Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nociplastiska smärtsymtom och sensoriska profiler vid ländryggssmärta

11 april 2024 uppdaterad av: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

Nociplastisk smärtmätning och sensoriska profiler hos patienter med akut och kronisk ländryggssmärta: en longitudinell observationskohortstudie

Att bedöma samband mellan sensoriska profiler och nociplastiska smärtsymtom och bedöma det prognostiska värdet av sensoriska profiler i utvecklingen av nociplastiska smärtsymtom i en ländryggssmärtapopulation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Därför är utredarnas mål:

  • Det primära syftet med studien är att bedöma sambanden mellan sensoriska profiler (adolescent/vuxna sensoriska profiler) och nociplastiska smärtsymtom, i befolkningen med akut och kronisk ländryggssmärta.
  • Det sekundära syftet är att bedöma det prognostiska värdet av sensoriska profiler i övergången till central sensibilisering och smärta, i populationen akut och kronisk ländryggssmärta vid tolv veckor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utvärdering av behörighet kommer att ske under bedömning då deltagaren rapporterar i primärvårdens fysioterapipraktik för behandling av LBP.

Patienter kommer att inkluderas i följd och mätningar kommer att tas av utredaren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ospecifik LBP
  • med eller utan utstrålande smärta
  • i åldern 18-65 år
  • kunna läsa och förstå det nederländska språket

Exklusions kriterier:

  • tidigare operation av ländryggen
  • radikulopati eller någon specifik orsak till ländryggssmärta såsom lumbal spinal stenos, aktuell malignitet, spondyloartropati, osteoporos, spondylolistes, större trauma, infektion eller systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central sensibilisering QST
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Kvantitativ sensorisk testning
12 veckors uppföljning
Central sensibilisering CSI
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Central sensibiliseringsinventering
12 veckors uppföljning
Central sensibilisering PSQ
Tidsram: 12 veckors uppföljning
Frågeformulär för smärtsensibilisering
12 veckors uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: 12 veckor
etablerade prognostiska faktorer för ländryggssmärta
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Utredare

  • Studierektor: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QST_SPs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Delning är osannolik eftersom datamängden innehåller pseudo-anominiserad mycket konfidentiell data, varav deltagarna inte gav sitt samtycke till att använda deras tillhandahållna data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera