Síntomas de dolor nociplásico y perfiles sensoriales en el dolor lumbar
25 de marzo de 2025 actualizado por: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Medición del dolor nociplásico y perfiles sensoriales en pacientes con dolor lumbar agudo y crónico: un estudio de cohorte observacional longitudinal
Evaluar las asociaciones entre los perfiles sensoriales y los síntomas de dolor nociplásico, y evaluar el valor pronóstico de los perfiles sensoriales en el desarrollo de los síntomas de dolor nociplásico en una población con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Por lo tanto, los objetivos de los investigadores son:
- El objetivo principal del estudio es evaluar las asociaciones entre los perfiles sensoriales (perfiles sensoriales de adolescentes/adultos) y los síntomas de dolor nociplásico, en la población con dolor lumbar agudo y crónico.
- El objetivo secundario es evaluar el valor pronóstico de los perfiles sensoriales en la transición a la sensibilización central y el dolor, en la población con dolor lumbar agudo y crónico a las doce semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Países Bajos
- Fysiomobilae
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La evaluación de elegibilidad se llevará a cabo durante la evaluación cuando el participante se presente en la práctica de fisioterapia de atención primaria para el tratamiento del dolor lumbar.
Los pacientes se incluirán consecutivamente y el investigador obtendrá las mediciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor lumbar inespecífico
- con o sin dolor irradiado
- de 18 a 65 años
- capaz de leer y entender el idioma holandés
Criterio de exclusión:
- cirugía espinal lumbar previa
- radiculopatía o cualquier causa específica de dolor lumbar, como estenosis espinal lumbar, malignidad actual, espondiloartropatía, osteoporosis, espondilolistesis, traumatismo mayor, infección o enfermedad sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilización central QST
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
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Prueba sensorial cuantitativa
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12 semanas de seguimiento
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Sensibilización central CSI
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
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Inventario central de sensibilización
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12 semanas de seguimiento
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Sensibilización central PSQ
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
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Cuestionario de sensibilización al dolor
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12 semanas de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Factores pronósticos establecidos para el dolor lumbar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QST_SPs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Es poco probable que se comparta, ya que el conjunto de datos incluye datos altamente confidenciales pseudoanonimizados, de los cuales los participantes no dieron su consentimiento para usar los datos proporcionados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .