- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05592405
Symptômes de la douleur nociplasique et profils sensoriels dans la lombalgie
11 avril 2024 mis à jour par: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Mesure de la douleur nociplasique et profils sensoriels chez les patients souffrant de lombalgie aiguë et chronique : une étude de cohorte observationnelle longitudinale
Évaluer les associations entre les profils sensoriels et les symptômes de douleur nociplasique, et évaluer la valeur pronostique des profils sensoriels dans le développement des symptômes de douleur nociplastique dans une population de lombalgiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ainsi, les objectifs des enquêteurs sont :
- L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les associations entre les profils sensoriels (profils sensoriels adolescents/adultes) et les symptômes de douleur nociplasique, dans la population de lombalgiques aigus et chroniques.
- L'objectif secondaire est d'évaluer la valeur pronostique des profils sensoriels dans le passage à la sensibilisation centrale et à la douleur, dans la population lombalgique aiguë et chronique à douze semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pieter Gräper, MSc
- Numéro de téléphone: +3165693560
- E-mail: Pieter.Jan.Graper@vub.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aldo Scafoglieri, PhD
- E-mail: Aldo.Scafoglieri@vub.be
Lieux d'étude
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Pays-Bas
- Recrutement
- Fysiomobilae
-
Contact:
- Pieter Gräper, MSc
- Numéro de téléphone: 0031 0652693560
- E-mail: Pieter.Jan.Graper@vub.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'évaluation de l'éligibilité aura lieu lors de l'évaluation lorsque le participant se présentera à la pratique de la physiothérapie en soins primaires pour le traitement de la lombalgie.
Les patients seront inclus consécutivement et les mesures seront obtenues par l'investigateur.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de lombalgie non spécifique
- avec ou sans douleur irradiante
- 18-65 ans
- capable de lire et de comprendre la langue néerlandaise
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure du rachis lombaire
- radiculopathie ou toute cause spécifique de lombalgie telle qu'une sténose lombaire, une malignité actuelle, une spondylarthropathie, une ostéoporose, un spondylolisthésis, un traumatisme majeur, une infection ou une maladie systémique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilisation centrale QST
Délai: 12 semaines de suivi
|
Tests sensoriels quantitatifs
|
12 semaines de suivi
|
Centrale de sensibilisation CSI
Délai: 12 semaines de suivi
|
Inventaire central de sensibilisation
|
12 semaines de suivi
|
Centrale de sensibilisation PSQ
Délai: 12 semaines de suivi
|
Questionnaire de sensibilisation à la douleur
|
12 semaines de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Démographie
Délai: 12 semaines
|
facteurs pronostiques établis pour la lombalgie
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QST_SPs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage est peu probable car l'ensemble de données comprend des données hautement confidentielles pseudo-anonymisées, dont les participants n'ont pas donné leur consentement à l'utilisation des données fournies.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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