Sintomas de dor nociplásica e perfis sensoriais na dor lombar
25 de março de 2025 atualizado por: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Medição da dor nociplástica e perfis sensoriais em pacientes com dor lombar aguda e crônica: um estudo de coorte observacional longitudinal
Avaliar associações entre perfis sensoriais e sintomas de dor nociplásica e avaliar o valor prognóstico dos perfis sensoriais no desenvolvimento de sintomas de dor nociplásica em uma população com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Portanto, os objetivos dos investigadores são:
- O objetivo principal do estudo é avaliar associações entre perfis sensoriais (perfis sensoriais de adolescentes/adultos) e sintomas de dor nociplástica, na população com dor lombar aguda e crônica.
- O objetivo secundário é avaliar o valor prognóstico dos perfis sensoriais na transição para a sensibilização central e dor, na população com lombalgia aguda e crônica em doze semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Holanda
- Fysiomobilae
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A avaliação da elegibilidade ocorrerá durante a avaliação quando o participante relatar a prática de fisioterapia de cuidados primários para o tratamento de lombalgia.
Os pacientes serão incluídos consecutivamente e as medidas serão obtidas pelo investigador.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lombalgia inespecífica
- com ou sem dor irradiada
- de 18 a 65 anos
- capaz de ler e compreender a língua holandesa
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior da coluna lombar
- radiculopatia ou qualquer causa específica de dor lombar, como estenose espinhal lombar, malignidade atual, espondiloartropatia, osteoporose, espondilolistese, trauma grave, infecção ou doença sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QST de sensibilização central
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Teste sensorial quantitativo
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
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CSI de senzitização central
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Inventário de sensibilização central
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
|
PSQ de sensibilização central
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
Questionário de sensibilização à dor
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demografia
Prazo: 12 semanas
|
fatores prognósticos estabelecidos para dor lombar
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QST_SPs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento é improvável, pois o conjunto de dados inclui dados altamente confidenciais pseudo-anominizados, dos quais os participantes não deram consentimento para usar os dados fornecidos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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