Nociplastiske smertesymptomer og sensoriske profiler ved lænderygsmerter
25. marts 2025 opdateret af: Pieter Graper, Vrije Universiteit Brussel
Nociplastisk smertemåling og sensoriske profiler hos patienter med akutte og kroniske lænderygsmerter: en longitudinel observationskohorteundersøgelse
Vurdering af sammenhænge mellem sensoriske profiler og nociplastiske smertesymptomer og vurdering af den prognostiske værdi af sensoriske profiler i udviklingen af nociplastiske smertesymptomer i en lænderygsmerterpopulation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Derfor er efterforskernes mål:
- Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere sammenhænge mellem sensoriske profiler (adolescent/voksen sensoriske profiler) og nociplastiske smertesymptomer, i den akutte og kroniske lænderygsmerterpopulation.
- Det sekundære mål er at vurdere den prognostiske værdi af sensoriske profiler i overgangen til central sensibilisering og smerte, i den akutte og kroniske lænderygspopulation efter tolv uger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holland
- Fysiomobilae
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Evaluering af berettigelse vil finde sted under vurdering, når deltageren melder sig i primær fysioterapi til behandling af LBP.
Patienter vil blive inkluderet fortløbende, og målinger vil blive indhentet af investigator.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med uspecifik LBP
- med eller uden udstrålende smerte
- i alderen 18-65 år
- kan læse og forstå det hollandske sprog
Ekskluderingskriterier:
- tidligere lænderygkirurgi
- radikulopati eller enhver specifik årsag til lænderygsmerter såsom lumbal spinal stenose, nuværende malignitet, spondyloarthropati, osteoporose, spondylolistese, større traumer, infektion eller systemisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central sensibilisering QST
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Kvantitativ sensorisk testning
|
12 ugers opfølgning
|
|
Central sensibilisering CSI
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Central sensibiliseringsopgørelse
|
12 ugers opfølgning
|
|
Central sensibilisering PSQ
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Smertesensibilisering spørgeskema
|
12 ugers opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 12 uger
|
etablerede prognostiske faktorer for lænderygsmerter
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aldo Scafoglieri, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QST_SPs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deling er usandsynlig, da datasættet indeholder pseudo-anominiserede meget fortrolige data, hvoraf deltagerne ikke har givet deres samtykke til at bruge deres angivne data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .