Noziplastische Schmerzsymptome und sensorische Profile bei Rückenschmerzen
25. März 2025 aktualisiert von: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Noziplastische Schmerzmessung und sensorische Profile bei Patienten mit akuten und chronischen Rückenschmerzen: eine Kohortenstudie mit Längsbeobachtung
Bewertung von Zusammenhängen zwischen sensorischen Profilen und noziplastischen Schmerzsymptomen und Bewertung des prognostischen Werts sensorischer Profile bei der Entwicklung von noziplastischen Schmerzsymptomen in einer Population mit Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Daher sind die Ziele der Ermittler:
- Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung von Zusammenhängen zwischen sensorischen Profilen (sensorische Profile von Jugendlichen/Erwachsenen) und noziplastischen Schmerzsymptomen bei Patienten mit akuten und chronischen Rückenschmerzen.
- Das sekundäre Ziel ist die Beurteilung des prognostischen Werts von sensorischen Profilen beim Übergang zu zentraler Sensibilisierung und Schmerz bei Patienten mit akuten und chronischen Rückenschmerzen nach zwölf Wochen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Niederlande
- Fysiomobilae
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bewertung der Eignung findet während der Bewertung statt, wenn sich der Teilnehmer in der Physiotherapiepraxis der Primärversorgung für die Behandlung von LBP meldet.
Die Patienten werden nacheinander aufgenommen und die Messungen werden vom Prüfarzt durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unspezifischem LBP
- mit oder ohne ausstrahlenden Schmerz
- im Alter von 18-65 Jahren
- die niederländische Sprache lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule
- Radikulopathie oder jede spezifische Ursache von Schmerzen im unteren Rückenbereich, wie z.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentrale Sensibilisierung QST
Zeitfenster: 12 Wochen Nachsorge
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Quantitative sensorische Prüfung
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12 Wochen Nachsorge
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Zentrale Sensibilisierung CSI
Zeitfenster: 12 Wochen Nachsorge
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Zentrales Sensibilisierungsinventar
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12 Wochen Nachsorge
|
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Zentrale Sensibilisierung PSQ
Zeitfenster: 12 Wochen Nachsorge
|
Fragebogen zur Schmerzsensibilisierung
|
12 Wochen Nachsorge
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
etablierte Prognosefaktoren für Rückenschmerzen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QST_SPs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Weitergabe ist unwahrscheinlich, da der Datensatz pseudo-anominisierte streng vertrauliche Daten enthält, für die die Teilnehmer keine Zustimmung zur Verwendung ihrer bereitgestellten Daten gegeben haben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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