- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05592600
Исследование электроэнцефалографических предикторов антикорреляции сети дефолтного режима у здоровых взрослых
20 февраля 2026 г. обновлено: Drexel University
Исследование электроэнцефалографических предикторов антикорреляции сети режима по умолчанию для персонализированной нейробиоуправления
Здоровые взрослые испытуемые примут участие в двух сессиях.
Первый сеанс будет включать в себя измерение активности мозга с использованием одновременных записей с электроэнцефалографией (ЭЭГ) и функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ).
Во время измерения мозговой активности участники будут выполнять когнитивные задачи по оценке внимания.
Второй будет включать нейробиоуправление на основе фМРТ во время одновременной записи ЭЭГ-фМРТ.
Участники получат в режиме реального времени визуальную обратную связь сигналов, измеренных от определенных частей их мозга, и попытаются контролировать эту деятельность.
Обзор исследования
Подробное описание
Нейропсихиатрические состояния все чаще понимаются как нарушения внутренних функциональных взаимодействий внутри и между широко распространенными распределенными сетями мозга.
Учитывая недавние достижения в области сбора данных и компьютерного анализа с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), теперь стало возможным надежно отображать функциональную нейроанатомию сетей мозга у отдельных людей, предлагая потенциальные возможности для определения персонализированных нейротерапевтических целей.
Тем не менее, лечение золотым стандартом (например,
фармакотерапия) в современной психиатрической практике изначально не предназначались для взаимодействия с конкретными сетями мозга и не имеют протоколов, которые бы использовали такие данные на индивидуальном уровне.
Нейрообратная связь в реальном времени, с помощью которой пациенты наблюдают и учатся регулировать отдельные аспекты своей собственной мозговой активности, является кандидатом на индивидуальную адаптацию нормализации нездоровой коммуникации внутри сетей мозга и между ними.
Тем не менее, чтобы воздействовать на основные сети мозга, которые функционируют ненормально при нейропсихиатрических состояниях, нейробиоуправление опирается на фМРТ, которая является дорогостоящей процедурой, включающей сложную настройку и нагрузку на пациента.
Целью этого проекта является разработка электроэнцефалографического (ЭЭГ) «отпечатка пальца» динамики сети фМРТ, чтобы система нейробиоуправления, основанная только на ЭЭГ (электроды, размещенные на коже головы), могла использоваться для точного определения взаимодействий внутри и между сетями мозга.
Поскольку устройства ЭЭГ могут быть портативными и предлагать относительно простую настройку в гибких настройках, это исследование может обеспечить масштабируемую форму обучения нейробиоуправлению на основе сети, к которой пациенты могли бы регулярно получать доступ.
Цель 1 этого исследования - определить оптимальную модель характеристик ЭЭГ, которые позволяют прогнозировать «антагонизм» сети режима по умолчанию (DMN) на основе фМРТ у людей.
Исследователи сосредотачиваются на этом антагонизме к DMN, потому что это основная особенность, имеющая отношение к когнитивной дисфункции при психическом заболевании на трансдиагностическом уровне.
Исследователи будут собирать высококачественные одновременные данные ЭЭГ-фМРТ у 24 здоровых взрослых (> 100 минут выборки на участника), включая три состояния: (1) состояние покоя, (2) непрерывное выполнение задачи и (3) непрерывная фМРТ. нейробиоуправление на основе состояний антагонизма к DMN.
Исследователи будут применять методы, основанные на машинном обучении, для определения оптимального сопоставления между компонентами сигнала ЭЭГ и антагонизмом DMN на основе фМРТ.
Кроме того, исследователи определят, сколько образцов ЭЭГ-фМРТ на индивидуальном уровне необходимо для успешного прогнозирования антагонизма DMN по ЭЭГ. Цель 2 исследования - проверить, являются ли маркеры ЭЭГ антагонизма DMN предикторами колебаний производительности когнитивных задач у людей.
Таким образом, результаты могут предложить подтверждение поведенческой значимости системы нейробиоуправления ЭЭГ, которая нацелена на антагонизм DMN.
В случае успеха работа может привести к разработке доступного вычислительного инструмента психиатрии, который можно будет протестировать в клинических условиях, при которых затронут антагонизм DMN (и связанная с ним когнитивная функция), включая синдром дефицита внимания / гиперактивности, депрессию и шизофрению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- История психического или неврологического расстройства
- противопоказание к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейробиоуправление
Субъекты пройдут один сеанс, во время которого они будут визуализировать обратную связь в реальном времени с сигналами, записанными их мозгом.
|
Участники будут визуализировать обратную связь в реальном времени с сигналами, записанными их мозгом и измеренными с помощью функциональной МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между измерениями ЭЭГ и активностью мозга в сети пассивного режима, измеренной с помощью фМРТ
Временное ограничение: Две сессии с интервалом от 3 до 62 дней
|
Исследователи определили, в какой степени характеристики сигналов ЭЭГ могут приблизиться к данным фМРТ (активация сети пассивного режима работы мозга), в то время как участники выполняли когнитивные задачи, а мозговая активность регистрировалась с помощью одновременной ЭЭГ-фМРТ.
Прогнозы модели (предсказание фМРТ по ЭЭГ) для каждого участника были сгенерированы на основе нескольких характеристик ЭЭГ, включая спектральную мощность в различных частотных диапазонах (Тета: 4-7 Гц, Альфа: 8-12 Гц, Бета1: 13-22 Гц, Бета2: 23-29 Гц, Гамма: 30-50 Гц).
Средняя временная корреляция между двумя сеансами была рассчитана между ЭЭГ и фМРТ.
Более высокая корреляция указывала на то, что ЭЭГ лучше предсказывает фМРТ, тогда как более низкая корреляция указывала на то, что ЭЭГ менее предсказуема для фМРТ.
|
Две сессии с интервалом от 3 до 62 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2208009389
- 1R21MH127384-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в результате этого исследования, станут общедоступными.
После деидентификации и анонимизации всех нейровизуализационных, электрофизиологических и поведенческих данных мы планируем делиться данными через Архив данных Национального института психического здоровья.
Сроки обмена IPD
Доступность: с апреля 2024 г. по 2030 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Общедоступно
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .