Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af elektroencefalografiske prædiktorer for standardtilstandsnetværks antiorrelation hos raske voksne

20. februar 2026 opdateret af: Drexel University

Undersøgelse af elektroencefalografiske prædiktorer for standardtilstandsnetværks anti-relation for personlig neurofeedback

Sunde voksne forsøgspersoner vil deltage i to sessioner. Den første session vil involvere målinger af hjerneaktivitet ved hjælp af samtidige optagelser med elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Under måling af hjerneaktivitet vil deltagerne udføre kognitive opgaver, der vurderer opmærksomhed. Den anden vil involvere fMRI-baseret neurofeedback under samtidig EEG-fMRI-optagelse. Deltagerne vil modtage visuel feedback i realtid af signaler målt fra specifikke dele af deres hjerne og vil forsøge at kontrollere denne aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropsykiatriske tilstande bliver i stigende grad forstået som forstyrrelser af iboende, funktionelle interaktioner inden for og mellem udbredte, distribuerede hjernenetværk. Givet de seneste fremskridt inden for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) dataopsamling og beregningsmæssig analyse, er det nu muligt pålideligt at kortlægge den funktionelle neuroanatomi af hjernenetværk hos individer, hvilket tilbyder en potentiel mulighed for at identificere personlige neuroterapeutiske mål. Guldstandardbehandlinger (f.eks. farmakoterapi) i den nuværende psykiatriske praksis var ikke oprindeligt designet til at målrette mod specifikke hjernenetværksinteraktioner og mangler protokoller, der udnytter sådanne data på individuelt niveau. Neurofeedback i realtid - hvorved patienter observerer og lærer at regulere udvalgte aspekter af deres egen hjerneaktivitet - er en kandidattilgang til personligt at skræddersy normaliseringen af ​​usund kommunikation inden for og mellem hjernenetværk. Men for at målrette mod de store hjernenetværk, der fungerer unormalt under neuropsykiatriske tilstande, er neurofeedback afhængig af fMRI, som er en dyr procedure, der involverer en kompleks opsætning og patientbyrde. Målet med dette projekt er at udvikle et elektroencefalografi (EEG) "fingeraftryk" af fMRI netværks dynamik, således at et neurofeedback system baseret på EEG (elektroder placeret på hovedbunden) alene kan bruges til præcist at målrette interaktioner inden for og mellem hjernenetværk. Fordi EEG-enheder kan være bærbare og tilbyde relativt enkel opsætning i fleksible omgivelser, kunne denne forskning muliggøre en skalerbar form for netværksbaseret neurofeedback-træning, som patienter regelmæssigt kunne få adgang til. Mål 1 med denne forskning er at identificere en optimal model af EEG-funktioner, der er forudsigelige for fMRI-baseret standard mode netværk (DMN) "antagonisme" i individer. Efterforskerne fokuserer på denne DMN-antagonisme, fordi det er et væsentligt træk, der er relevant for kognitiv dysfunktion i psykiatrisk sygdom på et transdiagnostisk niveau. Efterforskerne vil indsamle højkvalitets, samtidige EEG-fMRI-data hos 24 raske voksne (>100 minutters prøvetagning pr. deltager), herunder tre tilstande: (1) hviletilstand, (2) kontinuerlig opgaveudførelse og (3) kontinuerlig fMRI -baseret neurofeedback fra DMN-antagonismetilstande. Efterforskerne vil anvende maskinlæringsbaserede metoder til at identificere en optimal kortlægning mellem EEG-signalkomponenter og fMRI-baseret DMN-antagonisme. Yderligere vil efterforskerne bestemme, hvor meget EEG-fMRI-prøvetagning på individuelt niveau er nødvendig for at kunne forudsige DMN-antagonisme fra EEG. Formål 2 med forskningen er at teste, om EEG-markører for DMN-antagonisme er forudsigelige for udsving i kognitive opgaver inden for individer. Som sådan kunne resultaterne tilbyde validering af adfærdsrelevansen af ​​et EEG-neurofeedback-system, der ville målrette mod DMN-antagonisme. Hvis det lykkes, kan arbejdet føre til udvikling af et tilgængeligt, beregningspsykiatrisk værktøj, der kan testes i kliniske tilstande, hvor DMN-antagonisme (og relateret kognitiv funktion) er påvirket, herunder opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitetsforstyrrelser, depression og skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback
Forsøgspersoner vil gennemgå en session, hvor de vil visualisere feedback i realtid af signaler optaget fra deres hjerner.
Deltagerne vil visualisere feedback i realtid af signaler optaget fra deres hjerner målt med funktionel MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem EEG-målinger og Default Mode Network-hjerneaktivitet målt med fMRI
Tidsramme: To sessioner 3 til 62 dage
Forskerne fastslog i hvilken grad træk inden for EEG-signaler kan tilnærme fMRI (standardtilstandsnetværksaktivering), mens deltagerne udførte kognitive opgaver og hjerneaktivitet blev optaget med simultan EEG-fMRI. Modelforudsigelser (EEG-forudsigelse af fMRI) inden for hver deltager blev genereret fra flere EEG-træk, herunder spektral effekt i forskellige frekvensbånd (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz). Den gennemsnitlige tidsmæssige korrelation på tværs af de to sessioner blev beregnet mellem EEG og fMRI. En højere korrelation indikerede, at EEG var mere forudsigende for fMRI, hvorimod en lavere korrelation indikerede, at EEG var mindre forudsigende for fMRI.
To sessioner 3 til 62 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der genereres fra denne undersøgelse, vil blive offentligt tilgængelige. Efter at have afidentificeret og anonymiseret alle neuroimaging, elektrofysiologiske og adfærdsmæssige data, planlægger vi at dele data via National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelighed: april 2024 til 2030

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner