Középső késleltetésű válaszhullám Na, Pa, Nb, Pb amplitúdója
Időkeret: 0. nap
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
0. nap
|
|
Középső késleltetésű válaszhullám Na, Pa, Nb, Pb késleltetés
Időkeret: Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
|
Középső késleltetésű válaszhullám Na, Pa, Nb, Pb amplitúdója
Időkeret: Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
|
Középső késleltetésű válaszhullám Na, Pa, Nb, Pb késleltetés
Időkeret: 7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
|
Középső késleltetésű válaszhullám Na, Pa, Nb, Pb amplitúdója
Időkeret: 7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
|
Késői késleltetési válaszhullám P1, N1, P2, N2 késleltetés
Időkeret: 0. nap
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
0. nap
|
|
Késői késleltetési válaszhullám P1, N1, P2, N2 amplitúdója
Időkeret: 0. nap
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
0. nap
|
|
Késői késleltetési válaszhullám P1, N1, P2, N2 késleltetés
Időkeret: Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
|
Késői késleltetési válaszhullám P1, N1, P2, N2 amplitúdója
Időkeret: Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
|
Késői késleltetési válaszhullám P1, N1, P2, N2 késleltetés
Időkeret: 7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
|
Késői késleltetési válaszhullám P1, N1, P2, N2 amplitúdója
Időkeret: 7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
|
p300 kortikális válaszhullám latencia
Időkeret: 0. nap
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
0. nap
|
|
p300 kortikális válaszhullám amplitúdója
Időkeret: 0. nap
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
0. nap
|
|
p300 kortikális válaszhullám latencia
Időkeret: Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
|
p300 kortikális válaszhullám amplitúdója
Időkeret: Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
Elektroakupunktúra után (7. nap)
|
|
p300 kortikális válaszhullám latencia
Időkeret: 7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
|
p300 kortikális válaszhullám amplitúdója
Időkeret: 7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Az audiológus kis fülhallgatót helyez a fülbe és elektródákat a fülek közelébe és a homlokra.
A kattanó hangok és hangok áthaladnak a fülhallgatón, az elektródák pedig mérik, hogyan reagálnak a hallóidegek és az agy a hangokra.
|
7 nappal az elektroakupunktúra után (14. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: China Medical University, China Medical University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 24.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH103-REC2-149(CR-3)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloBefejezveTinnitus, szubjektív | Fülzúgás | Zaj által kiváltott fülzúgás | Tinnitus, cél | Fokozott fülzúgás | Tinnitus, pulzáló | Tinnitus, spontán fül-akusztikus emisszió | Tinnitus, kattogás | Tinnitus, Tensor Tympani által kiváltottEgyesült Államok
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsToborzásOxidatív stressz | Tinnitus, szubjektív | Tinnitus, kétoldali | Antioxidáns terápia | Pszichiátriai gyógyszerek | Gyulladásos citokinek | SSRIMexikó
-
Technical University of DenmarkBefejezve
-
Otonomy, Inc.Befejezve
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Pansatori GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHIsmeretlen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezve
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityIsmeretlen
-
Lai Fun HO, PhDChinese University of Hong KongToborzásTinnitus, szubjektív | FülzúgásKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de recherche... és más munkatársakToborzás