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腰痛における侵害形成性疼痛の症状と感覚プロファイル

2025年3月25日 更新者:Pieter Graper、Vrije Universiteit Brussel

急性および慢性腰痛患者における侵害形成性疼痛測定および感覚プロファイル:縦断的観察コホート研究

感覚プロファイルと侵害形成性疼痛症状との関連性を評価し、腰痛集団における侵害形成性疼痛症状の発症における感覚プロファイルの予後的価値を評価する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

したがって、研究者の目的は次のとおりです。

  • この研究の主な目的は、急性および慢性の腰痛集団における感覚プロファイル (思春期/成人の感覚プロファイル) と侵害形成性疼痛症状との間の関連性を評価することです。
  • 第 2 の目的は、12 週目の急性および慢性腰痛集団において、中枢性感作および疼痛への移行における感覚プロファイルの予後的価値を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、オランダ
        • Fysiomobilae

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格性の評価は、参加者がLBPの治療のためのプライマリケア理学療法の実践を報告する際の評価中に行われます。

患者は連続して含まれ、測定値は治験責任医師によって取得されます。

説明

包含基準:

  • 非特異的LBPの患者
  • 放散痛の有無にかかわらず
  • 18~65歳
  • オランダ語を読んで理解できる

除外基準:

  • 以前の腰椎手術
  • 神経根障害、または腰部脊柱管狭窄症、現在の悪性腫瘍、脊椎関節症、骨粗鬆症、脊椎すべり症、重大な外傷、感染、または全身性疾患などの腰痛の特定の原因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢感作 QST
時間枠:12週間のフォローアップ
定量官能検査
12週間のフォローアップ
中央感作 CSI
時間枠:12週間のフォローアップ
中央感作インベントリー
12週間のフォローアップ
中枢感作 PSQ
時間枠:12週間のフォローアップ
痛覚過敏アンケート
12週間のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠:12週間
腰痛の確立された予後因子
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Aldo Scafoglieri, PhD、Vrije Universiteit Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月21日

最初の投稿 (実際)

2022年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QST_SPs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データセットには疑似匿名化された機密性の高いデータが含まれており、参加者は提供されたデータを使用することに同意していないため、共有される可能性は低いです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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