Symptomy nociplastické bolesti a senzorické profily u bolesti v kříži
25. března 2025 aktualizováno: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Měření nociplastické bolesti a senzorické profily u pacientů s akutní a chronickou bolestí dolní části zad: longitudinální observační kohortová studie
Posouzení asociací mezi senzorickými profily a symptomy nociplastické bolesti a posouzení prognostické hodnoty senzorických profilů při rozvoji symptomů nociplastické bolesti u populace s bolestmi dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cíle vyšetřovatelů proto jsou:
- Primárním cílem studie je posoudit souvislosti mezi senzorickými profily (smyslové profily dospívajících/dospělých) a symptomy nociplastické bolesti u populace s akutní a chronickou bolestí dolní části zad.
- Sekundárním cílem je posouzení prognostické hodnoty senzorických profilů při přechodu do centrální senzibilizace a bolesti u populace s akutní a chronickou bolestí dolní části zad ve dvanácti týdnech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandsko
- Fysiomobilae
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hodnocení způsobilosti proběhne během hodnocení, kdy se účastník hlásí ve fyzioterapeutické praxi primární péče pro léčbu LBP.
Pacienti budou zahrnuti postupně a zkoušející získá měření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s nespecifickým LBP
- s vyzařující bolestí nebo bez ní
- ve věku 18-65 let
- schopni číst a rozumět holandskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace bederní páteře
- radikulopatie nebo jakékoli specifické příčiny bolesti dolní části zad, jako je lumbální spinální stenóza, současná malignita, spondyloartropatie, osteoporóza, spondylolistéza, velké trauma, infekce nebo systémové onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální senzibilizace QST
Časové okno: 12 týdnů sledování
|
Kvantitativní senzorické testování
|
12 týdnů sledování
|
|
Centrální senzibilizace CSI
Časové okno: 12 týdnů sledování
|
Centrální senzibilizační inventář
|
12 týdnů sledování
|
|
Centrální senzibilizace PSQ
Časové okno: 12 týdnů sledování
|
Dotazník senzibilizace bolesti
|
12 týdnů sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: 12 týdnů
|
zjištěné prognostické faktory pro bolesti v kříži
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QST_SPs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení je nepravděpodobné, protože soubor dat obsahuje pseudoanominizovaná vysoce důvěrná data, z nichž účastníci nedali souhlas k použití jimi poskytnutých dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .