- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05592600
Untersuchung elektroenzephalographischer Prädiktoren der Antikorrelation des Default-Mode-Netzwerks bei gesunden Erwachsenen
20. Februar 2026 aktualisiert von: Drexel University
Untersuchung von elektroenzephalographischen Prädiktoren der Standardmodus-Netzwerk-Antikorrelation für personalisiertes Neurofeedback
Gesunde erwachsene Probanden nehmen an zwei Sitzungen teil.
Die erste Sitzung beinhaltet Messungen der Gehirnaktivität durch gleichzeitige Aufzeichnungen mit Elektroenzephalographie (EEG) und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI).
Während der Messung der Gehirnaktivität führen die Teilnehmer kognitive Aufgaben zur Bewertung der Aufmerksamkeit durch.
Die zweite beinhaltet fMRT-basiertes Neurofeedback bei gleichzeitiger EEG-fMRI-Aufzeichnung.
Die Teilnehmer erhalten ein visuelles Echtzeit-Feedback von Signalen, die von bestimmten Teilen ihres Gehirns gemessen werden, und versuchen, diese Aktivität zu kontrollieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Neuropsychiatrische Zustände werden zunehmend als Störungen intrinsischer, funktioneller Interaktionen innerhalb und zwischen weit verbreiteten, verteilten Gehirnnetzwerken verstanden.
Angesichts der jüngsten Fortschritte in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI)-Datenerfassung und Computeranalyse ist es jetzt möglich, die funktionelle Neuroanatomie von Gehirnnetzwerken innerhalb von Individuen zuverlässig abzubilden, was einen potenziellen Weg zur Identifizierung personalisierter neurotherapeutischer Ziele bietet.
Goldstandard-Behandlungen (z.
Pharmakotherapie) in der derzeitigen psychiatrischen Praxis waren ursprünglich nicht darauf ausgelegt, auf spezifische Gehirnnetzwerkinteraktionen abzuzielen, und es fehlen Protokolle, die solche Daten auf individueller Ebene nutzen.
Echtzeit-Neurofeedback – bei dem Patienten ausgewählte Aspekte ihrer eigenen Gehirnaktivität beobachten und zu regulieren lernen – ist ein möglicher Ansatz, um die Normalisierung ungesunder Kommunikation innerhalb und zwischen Gehirnnetzwerken individuell anzupassen.
Um jedoch auf die wichtigsten Gehirnnetzwerke abzuzielen, die bei neuropsychiatrischen Erkrankungen abnormal funktionieren, stützt sich Neurofeedback auf fMRT, ein teures Verfahren, das einen komplexen Aufbau und eine komplexe Patientenbelastung mit sich bringt.
Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines elektroenzephalographischen (EEG) "Fingerabdrucks" der fMRT-Netzwerkdynamik, so dass ein Neurofeedback-System, das allein auf EEG (auf der Kopfhaut platzierte Elektroden) basiert, verwendet werden kann, um Interaktionen innerhalb und zwischen Gehirnnetzwerken genau zu zielen.
Da EEG-Geräte tragbar sein können und eine relativ einfache Einrichtung in flexiblen Umgebungen bieten, könnte diese Forschung eine skalierbare Form des netzwerkbasierten Neurofeedback-Trainings ermöglichen, auf das Patienten regelmäßig zugreifen können.
Ziel 1 dieser Forschung ist die Identifizierung eines optimalen Modells von EEG-Merkmalen, die den "Antagonismus" des fMRI-basierten Default Mode Network (DMN) bei Individuen vorhersagen.
Die Forscher konzentrieren sich auf diesen DMN-Antagonismus, da es sich um ein Hauptmerkmal handelt, das für die kognitive Dysfunktion bei psychiatrischen Erkrankungen auf transdiagnostischer Ebene relevant ist.
Die Forscher werden qualitativ hochwertige, simultane EEG-fMRI-Daten bei 24 gesunden Erwachsenen (> 100 Minuten Probenahme pro Teilnehmer) sammeln, einschließlich dreier Bedingungen: (1) Ruhezustand, (2) kontinuierliche Aufgabenleistung und (3) kontinuierliche fMRT -basiertes Neurofeedback von DMN-Antagonismus-Zuständen.
Die Forscher werden auf maschinellem Lernen basierende Methoden anwenden, um eine optimale Zuordnung zwischen EEG-Signalkomponenten und fMRI-basiertem DMN-Antagonismus zu identifizieren.
Darüber hinaus werden die Forscher bestimmen, wie viele EEG-fMRI-Proben auf individueller Ebene erforderlich sind, um DMN-Antagonismus aus dem EEG erfolgreich vorhersagen zu können. Ziel 2 der Forschung ist es zu testen, ob EEG-Marker für DMN-Antagonismus Schwankungen bei der Leistung kognitiver Aufgaben bei Individuen vorhersagen.
Als solche könnten die Ergebnisse eine Validierung der Verhaltensrelevanz eines EEG-Neurofeedback-Systems bieten, das auf DMN-Antagonismus abzielen würde.
Bei Erfolg kann die Arbeit zur Entwicklung eines zugänglichen, computergestützten Psychiatrie-Tools führen, das unter klinischen Bedingungen getestet werden kann, bei denen DMN-Antagonismus (und damit verbundene kognitive Funktionen) beeinträchtigt sind, einschließlich Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Depression und Schizophrenie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der psychiatrischen oder neurologischen Störung
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neurofeedback
Die Probanden durchlaufen eine Sitzung, in der sie Echtzeit-Feedback von Signalen visualisieren, die von ihrem Gehirn aufgezeichnet wurden.
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Die Teilnehmer visualisieren Echtzeit-Feedback von Signalen, die von ihren Gehirnen aufgezeichnet wurden, wie sie mit funktioneller MRT gemessen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen EEG-Messungen und der Aktivität des Default Mode Network im Gehirn gemessen mit fMRT
Zeitfenster: Zwei Sitzungen 3 bis 62 Tage
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Die Forscher ermittelten, inwieweit Merkmale innerhalb von EEG-Signalen die fMRT (Aktivierung des Default-Mode-Netzwerks) annähern können, während die Teilnehmer kognitive Aufgaben durchführten und die Gehirnaktivität mit simultaner EEG-fMRT aufgezeichnet wurde.
Modellvorhersagen (EEG-Vorhersage von fMRT) innerhalb jedes Teilnehmers wurden aus mehreren EEG-Merkmalen generiert, einschließlich spektraler Leistung in verschiedenen Frequenzbändern (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz).
Die durchschnittliche zeitliche Korrelation über die beiden Sitzungen wurde zwischen EEG und fMRT berechnet.
Eine höhere Korrelation zeigte an, dass EEG besser fMRT vorhersagen konnte, während eine niedrigere Korrelation anzeigte, dass EEG weniger gut fMRT vorhersagen konnte.
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Zwei Sitzungen 3 bis 62 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2208009389
- 1R21MH127384-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die aus dieser Studie generierten Daten werden öffentlich zugänglich gemacht.
Nach der De-Identifikation und Anonymisierung aller neuroimaging-, elektrophysiologischen und Verhaltensdaten planen wir, Daten über das National Institute of Mental Health Data Archive zu teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Verfügbarkeit: April 2024 bis 2030
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich verfügbar
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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