- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05592600
Undersøgelse af elektroencefalografiske prædiktorer for standardtilstandsnetværks antiorrelation hos raske voksne
20. februar 2026 opdateret af: Drexel University
Undersøgelse af elektroencefalografiske prædiktorer for standardtilstandsnetværks anti-relation for personlig neurofeedback
Sunde voksne forsøgspersoner vil deltage i to sessioner.
Den første session vil involvere målinger af hjerneaktivitet ved hjælp af samtidige optagelser med elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Under måling af hjerneaktivitet vil deltagerne udføre kognitive opgaver, der vurderer opmærksomhed.
Den anden vil involvere fMRI-baseret neurofeedback under samtidig EEG-fMRI-optagelse.
Deltagerne vil modtage visuel feedback i realtid af signaler målt fra specifikke dele af deres hjerne og vil forsøge at kontrollere denne aktivitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Neuropsykiatriske tilstande bliver i stigende grad forstået som forstyrrelser af iboende, funktionelle interaktioner inden for og mellem udbredte, distribuerede hjernenetværk.
Givet de seneste fremskridt inden for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) dataopsamling og beregningsmæssig analyse, er det nu muligt pålideligt at kortlægge den funktionelle neuroanatomi af hjernenetværk hos individer, hvilket tilbyder en potentiel mulighed for at identificere personlige neuroterapeutiske mål.
Guldstandardbehandlinger (f.eks.
farmakoterapi) i den nuværende psykiatriske praksis var ikke oprindeligt designet til at målrette mod specifikke hjernenetværksinteraktioner og mangler protokoller, der udnytter sådanne data på individuelt niveau.
Neurofeedback i realtid - hvorved patienter observerer og lærer at regulere udvalgte aspekter af deres egen hjerneaktivitet - er en kandidattilgang til personligt at skræddersy normaliseringen af usund kommunikation inden for og mellem hjernenetværk.
Men for at målrette mod de store hjernenetværk, der fungerer unormalt under neuropsykiatriske tilstande, er neurofeedback afhængig af fMRI, som er en dyr procedure, der involverer en kompleks opsætning og patientbyrde.
Målet med dette projekt er at udvikle et elektroencefalografi (EEG) "fingeraftryk" af fMRI netværks dynamik, således at et neurofeedback system baseret på EEG (elektroder placeret på hovedbunden) alene kan bruges til præcist at målrette interaktioner inden for og mellem hjernenetværk.
Fordi EEG-enheder kan være bærbare og tilbyde relativt enkel opsætning i fleksible omgivelser, kunne denne forskning muliggøre en skalerbar form for netværksbaseret neurofeedback-træning, som patienter regelmæssigt kunne få adgang til.
Mål 1 med denne forskning er at identificere en optimal model af EEG-funktioner, der er forudsigelige for fMRI-baseret standard mode netværk (DMN) "antagonisme" i individer.
Efterforskerne fokuserer på denne DMN-antagonisme, fordi det er et væsentligt træk, der er relevant for kognitiv dysfunktion i psykiatrisk sygdom på et transdiagnostisk niveau.
Efterforskerne vil indsamle højkvalitets, samtidige EEG-fMRI-data hos 24 raske voksne (>100 minutters prøvetagning pr. deltager), herunder tre tilstande: (1) hviletilstand, (2) kontinuerlig opgaveudførelse og (3) kontinuerlig fMRI -baseret neurofeedback fra DMN-antagonismetilstande.
Efterforskerne vil anvende maskinlæringsbaserede metoder til at identificere en optimal kortlægning mellem EEG-signalkomponenter og fMRI-baseret DMN-antagonisme.
Yderligere vil efterforskerne bestemme, hvor meget EEG-fMRI-prøvetagning på individuelt niveau er nødvendig for at kunne forudsige DMN-antagonisme fra EEG. Formål 2 med forskningen er at teste, om EEG-markører for DMN-antagonisme er forudsigelige for udsving i kognitive opgaver inden for individer.
Som sådan kunne resultaterne tilbyde validering af adfærdsrelevansen af et EEG-neurofeedback-system, der ville målrette mod DMN-antagonisme.
Hvis det lykkes, kan arbejdet føre til udvikling af et tilgængeligt, beregningspsykiatrisk værktøj, der kan testes i kliniske tilstande, hvor DMN-antagonisme (og relateret kognitiv funktion) er påvirket, herunder opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitetsforstyrrelser, depression og skizofreni.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med psykiatrisk eller neurologisk lidelse
- kontraindikation for MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurofeedback
Forsøgspersoner vil gennemgå en session, hvor de vil visualisere feedback i realtid af signaler optaget fra deres hjerner.
|
Deltagerne vil visualisere feedback i realtid af signaler optaget fra deres hjerner målt med funktionel MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem EEG-målinger og Default Mode Network-hjerneaktivitet målt med fMRI
Tidsramme: To sessioner 3 til 62 dage
|
Forskerne fastslog i hvilken grad træk inden for EEG-signaler kan tilnærme fMRI (standardtilstandsnetværksaktivering), mens deltagerne udførte kognitive opgaver og hjerneaktivitet blev optaget med simultan EEG-fMRI.
Modelforudsigelser (EEG-forudsigelse af fMRI) inden for hver deltager blev genereret fra flere EEG-træk, herunder spektral effekt i forskellige frekvensbånd (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz).
Den gennemsnitlige tidsmæssige korrelation på tværs af de to sessioner blev beregnet mellem EEG og fMRI.
En højere korrelation indikerede, at EEG var mere forudsigende for fMRI, hvorimod en lavere korrelation indikerede, at EEG var mindre forudsigende for fMRI.
|
To sessioner 3 til 62 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2208009389
- 1R21MH127384-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der genereres fra denne undersøgelse, vil blive offentligt tilgængelige.
Efter at have afidentificeret og anonymiseret alle neuroimaging, elektrofysiologiske og adfærdsmæssige data, planlægger vi at dele data via National Institute of Mental Health Data Archive.
IPD-delingstidsramme
Tilgængelighed: april 2024 til 2030
IPD-delingsadgangskriterier
Offentligt tilgængelig
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .