- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592405
Nokiplastisen kivun oireet ja sensoriset profiilit alaselkäkivuissa
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Nokiplastisen kivun mittaus ja aistinvaraiset profiilit potilailla, joilla on akuutti ja krooninen alaselkäkipu: pitkittäinen havainnointikohorttitutkimus
Arvioidaan aistinvaraisten profiilien ja nokiplastisten kipuoireiden välisiä yhteyksiä ja arvioidaan sensoristen profiilien ennustearvo nokiplastisten kipuoireiden kehittymisessä alaselkäkipupopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi tutkijoiden tavoitteet ovat:
- Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida aistinvaraisten profiilien (nuorten/aikuisten aistinvaraisten profiilien) ja nokiplastisten kivun oireiden välisiä yhteyksiä akuutin ja kroonisen alaselkäkipupopulaatiossa.
- Toissijaisena tavoitteena on arvioida sensoristen profiilien ennustearvoa siirtyessä keskusherkistymiseen ja kipuun akuutin ja kroonisen alaselkäkipupopulaatiossa 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pieter Gräper, MSc
- Puhelinnumero: +3165693560
- Sähköposti: Pieter.Jan.Graper@vub.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aldo Scafoglieri, PhD
- Sähköposti: Aldo.Scafoglieri@vub.be
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat
- Rekrytointi
- Fysiomobilae
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter Gräper, MSc
- Puhelinnumero: 0031 0652693560
- Sähköposti: Pieter.Jan.Graper@vub.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kelpoisuuden arviointi tapahtuu arvioinnin aikana, kun osallistuja raportoi perusterveydenhuollon fysioterapiakäytännössä LBP:n hoitoon.
Potilaat otetaan mukaan peräkkäin, ja tutkija ottaa mittaukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on epäspesifinen LBP
- säteilevän kivun kanssa tai ilman
- iässä 18-65 vuotta
- osaa lukea ja ymmärtää hollannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen lannerangan leikkaus
- radikulopatia tai mikä tahansa spesifinen alaselän kivun syy, kuten lannerangan ahtauma, nykyinen maligniteetti, spondyloartropatia, osteoporoosi, spondylolisteesi, vakava trauma, infektio tai systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskiherkistys QST
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Kvantitatiivinen aistitestaus
|
12 viikon seuranta
|
Keskusherkistys CSI
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Keskitetty herkistyskartoitus
|
12 viikon seuranta
|
Keskusherkistys PSQ
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Kivun herkistymiskysely
|
12 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vahvistetut ennustetekijät alaselkäkivulle
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QST_SPs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaminen on epätodennäköistä, koska aineisto sisältää pseudoanominisoituja erittäin luottamuksellisia tietoja, joista osallistujat eivät ole antaneet suostumustaan antamiensa tietojen käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä