Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nociplastiske smertesymptomer og sensoriske profiler ved lænderygsmerter

11. april 2024 opdateret af: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel

Nociplastisk smertemåling og sensoriske profiler hos patienter med akutte og kroniske lænderygsmerter: en longitudinel observationskohorteundersøgelse

Vurdering af sammenhænge mellem sensoriske profiler og nociplastiske smertesymptomer og vurdering af den prognostiske værdi af sensoriske profiler i udviklingen af ​​nociplastiske smertesymptomer i en lænderygsmerterpopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Derfor er efterforskernes mål:

  • Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere sammenhænge mellem sensoriske profiler (adolescent/voksen sensoriske profiler) og nociplastiske smertesymptomer, i den akutte og kroniske lænderygsmerterpopulation.
  • Det sekundære mål er at vurdere den prognostiske værdi af sensoriske profiler i overgangen til central sensibilisering og smerte, i den akutte og kroniske lænderygspopulation efter tolv uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland
        • Rekruttering
        • Fysiomobilae
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Evaluering af berettigelse vil finde sted under vurdering, når deltageren melder sig i primær fysioterapi til behandling af LBP.

Patienter vil blive inkluderet fortløbende, og målinger vil blive indhentet af investigator.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med uspecifik LBP
  • med eller uden udstrålende smerte
  • i alderen 18-65 år
  • kan læse og forstå det hollandske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere lænderygkirurgi
  • radikulopati eller enhver specifik årsag til lænderygsmerter såsom lumbal spinal stenose, nuværende malignitet, spondyloarthropati, osteoporose, spondylolistese, større traumer, infektion eller systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central sensibilisering QST
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Kvantitativ sensorisk testning
12 ugers opfølgning
Central sensibilisering CSI
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Central sensibiliseringsopgørelse
12 ugers opfølgning
Central sensibilisering PSQ
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Smertesensibilisering spørgeskema
12 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 12 uger
etablerede prognostiske faktorer for lænderygsmerter
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Efterforskere

  • Studieleder: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QST_SPs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling er usandsynlig, da datasættet indeholder pseudo-anominiserede meget fortrolige data, hvoraf deltagerne ikke har givet deres samtykke til at bruge deres angivne data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner