Objawy bólu nociplastycznego i profile czuciowe w bólu krzyża
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Pomiar bólu nociplastycznego i profile czuciowe u pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem krzyża: podłużne obserwacyjne badanie kohortowe
Ocena powiązań między profilami sensorycznymi a objawami bólu nocyplastycznego oraz ocena wartości prognostycznej profili sensorycznych w rozwoju objawów bólu nocyplastycznego w populacji pacjentów cierpiących na ból krzyża.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Dlatego celami badaczy są:
- Głównym celem badania jest ocena związku między profilami sensorycznymi (profile sensoryczne nastolatków/dorosłych) a objawami bólu nocyplastycznego w populacji pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem krzyża.
- Celem drugorzędnym jest ocena wartości prognostycznej profili sensorycznych w przejściu do sensytyzacji ośrodkowej i bólu w populacji z ostrym i przewlekłym bólem krzyża po dwunastu tygodniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandia
- Fysiomobilae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ocena kwalifikowalności odbędzie się podczas oceny, gdy uczestnik zgłosi się w praktyce fizjoterapeutycznej podstawowej opieki zdrowotnej na leczenie LBP.
Pacjenci będą włączani kolejno, a badacz uzyska pomiary.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z niespecyficznym LBP
- z promieniującym bólem lub bez
- w wieku 18-65 lat
- potrafi czytać i rozumieć język niderlandzki
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego
- radikulopatia lub jakakolwiek konkretna przyczyna bólu krzyża, taka jak zwężenie kręgosłupa lędźwiowego, aktualny nowotwór złośliwy, spondyloartropatia, osteoporoza, kręgozmyk, poważny uraz, infekcja lub choroba ogólnoustrojowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ośrodkowa sensytyzacja QST
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
Ilościowe badanie sensoryczne
|
12 tygodni obserwacji
|
|
Centralna sensytyzacja CSI
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
Centralny spis uczuleń
|
12 tygodni obserwacji
|
|
Centralne uczulenie PSQ
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
Kwestionariusz wrażliwości na ból
|
12 tygodni obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ustalonych czynników prognostycznych bólu krzyża
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QST_SPs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnianie jest mało prawdopodobne, ponieważ zbiór danych zawiera pseudoanominizowane dane o wysokim stopniu poufności, co do których uczestnicy nie wyrazili zgody na wykorzystanie dostarczonych danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .