- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592600
Oletustilan verkon antikorrelaation elektroenkefalografisten ennustajien tutkiminen terveillä aikuisilla
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Drexel University
Oletustilan verkon antikorrelaation elektroenkefalografisten ennustajien tutkiminen henkilökohtaista neuropalautetta varten
Terveet aikuiset koehenkilöt osallistuvat kahteen istuntoon.
Ensimmäinen istunto sisältää aivojen toiminnan mittaamisen käyttämällä samanaikaisia tallennuksia elektroenkefalografialla (EEG) ja toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).
Aivotoiminnan mittauksen aikana osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä, jotka arvioivat huomiota.
Toinen sisältää fMRI-pohjaisen neurofeedbackin samanaikaisen EEG-fMRI-tallennuksen aikana.
Osallistujat saavat reaaliaikaista visuaalista palautetta aivojensa tietyistä osista mitatuista signaaleista ja yrittävät hallita tätä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropsykiatriset tilat ymmärretään yhä enemmän luontaisten, toiminnallisten vuorovaikutusten häiriöiksi laajalle levinneissä, hajautetuissa aivoverkostoissa ja niiden välillä.
FMRI-tiedonkeruun ja laskennallisen analyysin viimeaikaiset edistysaskeleet huomioon ottaen on nyt mahdollista luotettavasti kartoittaa yksilöiden aivojen verkostojen toiminnallinen neuroanatomia, mikä tarjoaa potentiaalisen keinon yksilöllisten neuroterapeuttisten kohteiden tunnistamiseen.
Kuitenkin kultaiset hoidot (esim.
farmakoterapia) nykyisessä psykiatrisessa käytännössä ei alun perin suunniteltu kohdistamaan tiettyjä aivojen verkkovuorovaikutuksia, ja niistä puuttui protokollia, jotka hyödyntävät tällaista yksilötason tietoa.
Reaaliaikainen neurofeedback – jossa potilaat tarkkailevat ja oppivat säätelemään tiettyjä oman aivotoimintansa näkökohtia – on ehdokas tapa räätälöidä henkilökohtaisesti aivoverkostojen sisällä ja niiden välillä tapahtuvan epäterveellisen viestinnän normalisointia.
Kuitenkin neuropsykiatrisissa sairauksissa epänormaalisti toimivien tärkeimpien aivoverkkojen kohdistamiseksi neurofeedback perustuu fMRI:hen, joka on kallis toimenpide, johon liittyy monimutkainen asennus ja potilastaakka.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää fMRI-verkkodynamiikan elektroenkefalografia (EEG) "sormenjälki" siten, että pelkkään EEG:hen (päänahkaan sijoitetut elektrodit) perustuvaa neurofeedback-järjestelmää voidaan käyttää aivojen verkostojen sisällä ja niiden välillä tapahtuvien vuorovaikutusten kohdistamiseen tarkasti.
Koska EEG-laitteet voivat olla kannettavia ja tarjoavat suhteellisen yksinkertaisen asennuksen joustavissa olosuhteissa, tämä tutkimus voisi mahdollistaa skaalautuvan verkkopohjaisen neurofeedback-koulutuksen, jota potilaat voivat käyttää säännöllisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena 1 on tunnistaa optimaalinen malli EEG-ominaisuuksista, jotka ennustavat fMRI-pohjaisen oletusmuotoverkon (DMN) "antagonismia" yksilöiden sisällä.
Tutkijat keskittyvät tähän DMN-antagonismiin, koska se on tärkeä piirre, joka on merkityksellinen kognitiivisen toimintahäiriön kannalta psykiatrisissa sairauksissa transdiagnostisella tasolla.
Tutkijat keräävät korkealaatuisia, samanaikaisia EEG-fMRI-tietoja 24 terveeltä aikuiselta (>100 minuuttia näytteenottoa osallistujaa kohti), mukaan lukien kolme ehtoa: (1) lepotila, (2) jatkuva tehtävän suorittaminen ja (3) jatkuva fMRI. -pohjainen neurofeedback DMN-antagonismitiloista.
Tutkijat soveltavat koneoppimiseen perustuvia menetelmiä tunnistaakseen optimaalisen kartoituksen EEG-signaalikomponenttien ja fMRI-pohjaisen DMN-antagonismin välillä.
Lisäksi tutkijat määrittävät, kuinka paljon yksittäisen tason EEG-fMRI-näytteitä tarvitaan DMN-antagonismin ennustamiseksi EEG:stä. Tutkimuksen tavoitteena 2 on testata, ennustavatko DMN-antagonismin EEG-markkerit kognitiivisten tehtävien suorituskyvyn vaihteluita yksilöiden sisällä.
Sellaisenaan havainnot voisivat tarjota validointia DMN-antagonismiin kohdistuvan EEG-neurofeedback-järjestelmän käyttäytymisen merkityksestä.
Jos työ onnistuu, voidaan kehittää helppokäyttöinen, laskennallinen psykiatrian työkalu, jota voidaan testata kliinisissä olosuhteissa, joissa DMN-antagonismi (ja siihen liittyvät kognitiiviset toiminnot) vaikuttaa, mukaan lukien tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, masennus ja skitsofrenia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- vasta-aihe MRI:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback
Koehenkilöt käyvät läpi yhden istunnon, jossa he visualisoivat reaaliaikaista palautetta aivoistaan tallennetuista signaaleista.
|
Osallistujat visualisoivat reaaliaikaisen palautteen aivoistaan tallennetuista signaaleista mitattuna toiminnallisella MRI:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys EEG-mittausten ja fMRI:llä mitatun oletustilan verkoston aivotoiminnan välillä
Aikaikkuna: Kaksi istuntoa 3–62 päivän sisällä
|
Tutkijat määrittelivät, missä määrin EEG-signaalien piirteet voivat arvioida fMRI:tä (oletustilan verkon aktivaatiota), kun osallistujat suorittivat kognitiivisia tehtäviä ja aivoaktiivisuutta tallennettiin samanaikaisella EEG-fMRI:llä.
Malliennusteet (EEG:n ennuste fMRI:lle) jokaisella osallistujalla luotiin useista EEG-piirteistä, mukaan lukien spektrienergia eri taajuuskaistoissa (Theta: 4–7 Hz, Alpha: 8–12 Hz, Beta1: 13–22 Hz, Beta2: 23–29 Hz, Gamma: 30–50 Hz).
Kahden istunnon välinen keskimääräinen aikakorrelaatio laskettiin EEG:n ja fMRI:n välillä.
Korkeampi korrelaatio osoitti, että EEG oli ennustavampi fMRI:lle, kun taas matalampi korrelaatio osoitti, että EEG oli vähemmän ennustava fMRI:lle.
|
Kaksi istuntoa 3–62 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2208009389
- 1R21MH127384-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot tulevat julkisiksi.
Kun kaikki neurokuvantamis-, elektrofysiologiset ja käyttäytymistiedot on poistettu ja anonymisoitu, aiomme jakaa tiedot Kansallisen mielenterveysinstituutin tietoarkiston kautta.
IPD-jaon aikakehys
Saatavuus: huhtikuu 2024 - 2030
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisesti saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .