Sintomi del dolore nociplastico e profili sensoriali nella lombalgia
25 marzo 2025 aggiornato da: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Misurazione del dolore nociplastico e profili sensoriali nei pazienti con lombalgia acuta e cronica: uno studio di coorte osservazionale longitudinale
Valutazione delle associazioni tra profili sensoriali e sintomi del dolore nociplastico e valutazione del valore prognostico dei profili sensoriali nello sviluppo dei sintomi del dolore nociplastico in una popolazione con dolore lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pertanto, gli obiettivi degli investigatori sono:
- Lo scopo principale dello studio è valutare le associazioni tra i profili sensoriali (profili sensoriali dell'adolescente/adulto) e i sintomi del dolore nociplastico, nella popolazione con lombalgia acuta e cronica.
- L'obiettivo secondario è valutare il valore prognostico dei profili sensoriali nella transizione alla sensibilizzazione centrale e al dolore, nella popolazione con lombalgia acuta e cronica a dodici settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Olanda
- Fysiomobilae
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La valutazione dell'idoneità avverrà durante la valutazione quando il partecipante si riferisce alla pratica fisioterapica delle cure primarie per il trattamento del LBP.
I pazienti saranno inclusi consecutivamente e le misurazioni saranno ottenute dallo sperimentatore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con mal di schiena non specifico
- con o senza dolore radiante
- età 18-65 anni
- in grado di leggere e comprendere la lingua olandese
Criteri di esclusione:
- precedente intervento di chirurgia spinale lombare
- radicolopatia o qualsiasi causa specifica di lombalgia come stenosi spinale lombare, tumore maligno in atto, spondiloartropatia, osteoporosi, spondilolistesi, trauma maggiore, infezione o malattia sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilizzazione centrale QST
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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Test sensoriale quantitativo
|
Follow-up a 12 settimane
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Centrale di depurazione CSI
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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Inventario centrale di sensibilizzazione
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Follow-up a 12 settimane
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Sensibilizzazione centrale PSQ
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
|
Questionario di sensibilizzazione al dolore
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Follow-up a 12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
fattori prognostici stabiliti per la lombalgia
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QST_SPs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione è improbabile in quanto il set di dati include dati altamente riservati pseudo-anominizzati, di cui i partecipanti non hanno dato il loro consenso all'utilizzo dei dati forniti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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