Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie elektroencefalograficznych predyktorów antykorelacji sieci w trybie domyślnym u zdrowych dorosłych

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Drexel University

Badanie elektroencefalograficznych predyktorów antykorelacji sieci w trybie domyślnym dla spersonalizowanego neurofeedbacku

Zdrowi dorośli uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach. Pierwsza sesja obejmować będzie pomiary aktywności mózgu za pomocą jednoczesnych zapisów z elektroencefalografią (EEG) i funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI). Podczas pomiaru aktywności mózgu uczestnicy wykonają zadania poznawcze oceniające uwagę. Drugi będzie obejmował neurofeedback oparty na fMRI podczas jednoczesnego zapisu EEG-fMRI. Uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym o sygnałach mierzonych z określonych części ich mózgu i spróbują kontrolować tę aktywność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby neuropsychiatryczne są coraz częściej rozumiane jako zaburzenia wewnętrznych, funkcjonalnych interakcji w ramach i pomiędzy rozległymi, rozproszonymi sieciami mózgowymi. Biorąc pod uwagę ostatnie postępy w akwizycji danych i analizie obliczeniowej funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), możliwe jest teraz wiarygodne mapowanie funkcjonalnej neuroanatomii sieci mózgowych u poszczególnych osób, oferując potencjalną drogę do identyfikacji spersonalizowanych celów neuroterapeutycznych. Jednak leczenie złotego standardu (np. farmakoterapia) w obecnej praktyce psychiatrycznej nie były pierwotnie zaprojektowane w celu ukierunkowania na określone interakcje sieci mózgowych i brakuje im protokołów, które wykorzystywałyby takie dane na poziomie indywidualnym. Neurofeedback w czasie rzeczywistym – dzięki któremu pacjenci obserwują i uczą się regulować wybrane aspekty własnej aktywności mózgu – jest potencjalnym podejściem do osobistego dostosowania normalizacji niezdrowej komunikacji w sieciach mózgowych i między nimi. Jednak w celu ukierunkowania na główne sieci mózgowe, które funkcjonują nieprawidłowo w warunkach neuropsychiatrycznych, neurofeedback opiera się na fMRI, co jest kosztowną procedurą wymagającą złożonej konfiguracji i obciążenia pacjenta. Celem tego projektu jest opracowanie elektroencefalograficznego (EEG) „odcisku palca” dynamiki sieci fMRI, tak aby system neurofeedback oparty na samym EEG (elektrody umieszczone na skórze głowy) mógł być użyty do precyzyjnego ukierunkowania interakcji w sieciach mózgowych i między nimi. Ponieważ urządzenia EEG mogą być przenośne i oferować stosunkowo prostą konfigurację w elastycznych ustawieniach, badania te mogą umożliwić skalowalną formę sieciowego treningu neurofeedback, do którego pacjenci mogliby regularnie uzyskiwać dostęp. Celem 1 tego badania jest zidentyfikowanie optymalnego modelu cech EEG, które przewidują „antagonizm” sieci trybu domyślnego (DMN) opartego na fMRI u poszczególnych osób. Badacze skupiają się na tym antagonizmie DMN, ponieważ jest to główna cecha, która jest istotna dla dysfunkcji poznawczych w chorobach psychiatrycznych na poziomie transdiagnostycznym. Badacze będą gromadzić wysokiej jakości, jednoczesne dane EEG-fMRI od 24 zdrowych osób dorosłych (>100 minut pobierania próbek na uczestnika), w tym trzy warunki: (1) stan spoczynku, (2) ciągłe wykonywanie zadań i (3) ciągłe fMRI oparte na neurofeedbacku ze stanów antagonizmu DMN. Badacze zastosują metody oparte na uczeniu maszynowym, aby zidentyfikować optymalne mapowanie między komponentami sygnału EEG a antagonizmem DMN opartym na fMRI. Ponadto badacze określą, ile próbek EEG-fMRI na poziomie indywidualnym jest potrzebnych do pomyślnego przewidzenia antagonizmu DMN na podstawie EEG. Celem 2 badań jest sprawdzenie, czy markery EEG antagonizmu DMN są predyktorami fluktuacji wykonywania zadań poznawczych u poszczególnych osób. Jako takie, odkrycia mogą zaoferować walidację znaczenia behawioralnego systemu neurofeedbacku EEG, który byłby ukierunkowany na antagonizm DMN. Jeśli praca zakończy się sukcesem, prace mogą doprowadzić do opracowania dostępnego, obliczeniowego narzędzia psychiatrycznego, które będzie można przetestować w warunkach klinicznych, w których antagonizm DMN (i związane z nim funkcje poznawcze) jest zaburzony, w tym zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, depresja i schizofrenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurofeedback
Badani przejdą jedną sesję, podczas której będą wizualizować sprzężenie zwrotne sygnałów zarejestrowanych z ich mózgów w czasie rzeczywistym.
Uczestnicy będą wizualizować sprzężenie zwrotne w czasie rzeczywistym sygnałów zarejestrowanych z ich mózgów, mierzonych za pomocą funkcjonalnego MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między pomiarami EEG a aktywnością mózgu w sieci domyślnej mierzoną za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Dwie sesje w ciągu 3 do 62 dni
Badacze określili, w jakim stopniu cechy sygnałów EEG mogą przybliżać fMRI (aktywację sieci domyślnej) podczas gdy uczestnicy wykonywali zadania poznawcze, a aktywność mózgu była rejestrowana przy użyciu jednoczesnego EEG-fMRI. Przewidywania modelu (przewidywanie fMRI na podstawie EEG) dla każdego uczestnika zostały wygenerowane z wielu cech EEG, w tym mocy widmowej w różnych pasmach częstotliwości (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz). Średnia korelacja czasowa między sesjami została obliczona między EEG a fMRI. Wyższa korelacja wskazywała, że EEG było bardziej predykcyjne dla fMRI, podczas gdy niższa korelacja wskazywała, że EEG było mniej predykcyjne dla fMRI.
Dwie sesje w ciągu 3 do 62 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wygenerowane w ramach tego badania staną się publicznie dostępne. Po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację i anonimizacji wszystkich danych neuroobrazowych, elektrofizjologicznych i behawioralnych planujemy udostępnić dane za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępność: kwiecień 2024 do 2030

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj