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Étude des prédicteurs électroencéphalographiques de l'anticorrélation du réseau en mode par défaut chez les adultes en bonne santé

20 février 2026 mis à jour par: Drexel University

Étude des prédicteurs électroencéphalographiques de l'anticorrélation du réseau en mode par défaut pour le neurofeedback personnalisé

Des sujets adultes en bonne santé participeront à deux sessions. La première session impliquera des mesures de l'activité cérébrale à l'aide d'enregistrements simultanés avec l'électroencéphalographie (EEG) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI). Lors de la mesure de l'activité cérébrale, les participants effectueront des tâches cognitives évaluant l'attention. Le second impliquera le neurofeedback basé sur l'IRMf lors de l'enregistrement simultané EEG-IRMf. Les participants recevront un retour visuel en temps réel des signaux mesurés à partir de parties spécifiques de leur cerveau et essaieront de contrôler cette activité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles neuropsychiatriques sont de plus en plus compris comme des troubles d'interactions fonctionnelles intrinsèques au sein et entre des réseaux cérébraux étendus et distribués. Compte tenu des progrès récents dans l'acquisition de données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et l'analyse informatique, il est désormais possible de cartographier de manière fiable la neuroanatomie fonctionnelle des réseaux cérébraux chez les individus, offrant une voie potentielle pour identifier des cibles neurothérapeutiques personnalisées. Cependant, les traitements de référence (par ex. pharmacothérapie) dans la pratique psychiatrique actuelle n'étaient pas conçues à l'origine pour cibler des interactions spécifiques du réseau cérébral et manquent de protocoles qui exploitent ces données au niveau individuel. Le neurofeedback en temps réel - par lequel les patients observent et apprennent à réguler certains aspects de leur propre activité cérébrale - est une approche candidate pour adapter personnellement la normalisation de la communication malsaine au sein et entre les réseaux cérébraux. Cependant, pour cibler les principaux réseaux cérébraux qui fonctionnent anormalement dans des conditions neuropsychiatriques, le neurofeedback s'appuie sur l'IRMf, qui est une procédure coûteuse impliquant une configuration complexe et un fardeau pour le patient. L'objectif de ce projet est de développer une "empreinte" électroencéphalographique (EEG) de la dynamique du réseau IRMf afin qu'un système de neurofeedback basé sur l'EEG (électrodes placées sur le cuir chevelu) seul puisse être utilisé pour cibler précisément les interactions au sein et entre les réseaux cérébraux. Étant donné que les appareils EEG peuvent être portables et offrir une configuration relativement simple dans des environnements flexibles, cette recherche pourrait permettre une forme évolutive de formation au neurofeedback basée sur le réseau à laquelle les patients pourraient régulièrement accéder. L'objectif 1 de cette recherche est d'identifier un modèle optimal de caractéristiques EEG qui prédisent l'"antagonisme" du réseau en mode par défaut (DMN) basé sur l'IRMf chez les individus. Les chercheurs se concentrent sur cet antagonisme DMN car il s'agit d'une caractéristique majeure pertinente pour le dysfonctionnement cognitif dans les maladies psychiatriques à un niveau transdiagnostique. Les chercheurs recueilleront des données EEG-fMRI simultanées de haute qualité chez 24 adultes en bonne santé (> 100 minutes d'échantillonnage par participant), y compris trois conditions : (1) état de repos, (2) exécution continue de la tâche et (3) IRMf continue neurofeedback basé sur les états d'antagonisme DMN. Les chercheurs appliqueront des méthodes basées sur l'apprentissage automatique pour identifier une cartographie optimale entre les composants du signal EEG et l'antagonisme DMN basé sur l'IRMf. En outre, les chercheurs détermineront la quantité d'échantillonnage EEG-fMRI au niveau individuel nécessaire pour prédire avec succès l'antagonisme DMN à partir de l'EEG. L'objectif 2 de la recherche est de tester si les marqueurs EEG de l'antagonisme DMN sont prédictifs des fluctuations de la performance des tâches cognitives chez les individus. En tant que tels, les résultats pourraient offrir une validation de la pertinence comportementale d'un système de neurofeedback EEG qui ciblerait l'antagonisme DMN. En cas de succès, les travaux peuvent conduire au développement d'un outil de psychiatrie informatique accessible qui peut être testé dans des conditions cliniques dans lesquelles l'antagonisme DMN (et la fonction cognitive associée) est affecté, y compris le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, la dépression et la schizophrénie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques
  • contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback
Les sujets subiront une session où ils visualiseront la rétroaction en temps réel des signaux enregistrés à partir de leur cerveau.
Les participants visualiseront la rétroaction en temps réel des signaux enregistrés à partir de leur cerveau, tels que mesurés par IRM fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les mesures EEG et l'activité cérébrale du réseau du mode par défaut mesurée par IRMf
Délai: Deux sessions de 3 à 62 jours
Les chercheurs ont déterminé dans quelle mesure les caractéristiques des signaux EEG peuvent se rapprocher de l'IRMf (activation du réseau du mode par défaut) pendant que les participants effectuaient des tâches cognitives et que l'activité cérébrale était enregistrée avec EEG-fMRI simultané.
Les prédictions du modèle (prédiction de l'IRMf par l'EEG) pour chaque participant ont été générées à partir de multiples caractéristiques EEG, y compris la puissance spectrale dans différentes bandes de fréquence (Thêta : 4-7 Hz, Alpha : 8-12 Hz, Bêta1 : 13-22 Hz, Bêta2 : 23-29 Hz, Gamma : 30-50 Hz).
La corrélation temporelle moyenne entre les deux sessions a été calculée entre l'EEG et l'IRMf.
Une corrélation plus élevée indiquait que l'EEG était plus prédictif de l'IRMf, tandis qu'une corrélation plus faible indiquait que l'EEG était moins prédictif de l'IRMf.
Deux sessions de 3 à 62 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données générées par cette étude seront rendues publiques. Après avoir anonymisé et anonymisé toutes les données de neuroimagerie, électrophysiologiques et comportementales, nous prévoyons de partager les données via les archives de données de l'Institut national de la santé mentale.

Délai de partage IPD

Disponibilité : avril 2024 jusqu'en 2030

Critères d'accès au partage IPD

Disponible publiquement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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