Nociplastische pijnsymptomen en sensorische profielen bij lage rugpijn
25 maart 2025 bijgewerkt door: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Nociplastische pijnmeting en sensorische profielen bij patiënten met acute en chronische lage-rugpijn: een longitudinale observationele cohortstudie
Het beoordelen van associaties tussen sensorische profielen en nociplastische pijnsymptomen, en het beoordelen van de prognostische waarde van sensorische profielen bij de ontwikkeling van nociplastische pijnsymptomen in een lage-rugpijnpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Daarom zijn de doelstellingen van de onderzoekers:
- Het primaire doel van de studie is het beoordelen van associaties tussen sensorische profielen (sensorische profielen van adolescenten/volwassenen) en nociplastische pijnsymptomen, in de acute en chronische lage-rugpijnpopulatie.
- Het secundaire doel is het beoordelen van de prognostische waarde van sensorische profielen bij de overgang naar centrale sensitisatie en pijn, bij de acute en chronische lage-rugpijnpopulatie na twaalf weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederland
- Fysiomobilae
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Evaluatie van geschiktheid vindt plaats tijdens de beoordeling wanneer de deelnemer zich meldt in de eerstelijns fysiotherapiepraktijk voor de behandeling van lage rugpijn.
Patiënten worden achtereenvolgens geïncludeerd en metingen worden uitgevoerd door de onderzoeker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
- met of zonder uitstralende pijn
- leeftijd 18-65 jaar
- de Nederlandse taal kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere lumbale spinale chirurgie
- radiculopathie of een specifieke oorzaak van lage rugpijn zoals lumbale spinale stenose, huidige maligniteit, spondyloarthropathie, osteoporose, spondylolisthesis, groot trauma, infectie of systemische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale sensitisatie QST
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
Kwantitatieve sensorische testen
|
12 weken follow-up
|
|
Centrale sensitisatie CSI
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
Centrale sensibiliseringsinventaris
|
12 weken follow-up
|
|
Centrale sensibilisatie PSQ
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
Pijn sensibilisatie vragenlijst
|
12 weken follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: 12 weken
|
vastgestelde prognostische factoren voor lage-rugpijn
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QST_SPs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Delen is onwaarschijnlijk omdat de dataset pseudo-geanonimiseerde zeer vertrouwelijke gegevens bevat, waarvan de deelnemers geen toestemming hebben gegeven om de door hen verstrekte gegevens te gebruiken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .