Reducción del dolor y la ansiedad mediante un dispositivo de masaje vibratorio para los ojos con sonidos relajantes de la naturaleza
Evaluación de la aceptación y eficacia de un dispositivo de masaje ocular para reducir el dolor y la ansiedad durante la anestesia dental en niños.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y aceptación de un dispositivo de masaje ocular que produce sonidos de la naturaleza y estimulaciones vibratorias en el manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante el bloqueo del nervio alveolar inferior.
Grupo A (Grupo de control): se administrará bloqueo del nervio alveolar inferior con técnicas básicas de orientación conductual y sin ayudas de distracción.
Grupo B: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará con el uso del dispositivo de masaje ocular que produce vibraciones y sonidos de la naturaleza.
Grupo C: el bloqueo del nervio alveolar inferior se administrará con el dispositivo de masaje ocular que produce solo estímulos vibratorios.
Todos los niños que experimentaron un bloqueo alveolar inferior con/sin distracción serán evaluados usando una combinación de medidas: caras de Wong-Baker y la escala de miedo infantil (autoinforme), frecuencia cardíaca y presión arterial (fisiológica), y comportamiento (usando los niveles de Ansiedad usando Cara - Piernas - Actividad - Lloro - Consolabilidad "FLACC" escala "evaluador externo") La aceptación se medirá usando una escala Likert de dos puntos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Evaluación de la efectividad del dispositivo de masaje ocular que produce distracción tanto por vibraciones como por sonidos de la naturaleza en el manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante el nervio alveolar inferior.
- Conductual: Evaluación de la efectividad del dispositivo de masaje ocular que produce distracción de estímulos vibratorios en el manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante el nervio alveolar inferior.
- Conductual: Evaluación de la eficacia de las técnicas básicas de orientación de la conducta sin utilizar ningún tipo de ayudas de distracción en el manejo de pacientes pediátricos ansiosos durante el nervio alveolar inferior.
Descripción detallada
Este estudio evaluará la efectividad y aceptación de una ayuda de distracción que produce estímulos de sonido tanto vibratorios como naturales. el dolor y la ansiedad se evaluarán durante el bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando cuatro escalas de comportamiento, la escala de dolor de Wong-Baker y la escala de miedo infantil (autoinforme), la frecuencia del pulso y la presión arterial (fisiológica) y el comportamiento (utilizando la escala de calificación de comportamiento FLACC "external evaluador".
La medición de la frecuencia cardíaca se registrará en primer lugar cuando el paciente esté sentado cómodamente en el sillón dental, durante la anestesia y, finalmente, después de que se realice el procedimiento y se les pedirá a los niños que elijan una cara que describa su estado de uno de los dos Wong Escala de caras de Baker y Escala de miedo infantil.
La presión arterial se registrará antes, durante y después de la anestesia. Las respuestas corporales de todos los niños pacientes se registrarán durante todo el procedimiento y luego serán evaluadas por un evaluador externo para determinar el puntaje de comportamiento de los niños según la escala FLACC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 7 y 9 años.
- sin experiencia dental previa.
- calificaciones definitivamente positivas o positivas de la escala de Frank.
- Necesidad de bloque IAN para cualquier tratamiento dental.
Criterio de exclusión:
- experiencia dental previa
- trastornos sistemáticos o mentales.
- calificaciones definitivamente negativas o negativas de la escala de Frankel
- Cualquier contraindicación para la anestesia regional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Distracción mediante dispositivo de masaje ocular que produce tanto vibraciones como sonidos de la naturaleza.
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Al niño se le proporcionará un nervio alveolar inferior durante un dispositivo de masaje ocular que produce tanto vibraciones como sonidos de la naturaleza.
Los niños serán evaluados mediante el uso de una combinación de medidas: caras de Wong-Baker y la escala de miedo infantil (autoinforme), frecuencia cardíaca y presión arterial (fisiológica) y comportamiento (usando niveles de ansiedad usando Cara - Piernas - Actividad - Llorar - Consolabilidad "FLACC" escala "evaluador externo").
La aceptación se medirá utilizando una escala Likert de dos puntos.
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EXPERIMENTAL: Distracción utilizando un dispositivo de masaje ocular que produce solo estimulaciones vibratorias.
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Al niño se le proporcionará el nervio alveolar inferior durante el dispositivo de masaje ocular que produce estimulaciones vibratorias.
Los niños serán evaluados mediante el uso de una combinación de medidas: caras de Wong-Baker y la escala de miedo infantil (autoinforme), frecuencia cardíaca y presión arterial (fisiológica) y comportamiento (usando niveles de ansiedad usando Cara - Piernas - Actividad - Llorar - Consolabilidad "FLACC" escala "evaluador externo").
La aceptación se medirá utilizando una escala Likert de dos puntos.
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OTRO: Utilizando técnicas básicas de orientación del comportamiento y sin utilizar ningún tipo de ayudas de distracción.
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Al niño se le proporcionará el nervio alveolar inferior durante el dispositivo de masaje ocular que produce estimulaciones vibratorias.
Los niños serán evaluados mediante el uso de una combinación de medidas: caras de Wong-Baker y la escala de miedo infantil (autoinforme), frecuencia cardíaca y presión arterial (fisiológica) y comportamiento (usando niveles de ansiedad usando Cara - Piernas - Actividad - Llorar - Consolabilidad "FLACC" escala "evaluador externo").
La aceptación se medirá utilizando una escala Likert de dos puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inyección del bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Los niveles de dolor se medirán mediante el uso de una escala de dolor facial simplificada de Wong-Baker autoinformada: 0 ningún daño - 1 duele un poco - 2 duele un poco más - 3 duele aún más - 4 duele mucho - 5 duele lo peor |
5 minutos después de la inyección del bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 minuto durante la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Esto se evaluará mediante la escala Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) (0 nivel bajo de ansiedad y dolor - 10 nivel alto de ansiedad y dolor).
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1 minuto durante la administración del bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: cinco minutos después de la inyección del bloqueo del nervio alveolar inferior
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Esto se evaluará utilizando la Escala de Miedo Infantil (0 indica 'sin ansiedad' y 4 indica 'ansiedad extrema').
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cinco minutos después de la inyección del bloqueo del nervio alveolar inferior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: (1) cinco minutos después de que el paciente esté sentado cómodamente en el sillón dental, (2) cinco minutos después de la inyección del fármaco anestésico
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Frecuencia del pulso (la cantidad de veces que su corazón late cada minuto bpm se evaluará con el oxímetro de pulso de dedo.
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(1) cinco minutos después de que el paciente esté sentado cómodamente en el sillón dental, (2) cinco minutos después de la inyección del fármaco anestésico
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: (1) cinco minutos después de que el paciente esté sentado cómodamente en el sillón dental, (2) cinco minutos después de la inyección del fármaco anestésico
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La presión arterial (milímetros de mercurio mmHg) se evaluará utilizando un monitor de presión arterial digital de muñeca.
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(1) cinco minutos después de que el paciente esté sentado cómodamente en el sillón dental, (2) cinco minutos después de la inyección del fármaco anestésico
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Crego A, Carrillo-Diaz M, Armfield JM, Romero M. Dental fear and expected effectiveness of destructive coping as predictors of children's uncooperative intentions in dental settings. Int J Paediatr Dent. 2015 May;25(3):191-8. doi: 10.1111/ipd.12126. Epub 2014 Jul 22.
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- Buxton RT, Pearson AL, Allou C, Fristrup K, Wittemyer G. A synthesis of health benefits of natural sounds and their distribution in national parks. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Apr 6;118(14):e2013097118. doi: 10.1073/pnas.2013097118.
- Shilpapriya M, Jayanthi M, Reddy VN, Sakthivel R, Selvaraju G, Vijayakumar P. Effectiveness of new vibration delivery system on pain associated with injection of local anesthesia in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jul-Sep;33(3):173-6. doi: 10.4103/0970-4388.160343.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- UDDS-Pedo-04-2022
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