Redução de dor e ansiedade usando um dispositivo vibratório de massagem ocular com sons relaxantes da natureza
Avaliando a aceitação e eficácia de um dispositivo de massagem ocular na redução da dor e ansiedade durante a anestesia dentária em crianças.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e aceitação de um aparelho de massagem ocular que produz sons da natureza e estímulos vibratórios no manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante o bloqueio do nervo alveolar inferior
Grupo A (grupo controle): o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com técnicas básicas de orientação comportamental e sem auxílios de distração.
Grupo B: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com o uso do dispositivo de massagem ocular produzindo vibrações e sons da natureza
Grupo C: o bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado com o aparelho de massagem ocular produzindo apenas estímulos vibratórios.
Todas as crianças que apresentaram bloqueio alveolar inferior com/sem distração serão avaliadas por meio de uma combinação de medidas: faces de Wong-Baker e escala de medo infantil (autoavaliação), frequência cardíaca e pressão arterial (fisiológica) e comportamento (usando níveis de ansiedade usando Face - Pernas - Atividade - Choro - Consolabilidade "FLACC" escala "avaliador externo") A aceitação será medida usando uma escala Likert de dois pontos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Avaliação da eficácia do dispositivo de massagem ocular que produz vibrações e distração com sons da natureza no tratamento de pacientes pediátricos ansiosos durante o nervo alveolar inferior.
- Comportamental: Avaliação da eficácia do dispositivo de massagem ocular produzindo distração por estimulação vibratória no manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante o nervo alveolar inferior.
- Comportamental: Avaliação da eficácia de técnicas básicas de orientação comportamental sem o uso de qualquer tipo de distração auxilia no manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante o nervo alveolar inferior.
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia e aceitação de um auxílio de distração que produz estímulos sonoros vibratórios e naturais. a dor e a ansiedade serão avaliadas durante o bloqueio do nervo alveolar inferior usando quatro escalas comportamentais, escala de dor de Wong-Baker e escala de medo infantil (autoavaliação), frequência de pulso e pressão arterial (fisiológica) e comportamento (usando a escala de avaliação de comportamento FLACC "external avaliador".
A medição da frequência cardíaca será registrada primeiro quando o paciente estiver sentado confortavelmente na cadeira odontológica, durante a anestesia e, finalmente, após o procedimento e os pacientes infantis serão solicitados a escolher um rosto que descreva seu estado de um dos dois Wong Baker enfrenta a escala e a Escala de Medo Infantil.
A pressão arterial será registrada antes, durante e após a anestesia. As respostas corporais de todos os pacientes infantis serão registradas durante todo o procedimento e depois serão avaliadas por um avaliador externo para determinar a pontuação comportamental das crianças de acordo com a escala FLACC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Damascus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 7 e 9 anos.
- sem experiência odontológica anterior.
- classificações definitivamente positivas ou positivas da escala de Frank.
- Necessidade de bloqueio do IAN para qualquer tratamento odontológico.
Critério de exclusão:
- experiência odontológica anterior
- transtornos sistemáticos ou mentais.
- classificações definitivamente negativas ou negativas da escala de Frankel
- Qualquer contra-indicação para anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Distração usando dispositivo de massagem ocular produzindo vibrações e sons da natureza.
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A criança receberá o nervo alveolar inferior durante o dispositivo de massagem ocular, produzindo vibrações e sons da natureza.
As crianças serão avaliadas usando uma combinação de medidas: rostos de Wong-Baker e escala de medo infantil (autoavaliação), frequência cardíaca e pressão arterial (fisiológica) e comportamento (usando níveis de ansiedade usando Face - Pernas - Atividade - Choro - Escala de consolabilidade "FLACC" "avaliador externo").
A aceitação será medida usando uma escala Likert de dois pontos
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EXPERIMENTAL: Distração usando aparelho de massagem ocular produzindo apenas estímulos vibratórios.
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A criança receberá o nervo alveolar inferior durante o aparelho de massagem ocular produzindo estímulos vibratórios.
As crianças serão avaliadas usando uma combinação de medidas: rostos de Wong-Baker e escala de medo infantil (autoavaliação), frequência cardíaca e pressão arterial (fisiológica) e comportamento (usando níveis de ansiedade usando Face - Pernas - Atividade - Choro - Escala de consolabilidade "FLACC" "avaliador externo").
A aceitação será medida usando uma escala Likert de dois pontos
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OUTRO: Usando técnicas básicas de orientação comportamental e sem usar nenhum tipo de distração.
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A criança receberá o nervo alveolar inferior durante o aparelho de massagem ocular produzindo estímulos vibratórios.
As crianças serão avaliadas usando uma combinação de medidas: rostos de Wong-Baker e escala de medo infantil (autoavaliação), frequência cardíaca e pressão arterial (fisiológica) e comportamento (usando níveis de ansiedade usando Face - Pernas - Atividade - Choro - Escala de consolabilidade "FLACC" "avaliador externo").
A aceitação será medida usando uma escala Likert de dois pontos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor
Prazo: 5 minutos após a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Os níveis de dor serão medidos usando uma escala de dor facial simplificada de Wong-Baker auto-relatada: 0 sem dor - 1 dói um pouco - 2 dói um pouco mais - 3 dói ainda mais - 4 dói muito - 5 dói pior |
5 minutos após a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Níveis de ansiedade
Prazo: 1 minuto durante a administração do bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Isso será avaliado por meio da escala Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) (0 baixo nível de ansiedade e dor - 10 alto nível de ansiedade e dor).
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1 minuto durante a administração do bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Níveis de ansiedade
Prazo: cinco minutos após a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior
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Isso será avaliado usando a Escala de Medo Infantil (0 indicando 'sem ansiedade' e 4 indicando 'ansiedade extrema').
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cinco minutos após a injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pulsação
Prazo: (1) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica, (2) cinco minutos após a injeção do anestésico
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Frequência de pulso (o número de vezes que seu coração bate a cada minuto bpm será avaliado usando o oxímetro de pulso de dedo.
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(1) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica, (2) cinco minutos após a injeção do anestésico
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Pressão sanguínea
Prazo: (1) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica, (2) cinco minutos após a injeção do anestésico
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A pressão arterial (milímetros de mercúrio mmHg) será avaliada por meio de um Monitor Digital de Pressão Arterial de Pulso.
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(1) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica, (2) cinco minutos após a injeção do anestésico
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Canbulat N, Ayhan F, Inal S. Effectiveness of external cold and vibration for procedural pain relief during peripheral intravenous cannulation in pediatric patients. Pain Manag Nurs. 2015 Feb;16(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmn.2014.03.003. Epub 2014 Jun 7.
- Crego A, Carrillo-Diaz M, Armfield JM, Romero M. Dental fear and expected effectiveness of destructive coping as predictors of children's uncooperative intentions in dental settings. Int J Paediatr Dent. 2015 May;25(3):191-8. doi: 10.1111/ipd.12126. Epub 2014 Jul 22.
- Attar RH, Baghdadi ZD. Comparative efficacy of active and passive distraction during restorative treatment in children using an iPad versus audiovisual eyeglasses: a randomised controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Feb;16(1):1-8. doi: 10.1007/s40368-014-0136-x. Epub 2014 Nov 22.
- Buxton RT, Pearson AL, Allou C, Fristrup K, Wittemyer G. A synthesis of health benefits of natural sounds and their distribution in national parks. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 6;118(14):e2013097118. doi: 10.1073/pnas.2013097118.
- Shilpapriya M, Jayanthi M, Reddy VN, Sakthivel R, Selvaraju G, Vijayakumar P. Effectiveness of new vibration delivery system on pain associated with injection of local anesthesia in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jul-Sep;33(3):173-6. doi: 10.4103/0970-4388.160343.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-04-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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