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편안한 자연 소리와 함께 진동 눈 마사지 장치를 사용한 통증 및 불안 감소

2023년 2월 7일 업데이트: Damascus University

어린이의 치과 마취 중 통증과 불안 감소에 대한 눈 마사지 장치의 수용 및 효능 평가.

본 연구는 하치조신경차단시 불안한 소아환자의 관리에 있어 자연음과 진동자극을 발생시키는 눈마사지기의 효과와 수용도를 평가하는 것을 목적으로 한다.

그룹 A(대조 그룹): 하치조 신경 차단을 기본 행동 안내 기술과 산만 보조 장치 없이 관리합니다.

그룹 B: 진동과 자연음이 함께 발생하는 눈 마사지 장치를 사용하여 하치조 신경 차단술을 시행합니다.

그룹 C: 진동자극만을 발생시키는 눈마사지로 하치조 신경차단을 시행한다.

주의가 산만하거나 없는 하치조 차단을 경험한 모든 어린이는 Wong-Baker 얼굴 및 어린이 공포 척도(자가 보고), 심장 박동수 및 혈압(생리학적) 및 측정 조합을 사용하여 평가됩니다. 행동(얼굴 - 다리 - 활동 - 울음 - 위안 "FLACC" 척도 "외부 평가자"를 사용한 불안 수준 사용) 수용은 2점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 진동 및 자연 소리 자극을 모두 생성하는 주의 산만 보조 장치의 효과와 수용성을 평가할 것입니다. 통증과 불안은 네 가지 행동 척도, Wong-Baker 통증 척도 및 아동 공포 척도(자가 보고), 맥박수 및 혈압(생리학적) 및 행동(FLACC 행동 평가 척도 "외부 평가자".

심박수 측정은 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉은 상태에서 마취 중, 마지막으로 시술이 끝난 후 기록되며 소아 환자는 두 Wong 중 하나에서 자신의 상태를 설명하는 얼굴을 선택해야 합니다. 베이커는 저울과 어린이 공포 저울에 직면합니다.

마취 전, 마취 중, 마취 후 혈압을 기록합니다. 모든 어린이 환자의 신체 반응은 전체 절차 동안 기록되고 FLACC 척도에 따라 어린이의 행동 점수를 결정하기 위해 외부 평가자가 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 7세에서 9세 사이의 나이.
  2. 이전 치과 경험이 없습니다.
  3. 프랭크 척도의 확실히 긍정적이거나 긍정적인 평가.
  4. 모든 치과 치료에 IAN 블록이 필요합니다.

제외 기준:

  1. 이전 치과 경험
  2. 체계적 또는 정신적 장애.
  3. Frankel 척도의 확실히 부정적인 또는 부정적인 평가
  4. 국소 마취에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동과 자연의 소리를 모두 내는 눈 마사지 장치를 사용하여 주의를 끕니다.
아이는 진동과 자연의 소리를 모두 생성하는 안구 마사지 장치 동안 하치조 신경을 제공받을 것입니다. Wong-Baker 얼굴 및 어린이 공포 척도(자가 보고), 심장 박동수 및 혈압(생리학적) 및 행동(얼굴 - 다리 - 활동 - 울음 등의 불안 수준 사용)의 조합을 사용하여 어린이를 평가합니다. - Consolability "FLACC" 척도 "외부 평가자"). 합격 여부는 2점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
실험적: 진동자극만을 발생시키는 눈마사지기를 이용한 주의분산.
아이는 진동 자극을 생성하는 안구 마사지 장치 동안 하치조 신경을 제공받을 것입니다. Wong-Baker 얼굴 및 어린이 공포 척도(자가 보고), 심장 박동수 및 혈압(생리학적) 및 행동(얼굴 - 다리 - 활동 - 울음 등의 불안 수준 사용)의 조합을 사용하여 어린이를 평가합니다. - Consolability "FLACC" 척도 "외부 평가자"). 합격 여부는 2점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
다른: 기본 행동 안내 기술을 사용하고 주의를 분산시키는 도구를 사용하지 않습니다.
아이는 진동 자극을 생성하는 안구 마사지 장치 동안 하치조 신경을 제공받을 것입니다. Wong-Baker 얼굴 및 어린이 공포 척도(자가 보고), 심장 박동수 및 혈압(생리학적) 및 행동(얼굴 - 다리 - 활동 - 울음 등의 불안 수준 사용)의 조합을 사용하여 어린이를 평가합니다. - Consolability "FLACC" 척도 "외부 평가자"). 합격 여부는 2점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 하치조 신경 차단 주사 후 5분.

통증 수준은 자체 보고된 단순화된 Wong-Baker 얼굴 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.

0 아프지 않음 - 1 조금 아프다 - 2 조금 더 아프다 - 3 더 아프다 - 4 많이 아프다 - 5 가장 아프다

하치조 신경 차단 주사 후 5분.
불안 수준
기간: 하치조신경차단시 1분.
이는 FLACC(Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) 척도(0 낮은 불안 및 통증 수준 - 10 높은 불안 및 통증 수준)를 사용하여 평가됩니다.
하치조신경차단시 1분.
불안 수준
기간: 하치조 신경차단 주사 후 5분
이는 어린이 공포 척도(0은 '불안 없음'을 나타내고 4는 '극심한 불안'을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
하치조 신경차단 주사 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박수
기간: (1) 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉은 후 5분, (2) 마취제 주입 후 5분
맥박수(bpm당 심장이 뛰는 횟수는 Finger Pulse Oximeter를 사용하여 평가됩니다.
(1) 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉은 후 5분, (2) 마취제 주입 후 5분
혈압
기간: (1) 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉은 후 5분, (2) 마취제 주입 후 5분
손목 디지털 혈압 모니터를 사용하여 혈압(밀리미터 수은 mmHg)을 평가합니다.
(1) 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉은 후 5분, (2) 마취제 주입 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Pedo-04-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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