Nociplastiske smertesymptomer og sensoriske profiler ved korsryggsmerter
25. mars 2025 oppdatert av: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Nociplastisk smertemåling og sensoriske profiler hos pasienter med akutte og kroniske korsryggsmerter: en longitudinell observasjonskohortstudie
Vurdere assosiasjoner mellom sensoriske profiler og nociplastiske smertesymptomer, og vurdere den prognostiske verdien av sensoriske profiler i utviklingen av nociplastiske smertesymptomer i en korsryggsmertepopulasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Derfor er etterforskernes mål:
- Hovedmålet med studien er å vurdere assosiasjoner mellom sensoriske profiler (sanseprofiler for ungdom/voksne) og nociplastiske smertesymptomer, i den akutte og kroniske korsryggssmerterpopulasjonen.
- Det sekundære målet er å vurdere den prognostiske verdien av sensoriske profiler i overgangen til sentral sensibilisering og smerte, i den akutte og kroniske korsryggssmerterpopulasjonen ved tolv uker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland
- Fysiomobilae
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Evaluering av kvalifikasjon vil skje under vurdering når deltaker melder seg i primærhelsefysioterapipraksis for behandling av LBP.
Pasienter vil bli inkludert fortløpende og målinger vil bli innhentet av utrederen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med uspesifikk LBP
- med eller uten utstrålende smerte
- i alderen 18-65 år
- i stand til å lese og forstå det nederlandske språket
Ekskluderingskriterier:
- tidligere lumbal spinal kirurgi
- radikulopati eller en hvilken som helst spesifikk årsak til korsryggsmerter som lumbal spinal stenose, nåværende malignitet, spondyloartropati, osteoporose, spondylolistese, større traumer, infeksjon eller systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral sensibilisering QST
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Kvantitativ sensorisk testing
|
12 ukers oppfølging
|
|
Sentral sensibilisering CSI
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Sentral sensibiliseringsinventar
|
12 ukers oppfølging
|
|
Sentral sensibilisering PSQ
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Spørreskjema for smertesensibilisering
|
12 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 12 uker
|
etablerte prognostiske faktorer for korsryggsmerter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QST_SPs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deling er usannsynlig ettersom datasettet inkluderer pseudo-anominiserte svært konfidensielle data, hvorav deltakerne ikke har gitt sitt samtykke til å bruke de oppgitte dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .