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Symptômes de la douleur nociplasique et profils sensoriels dans la lombalgie

11 avril 2024 mis à jour par: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

Mesure de la douleur nociplasique et profils sensoriels chez les patients souffrant de lombalgie aiguë et chronique : une étude de cohorte observationnelle longitudinale

Évaluer les associations entre les profils sensoriels et les symptômes de douleur nociplasique, et évaluer la valeur pronostique des profils sensoriels dans le développement des symptômes de douleur nociplastique dans une population de lombalgiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Ainsi, les objectifs des enquêteurs sont :

  • L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les associations entre les profils sensoriels (profils sensoriels adolescents/adultes) et les symptômes de douleur nociplasique, dans la population de lombalgiques aigus et chroniques.
  • L'objectif secondaire est d'évaluer la valeur pronostique des profils sensoriels dans le passage à la sensibilisation centrale et à la douleur, dans la population lombalgique aiguë et chronique à douze semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Fysiomobilae
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'évaluation de l'éligibilité aura lieu lors de l'évaluation lorsque le participant se présentera à la pratique de la physiothérapie en soins primaires pour le traitement de la lombalgie.

Les patients seront inclus consécutivement et les mesures seront obtenues par l'investigateur.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de lombalgie non spécifique
  • avec ou sans douleur irradiante
  • 18-65 ans
  • capable de lire et de comprendre la langue néerlandaise

Critère d'exclusion:

  • chirurgie antérieure du rachis lombaire
  • radiculopathie ou toute cause spécifique de lombalgie telle qu'une sténose lombaire, une malignité actuelle, une spondylarthropathie, une ostéoporose, un spondylolisthésis, un traumatisme majeur, une infection ou une maladie systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation centrale QST
Délai: 12 semaines de suivi
Tests sensoriels quantitatifs
12 semaines de suivi
Centrale de sensibilisation CSI
Délai: 12 semaines de suivi
Inventaire central de sensibilisation
12 semaines de suivi
Centrale de sensibilisation PSQ
Délai: 12 semaines de suivi
Questionnaire de sensibilisation à la douleur
12 semaines de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: 12 semaines
facteurs pronostiques établis pour la lombalgie
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QST_SPs

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage est peu probable car l'ensemble de données comprend des données hautement confidentielles pseudo-anonymisées, dont les participants n'ont pas donné leur consentement à l'utilisation des données fournies.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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