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健康な成人におけるデフォルト モード ネットワーク反相関の脳波予測因子の調査

2026年2月20日 更新者:Drexel University

パーソナライズされたニューロフィードバックのためのデフォルトモードネットワーク反相関の脳波予測因子の調査

健康な成人の被験者は、2 つのセッションに参加します。 最初のセッションでは、脳波検査 (EEG) と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を同時に記録して脳活動を測定します。 脳活動の測定中、参加者は注意を評価する認知タスクを実行します。 2 つ目は、同時 EEG-fMRI 記録中の fMRI ベースのニューロフィードバックを伴います。 参加者は、脳の特定の部分から測定された信号のリアルタイムの視覚的フィードバックを受け取り、その活動を制御しようとします。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

神経精神医学的状態は、広範囲に分散した脳ネットワーク内およびそれらの間の固有の機能的相互作用の障害としてますます理解されています。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) のデータ収集とコンピューター解析の最近の進歩により、個人の脳ネットワークの機能的神経解剖学を確実にマッピングすることが可能になり、パーソナライズされた神経治療標的を特定するための潜在的な手段が提供されます。 ただし、ゴールド スタンダードの処理 (例: 現在の精神科診療における薬物療法は、もともと特定の脳ネットワーク相互作用を標的とするように設計されておらず、そのような個人レベルのデータを活用するプロトコルが不足しています。 患者が自分の脳活動の選択された側面を観察し、調整することを学ぶリアルタイムのニューロフィードバックは、脳ネットワーク内および脳ネットワーク間の不健康なコミュニケーションの正常化を個人的に調整するアプローチの候補です。 ただし、神経精神状態で異常に機能する主要な脳ネットワークをターゲットにするために、ニューロフィードバックは fMRI に依存しています。これは、複雑なセットアップと患者の負担を伴う高価な手順です。 このプロジェクトの目標は、fMRI ネットワーク ダイナミクスの脳波 (EEG) "フィンガープリント" を開発して、EEG (頭皮に配置された電極) のみに基づくニューロフィードバック システムを使用して、脳ネットワーク内および脳ネットワーク間の相互作用を正確にターゲットにすることです。 EEG デバイスは持ち運びが可能で、柔軟な設定で比較的簡単にセットアップできるため、この研究により、患者が定期的にアクセスできるネットワークベースのニューロフィードバック トレーニングのスケーラブルな形式が可能になる可能性があります。 この研究の目的 1 は、個人内の fMRI ベースのデフォルト モード ネットワーク (DMN) の「拮抗作用」を予測する EEG 機能の最適なモデルを特定することです。 研究者は、この DMN 拮抗作用に焦点を当てています。なぜなら、この DMN 拮抗作用は、超診断レベルでの精神疾患における認知機能障害に関連する主要な特徴だからです。 調査員は、(1) 安静状態、(2) 継続的な作業遂行、(3) 継続的な fMRI の 3 つの条件を含む、24 人の健康な成人 (参加者あたり 100 分以上のサンプリング) で高品質の同時 EEG-fMRI データを収集します。 DMN 拮抗状態からのベースのニューロフィードバック。 調査官は、機械学習ベースの方法を適用して、EEG 信号成分と fMRI ベースの DMN 拮抗作用の間の最適なマッピングを特定します。 さらに、研究者は、EEG から DMN 拮抗作用を正常に予測するために、個人レベルの EEG-fMRI サンプリングがどれだけ必要かを判断します。この研究の目的 2 は、DMN 拮抗作用の EEG マーカーが個人の認知作業パフォーマンスの変動を予測するかどうかをテストすることです。 そのため、調査結果は、DMN拮抗作用を標的とするEEGニューロフィードバックシステムの行動関連性の検証を提供する可能性があります. 成功すれば、注意欠陥/多動性障害、うつ病、統合失調症など、DMN拮抗作用(および関連する認知機能)が影響を受ける臨床状態でテストできる、アクセス可能な計算精神医学ツールの開発につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Drexel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~35歳

除外基準:

  • -精神障害または神経障害の病歴
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニューロフィードバック
被験者は、脳から記録された信号のリアルタイムのフィードバックを視覚化する 1 つのセッションを受けます。
参加者は、機能的 MRI で測定された脳から記録された信号のリアルタイム フィードバックを視覚化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEG測定とfMRIで測定されたデフォルトモードネットワーク脳活動との関連
時間枠:2回のセッション、3日から62日
研究者らは、参加者が認知課題を行い、同時EEG-fMRIで脳活動が記録されている間に、EEG信号内の特徴がfMRI(デフォルトモードネットワーク活性化)をどの程度近似できるかを決定しました。 各参加者内でのモデル予測(fMRIのEEG予測)は、異なる周波数帯域(Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz)のスペクトルパワーを含む複数のEEG特徴から生成されました。 2つのセッションにわたる平均時間相関がEEGとfMRIの間で計算されました。 より高い相関はEEGがfMRIをより予測可能であることを示し、一方、より低い相関はEEGがfMRIをより予測不可能であることを示しました。
2回のセッション、3日から62日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月6日

一次修了 (実際)

2025年2月24日

研究の完了 (実際)

2025年2月24日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月21日

最初の投稿 (実際)

2022年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究から生成されたデータは公開されます。 すべての神経画像、電気生理学、および行動データを匿名化して匿名化した後、国立精神衛生研究所のデータ アーカイブを通じてデータを共有する予定です。

IPD 共有時間枠

利用可能期間: 2024 年 4 月から 2030 年まで

IPD 共有アクセス基準

公開

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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