Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker elektroencefalografiska prediktorer för standardlägesnätverksantikorrelation hos friska vuxna

6 november 2023 uppdaterad av: Drexel University

Undersöker elektroencefalografiska prediktorer för standardlägesnätverksantikorrelation för personlig neurofeedback

Friska vuxna personer kommer att delta i två sessioner. Den första sessionen kommer att involvera mätningar av hjärnans aktivitet med hjälp av samtidiga inspelningar med elektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Under hjärnaktivitetsmätning kommer deltagarna att utföra kognitiva uppgifter för att bedöma uppmärksamhet. Den andra kommer att involvera fMRI-baserad neurofeedback under samtidig EEG-fMRI-inspelning. Deltagarna kommer att få visuell feedback i realtid av signaler som mäts från specifika delar av deras hjärna och kommer att försöka kontrollera den aktiviteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuropsykiatriska tillstånd förstås alltmer som störningar i inneboende, funktionella interaktioner inom och mellan utbredda, distribuerade hjärnnätverk. Med de senaste framstegen inom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) datainsamling och beräkningsanalys är det nu möjligt att på ett tillförlitligt sätt kartlägga den funktionella neuroanatomin i hjärnnätverk inom individer, vilket erbjuder en potentiell väg för att identifiera personliga neuroterapeutiska mål. Men behandlingar av guldstandard (t.ex. farmakoterapi) i nuvarande psykiatrisk praxis inte ursprungligen utformade för att rikta in sig på specifika hjärnnätverksinteraktioner och saknar protokoll som utnyttjar sådan data på individnivå. Neurofeedback i realtid - där patienter observerar och lär sig att reglera utvalda aspekter av sin egen hjärnaktivitet - är en kandidatstrategi för att personligen skräddarsy normaliseringen av ohälsosam kommunikation inom och mellan hjärnnätverk. Men för att rikta in sig på de stora hjärnnätverken som fungerar onormalt under neuropsykiatriska tillstånd, förlitar sig neurofeedback på fMRI, vilket är en dyr procedur som involverar en komplex installation och patientbörda. Målet med detta projekt är att utveckla ett elektroencefalografi (EEG) "fingeravtryck" av fMRI-nätverksdynamik så att ett neurofeedback-system baserat på enbart EEG (elektroder placerade på hårbotten) kan användas för att exakt målinrikta interaktioner inom och mellan hjärnnätverk. Eftersom EEG-enheter kan vara bärbara och erbjuda relativt enkel installation i flexibla miljöer, kan denna forskning möjliggöra en skalbar form av nätverksbaserad neurofeedback-träning som patienter regelbundet kan komma åt. Syfte 1 med denna forskning är att identifiera en optimal modell av EEG-funktioner som är prediktiva för fMRI-baserad "default mode network" (DMN) "antagonism" inom individer. Utredarna fokuserar på denna DMN-antagonism eftersom det är en viktig egenskap som är relevant för kognitiv dysfunktion vid psykiatrisjukdom på transdiagnostisk nivå. Utredarna kommer att samla in högkvalitativa, samtidiga EEG-fMRI-data hos 24 friska vuxna (>100 min provtagning per deltagare), inklusive tre tillstånd: (1) vilotillstånd, (2) kontinuerlig uppgiftsutförande och (3) kontinuerlig fMRI -baserad neurofeedback från DMN-antagonismtillstånd. Utredarna kommer att tillämpa maskininlärningsbaserade metoder för att identifiera en optimal kartläggning mellan EEG-signalkomponenter och fMRI-baserad DMN-antagonism. Vidare kommer utredarna att avgöra hur mycket EEG-fMRI-provtagning på individuell nivå som behövs för att framgångsrikt förutsäga DMN-antagonism från EEG. Syfte 2 med forskningen är att testa huruvida EEG-markörer för DMN-antagonism är förutsägande för fluktuationer i kognitiva arbetsuppgifter hos individer. Som sådan kan fynden erbjuda validering av beteenderelevansen av ett EEG-neurofeedback-system som skulle rikta in sig på DMN-antagonism. Om det lyckas kan arbetet leda till utveckling av ett tillgängligt, beräkningspsykiatriskt verktyg som kan testas i kliniska tillstånd där DMN-antagonism (och relaterad kognitiv funktion) påverkas, inklusive uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning, depression och schizofreni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Drexel University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-35

Exklusions kriterier:

  • Historik av psykiatrisk eller neurologisk störning
  • kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurofeedback
Försökspersoner kommer att genomgå en session där de kommer att visualisera realtidsfeedback av signaler inspelade från deras hjärnor.
Deltagarna kommer att visualisera realtidsfeedback av signaler som registrerats från deras hjärnor mätt med funktionell MRT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med EEG-mätningar som förutsäger standardlägets nätverkshjärnaktivitet mätt med fMRI
Tidsram: Två pass under en månad
Med hjälp av en maskininlärningsanalys kommer utredarna att bestämma i vilken grad funktioner inom EEG-signaler kan approximera fMRI (default mode network antagonism) medan deltagarna utför kognitiva uppgifter och hjärnaktivitet registreras med samtidig EEG-fMRI. Modellförutsägelser (EEG-prediktion av fMRI) inom varje deltagare kommer att genereras från flera EEG-funktioner, inklusive spektraleffekt i olika frekvensband (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz).
Två pass under en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som genereras från denna studie kommer att bli allmänt tillgänglig. Efter att ha avidentifierat och anonymiserat all neuroimaging, elektrofysiologisk och beteendedata, planerar vi att dela data via National Institute of Mental Health Data Archive.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglighet: april 2024 till 2030

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänt tillgänglig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Neurofeedback

3
Prenumerera