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요통에서 통증 형성 통증 증상 및 감각 프로파일

2025년 3월 25일 업데이트: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

급성 및 만성 요통 환자의 Nociplastic 통증 측정 및 감각 프로필: 세로 관찰 코호트 연구

감각 프로파일과 통각 형성 통증 증상 사이의 연관성을 평가하고 요통 인구에서 통각 형성 통증 증상의 발달에 있어 감각 프로파일의 예후적 가치를 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

따라서 조사관의 목표는 다음과 같습니다.

  • 이 연구의 주요 목표는 급성 및 만성 요통 집단에서 감각 프로필(청소년/성인 감각 프로필)과 Nociplastic 통증 증상 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
  • 2차 목표는 12주째에 급성 및 만성 요통 집단에서 중추 감작 및 통증으로의 전환에서 감각 프로파일의 예후적 가치를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드
        • Fysiomobilae

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격성 평가는 참가자가 요통 치료를 위한 1차 진료 물리치료 실습을 보고할 때 평가 중에 이루어집니다.

환자는 연속적으로 포함되며 조사자는 측정값을 얻습니다.

설명

포함 기준:

  • 비특이적 요통 환자
  • 방사성 통증 유무에 관계없이
  • 만 18~65세
  • 네덜란드어를 읽고 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 이전 요추 척추 수술
  • 신경근병증 또는 요추 척추관 협착증, 현재 악성종양, 척추관절병증, 골다공증, 척추전방전위증, 주요 외상, 감염 또는 전신 질환과 같은 요통의 특정 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추감작 QST
기간: 12주 추적
정량적 관능 검사
12주 추적
중추감작 CSI
기간: 12주 추적
중추감작 인벤토리
12주 추적
중추감작 PSQ
기간: 12주 추적
통증 감작 설문지
12주 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계
기간: 12주
요통에 대한 확립된 예후 인자
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QST_SPs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 세트에는 참가자가 제공된 데이터를 사용하는 데 동의하지 않은 유사 익명화 극비 데이터가 포함되어 있으므로 공유할 가능성이 낮습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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