Симптомы ноципластической боли и сенсорные профили при боли в пояснице
25 марта 2025 г. обновлено: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Измерение ноципластической боли и сенсорные профили у пациентов с острой и хронической болью в пояснице: долгосрочное обсервационное когортное исследование
Оценка связи между сенсорными профилями и симптомами ноципластической боли, а также оценка прогностического значения сенсорных профилей в развитии симптомов ноципластической боли у пациентов с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Таким образом, перед исследователями стоят следующие цели:
- Основной целью исследования является оценка связи между сенсорными профилями (сенсорные профили подростков/взрослых) и симптомами ноципластической боли у пациентов с острой и хронической болью в пояснице.
- Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить прогностическую ценность сенсорных профилей при переходе к центральной сенсибилизации и боли у пациентов с острой и хронической болью в пояснице через двенадцать недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Нидерланды
- Fysiomobilae
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценка приемлемости будет проводиться во время оценки, когда участник сообщит о своей первичной физиотерапевтической практике для лечения БНС.
Пациенты будут включены последовательно, а измерения будут получены исследователем.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с неспецифической БНС
- с или без иррадиирующей боли
- в возрасте 18-65 лет
- способен читать и понимать голландский язык
Критерий исключения:
- предыдущая операция на поясничном отделе позвоночника
- радикулопатия или любая конкретная причина боли в пояснице, такая как стеноз поясничного отдела позвоночника, текущее злокачественное новообразование, спондилоартропатия, остеопороз, спондилолистез, тяжелая травма, инфекция или системное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная сенсибилизация QST
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
Количественное сенсорное тестирование
|
12 недель наблюдения
|
|
Центральная сенсибилизация CSI
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
Инвентаризация центральной сенсибилизации
|
12 недель наблюдения
|
|
Центральная сенсибилизация PSQ
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
Опросник болевой чувствительности
|
12 недель наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: 12 недель
|
установленные прогностические факторы боли в пояснице
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QST_SPs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Совместное использование маловероятно, поскольку набор данных включает псевдоаноминизированные строго конфиденциальные данные, участники которых не давали согласия на использование предоставленных ими данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .