自然の音でリラックスできる振動アイマッサージ装置を使用した痛みと不安の軽減
子供の歯科麻酔中の痛みと不安を軽減するためのアイマッサージ装置の受容と有効性の評価。
この研究は、下歯槽神経ブロック中の不安な小児患者の管理において、自然音と振動刺激を生成するアイマッサージデバイスの有効性と受容性を評価することを目的としています。
グループ A (コントロール グループ): 下歯槽神経ブロックは、基本的な行動指導技術を使用して、気晴らし補助具なしで投与されます。
グループB：下歯槽神経ブロックを行い、振動と自然音の両方を生み出すアイマッサージ装置を使用します。
グループ C: 下歯槽神経ブロックは、振動刺激のみを生成するアイ マッサージ デバイスで管理されます。
気晴らしの有無にかかわらず下肺胞ブロックを経験したすべての子供は、以下の測定値の組み合わせを使用して評価されます：ウォンベイカーの顔と子供の恐怖スケール（自己報告）、心拍数と血圧（生理学的）、行動 (顔 - 脚 - 活動 - 泣き声 - 慰め "FLACC" スケール "外部評価者" を使用した不安レベルを使用) 受け入れは、2 点リッカート スケールを使用して測定されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、振動と自然な音の刺激の両方を生成する気晴らし補助具の有効性と受容性を評価します。 痛みと不安は、4つの行動尺度、Wong-Baker疼痛尺度と子供の恐怖尺度（自己報告）、脈拍数と血圧（生理学的）、および行動（FLACC行動評価尺度「外部評価尺度」を使用）を使用して、下歯槽神経ブロック中に評価されます。評価者」。
心拍数の測定値は、最初に患者が歯科用椅子に快適に座っているとき、麻酔中に記録され、最後に処置が完了した後、子供の患者は両方のウォンのいずれかから自分の状態を説明する顔を選択するように求められます.ベイカーの顔のスケールと子供の恐怖のスケール。
麻酔前、麻酔中、麻酔後に血圧を記録します。 すべての子供の患者の身体反応は、手順全体で記録され、外部評価者によって評価され、FLACC スケールに従って子供の行動スコアが決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Damascus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳から9歳まで。
- 歯科経験はありません。
- フランクスケールの間違いなく肯定的または肯定的な評価。
- 歯科治療には IAN ブロックが必要です。
除外基準:
- 以前の歯科経験
- 系統的または精神障害。
- フランケル尺度の間違いなく否定的または否定的な評価
- -局所麻酔の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動と自然音の両方を生み出すアイマッサージデバイスを使用した気晴らし。
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子供は、振動と自然音の両方を生成するアイマッサージデバイス中に下歯槽神経を提供されます。
子供たちは次の測定値の組み合わせを使用して評価されます: Wong-Baker の顔と子供の恐怖スケール (自己報告)、心拍数と血圧 (生理学的)、および行動 (顔 - 脚 - 活動 - 泣き声を使用した不安レベルを使用) - コンソラビリティ「FLACC」スケール「外部評価者」)。
受け入れは、2点リッカートスケールを使用して測定されます
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実験的：振動刺激のみを生成するアイ マッサージ デバイスを使用した気晴らし。
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子供は、振動刺激を生成するアイマッサージデバイス中に下歯槽神経を提供されます。
子供たちは次の測定値の組み合わせを使用して評価されます: Wong-Baker の顔と子供の恐怖スケール (自己報告)、心拍数と血圧 (生理学的)、および行動 (顔 - 脚 - 活動 - 泣き声を使用した不安レベルを使用) - コンソラビリティ「FLACC」スケール「外部評価者」)。
受け入れは、2点リッカートスケールを使用して測定されます
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他の：基本的な行動指導テクニックを使用し、気を散らすものは一切使用しません。
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子供は、振動刺激を生成するアイマッサージデバイス中に下歯槽神経を提供されます。
子供たちは次の測定値の組み合わせを使用して評価されます: Wong-Baker の顔と子供の恐怖スケール (自己報告)、心拍数と血圧 (生理学的)、および行動 (顔 - 脚 - 活動 - 泣き声を使用した不安レベルを使用) - コンソラビリティ「FLACC」スケール「外部評価者」)。
受け入れは、2点リッカートスケールを使用して測定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：下歯槽神経ブロック注射5分後。
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痛みのレベルは、自己申告による簡略化された Wong-Baker の顔の痛みのスケールを使用して測定されます。 0 痛みなし - 1 少し痛い - 2 少し痛い - 3 さらにもっと痛い - 4 全体的に痛い - 5 ひどい痛み |
下歯槽神経ブロック注射5分後。
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不安レベル
時間枠：下歯槽神経ブロック投与中1分間。
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これは、Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) スケールを使用して評価されます (不安と痛みのレベルが低い 0 - 不安と痛みのレベルが高い 10)。
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下歯槽神経ブロック投与中1分間。
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不安レベル
時間枠：下歯槽神経ブロック注射の5分後
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これは、子供の恐怖尺度 (「不安がない」を示す 0、「極度の不安」を示す 4) を使用して評価されます。
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下歯槽神経ブロック注射の5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍数
時間枠：(1) 患者が歯科用椅子に快適に座ってから 5 分後 (2) 麻酔薬の注射から 5 分後
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脈拍数 (1 分間あたりの心拍数 bpm は、Finger Pulse Oximeter を使用して評価されます。
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(1) 患者が歯科用椅子に快適に座ってから 5 分後 (2) 麻酔薬の注射から 5 分後
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血圧
時間枠：(1) 患者が歯科用椅子に快適に座ってから 5 分後 (2) 麻酔薬の注射から 5 分後
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血圧 (水銀柱ミリメートル mmHg) は、手首デジタル血圧モニターを使用して評価されます。
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(1) 患者が歯科用椅子に快適に座ってから 5 分後 (2) 麻酔薬の注射から 5 分後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Canbulat N, Ayhan F, Inal S. Effectiveness of external cold and vibration for procedural pain relief during peripheral intravenous cannulation in pediatric patients. Pain Manag Nurs. 2015 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmn.2014.03.003. Epub 2014 Jun 7.
- Crego A, Carrillo-Diaz M, Armfield JM, Romero M. Dental fear and expected effectiveness of destructive coping as predictors of children's uncooperative intentions in dental settings. Int J Paediatr Dent. 2015 May;25(3):191-8. doi: 10.1111/ipd.12126. Epub 2014 Jul 22.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Buxton RT, Pearson AL, Allou C, Fristrup K, Wittemyer G. A synthesis of health benefits of natural sounds and their distribution in national parks. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 6;118(14):e2013097118. doi: 10.1073/pnas.2013097118.
- Shilpapriya M, Jayanthi M, Reddy VN, Sakthivel R, Selvaraju G, Vijayakumar P. Effectiveness of new vibration delivery system on pain associated with injection of local anesthesia in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jul-Sep;33(3):173-6. doi: 10.4103/0970-4388.160343.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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