Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja ahdistuksen vähentäminen värisevällä silmän hierontalaitteella rentouttavilla luonnonäänillä

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Arvioidaan silmän hierontalaitteen hyväksyntää ja tehokkuutta lasten kivun ja ahdistuksen vähentämisessä hammaspuudutuksen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luonnonääniä ja värinästimulaatioita tuottavan silmän hierontalaitteen tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa alveolaarisen hermotukoksen aikana.

Ryhmä A (kontrolliryhmä): alveolaarinen alveolaarinen salpaus hoidetaan peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoilla ja ilman häiriötekijöitä.

Ryhmä B: alveolaarinen alveolaarinen salpaus hoidetaan silmän hierontalaitteella, joka tuottaa sekä tärinää että luonnonääniä

Ryhmä C: alveolaarinen hermotukos hoidetaan silmän hierontalaitteella, joka tuottaa vain tärinästimulaatioita.

Kaikki lapset, jotka kokivat huonomman keuhkorakkulatukoksen häiriötekijöiden kanssa tai ilman, arvioidaan yhdistelmällä: Wong-Bakerin kasvot ja lasten pelkoasteikko (omaraportti), sydämen syke ja verenpaine (fysiologinen) ja käyttäytyminen (käyttäen Ahdistustasoja käyttämällä kasvot - jalat - aktiivisuus - itku - lohdullisuus "FLACC"-asteikko "ulkoinen arvioija") Hyväksymistä mitataan käyttämällä kaksipisteistä Likert-asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen häiriötekijän tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä, joka tuottaa sekä värinä- että luonnollisia äänistimulaatioita. kipua ja ahdistusta arvioidaan alveolaarisen hermotukoksen aikana käyttämällä neljää käyttäytymisasteikkoa, Wong-Bakerin kipuasteikkoa ja lasten pelkoasteikkoa (itseraportti), pulssia ja verenpainetta (fysiologinen) ja käyttäytymistä (käyttämällä FLACC-käyttäytymisluokitusasteikkoa "ulkoinen"). arvioija".

Sydämen sykemittaus tallennetaan ensin, kun potilas istuu mukavasti hammastuolilla, anestesian aikana ja lopuksi, kun toimenpide on suoritettu ja lapsipotilaita pyydetään valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat heidän tilaansa jommasta kummasta Wongista. Baker kasvot mittakaavassa ja Children's Fear Scale.

Verenpaine mitataan ennen nukutusta, sen aikana ja sen jälkeen. Kaikkien lapsipotilaiden kehon vasteet tallennetaan koko toimenpiteen ajan, ja sitten ulkopuolinen arvioija arvioi ne lasten käyttäytymispisteiden määrittämiseksi FLACC-asteikon mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 7-9 vuotta.
  2. ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
  3. ehdottomasti positiiviset tai positiiviset Frank-asteikon arvosanat.
  4. IAN-lohkon tarve mihin tahansa hammashoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aikaisempaa hammaslääkärikokemusta
  2. järjestelmälliset tai mielenterveyden häiriöt.
  3. ehdottomasti negatiiviset tai negatiiviset Frankel-asteikon arvosanat
  4. Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Häiriötä silmän hierontalaitteella, joka tuottaa sekä tärinää että luonnon ääniä.
Käyttäytyminen: Sekä tärinää että luonnonääniä häiritsevän silmien hierontalaitteen tehokkuuden arviointi ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa alemman alveolaarisen hermon aikana.
Lapselle tarjotaan alveolaarinen hermo silmän hierontalaitteen aikana, joka tuottaa sekä tärinää että luonnonääniä. Lapset arvioidaan yhdistelmällä: Wong-Bakerin kasvot ja lasten pelkoasteikko (itseraportti), syke ja verenpaine (fysiologinen) ja käyttäytyminen (kasvot - jalat - aktiivisuus - itku). - Lohdutettavuus "FLACC" asteikko "ulkoinen arvioija"). Hyväksymistä mitataan kahden pisteen Likert-asteikolla
KOKEELLISTA: Häiriö silmän hierontalaitteella, joka tuottaa vain värinästimulaatioita.
Käyttäytyminen: Värähtelystimulaatioita tuottavan silmän hierontalaitteen tehokkuuden arviointi ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa alveolaarisen hermon aikana.
Lapselle annetaan alveolaarinen hermo silmän hierontalaitteen aikana, joka tuottaa värinästimulaatioita. Lapset arvioidaan yhdistelmällä: Wong-Bakerin kasvot ja lasten pelkoasteikko (itseraportti), syke ja verenpaine (fysiologinen) ja käyttäytyminen (kasvot - jalat - aktiivisuus - itku). - Lohdutettavuus "FLACC" asteikko "ulkoinen arvioija"). Hyväksymistä mitataan kahden pisteen Likert-asteikolla
MUUTA: Käyttäen peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoita ja käyttämättä minkäänlaisia ​​häiriötekijöitä.
Käyttäytyminen: Peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoiden tehokkuuden arviointi ilman minkään tyyppisten häiriötekijöiden käyttöä ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa alveolaarisen hermon aikana.
Lapselle annetaan alveolaarinen hermo silmän hierontalaitteen aikana, joka tuottaa värinästimulaatioita. Lapset arvioidaan yhdistelmällä: Wong-Bakerin kasvot ja lasten pelkoasteikko (itseraportti), syke ja verenpaine (fysiologinen) ja käyttäytyminen (kasvot - jalat - aktiivisuus - itku). - Lohdutettavuus "FLACC" asteikko "ulkoinen arvioija"). Hyväksymistä mitataan kahden pisteen Likert-asteikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tasot
Aikaikkuna: 5 minuuttia alemman alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen.

Kivun tasot mitataan käyttämällä itse ilmoittamaa yksinkertaistettua Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa:

0 ei sattuu - 1 sattuu vähän - 2 sattuu vähän enemmän - 3 sattuu vielä enemmän - 4 sattuu koko erä - 5 sattuu pahimmin
5 minuuttia alemman alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen.
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 1 minuutti alemman alveolaarisen hermolohkon annon aikana.
Tämä arvioidaan Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) -asteikolla (0 alhainen ahdistustaso ja kipu - 10 korkea ahdistustaso ja kiputaso).
1 minuutti alemman alveolaarisen hermolohkon annon aikana.
Ahdistustasot
Aikaikkuna: viisi minuuttia alemman alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen
Tämä arvioidaan lasten pelkoasteikolla (0 tarkoittaa "ei ahdistusta" ja 4 tarkoittaa "äärimmäistä ahdistusta").
viisi minuuttia alemman alveolaarisen hermon salpausinjektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssi
Aikaikkuna: (1) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammastuolilla, (2) viisi minuuttia anestesialääkkeen injektion jälkeen
Pulssitaajuus (sydämen lyöntien määrä joka minuutti lyöntiä minuutissa mitataan sormipulssioksimetrillä.
(1) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammastuolilla, (2) viisi minuuttia anestesialääkkeen injektion jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: (1) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammastuolilla, (2) viisi minuuttia anestesialääkkeen injektion jälkeen
Verenpaine (elohopeammHg) mitataan ranteen digitaalisella verenpainemittarilla.
(1) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammastuolilla, (2) viisi minuuttia anestesialääkkeen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Pedo-04-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa