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Investigación de predictores electroencefalográficos de anticorrelación de red de modo predeterminado en adultos sanos

20 de febrero de 2026 actualizado por: Drexel University

Investigación de predictores electroencefalográficos de anticorrelación de red de modo predeterminado para neurorretroalimentación personalizada

Los sujetos adultos sanos participarán en dos sesiones. La primera sesión consistirá en mediciones de la actividad cerebral mediante registros simultáneos con electroencefalografía (EEG) e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). Durante la medición de la actividad cerebral, los participantes realizarán tareas cognitivas que evalúan la atención. El segundo incluirá neurofeedback basado en fMRI durante la grabación simultánea de EEG-fMRI. Los participantes recibirán retroalimentación visual en tiempo real de señales medidas desde partes específicas de su cerebro e intentarán controlar esa actividad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las condiciones neuropsiquiátricas se entienden cada vez más como trastornos de interacciones funcionales intrínsecas dentro y entre redes cerebrales generalizadas y distribuidas. Dados los avances recientes en la adquisición de datos y el análisis computacional de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), ahora es posible mapear de manera confiable la neuroanatomía funcional de las redes cerebrales dentro de los individuos, lo que ofrece una vía potencial para identificar objetivos neuroterapéuticos personalizados. Sin embargo, los tratamientos estándar de oro (p. farmacoterapia) en la práctica psiquiátrica actual no fueron diseñados originalmente para apuntar a interacciones de redes cerebrales específicas y carecen de protocolos que aprovechen dichos datos a nivel individual. La neurorretroalimentación en tiempo real, mediante la cual los pacientes observan y aprenden a regular aspectos seleccionados de su propia actividad cerebral, es un enfoque candidato para adaptar personalmente la normalización de la comunicación no saludable dentro y entre las redes cerebrales. Sin embargo, para apuntar a las principales redes cerebrales que funcionan de manera anormal en condiciones neuropsiquiátricas, la neurorretroalimentación se basa en resonancia magnética funcional, que es un procedimiento costoso que implica una configuración compleja y una carga para el paciente. El objetivo de este proyecto es desarrollar una "huella digital" de electroencefalografía (EEG) de la dinámica de la red fMRI para que un sistema de neurorretroalimentación basado solo en EEG (electrodos colocados en el cuero cabelludo) pueda usarse para identificar con precisión las interacciones dentro y entre las redes cerebrales. Debido a que los dispositivos de EEG pueden ser portátiles y ofrecer una configuración relativamente simple en entornos flexibles, esta investigación podría permitir una forma escalable de entrenamiento de neurorretroalimentación basada en red a la que los pacientes podrían acceder regularmente. El objetivo 1 de esta investigación es identificar un modelo óptimo de las características de EEG que predicen el "antagonismo" de la red de modo predeterminado (DMN) basado en fMRI dentro de los individuos. Los investigadores se centran en este antagonismo de DMN porque es una característica importante que es relevante para la disfunción cognitiva en la enfermedad psiquiátrica a un nivel transdiagnóstico. Los investigadores recopilarán datos de EEG-fMRI simultáneos de alta calidad en 24 adultos sanos (>100 minutos de muestreo por participante), incluidas tres condiciones: (1) estado de reposo, (2) desempeño continuo de tareas y (3) fMRI continuo -neurofeedback basado en estados de antagonismo de DMN. Los investigadores aplicarán métodos basados ​​en el aprendizaje automático para identificar un mapeo óptimo entre los componentes de la señal EEG y el antagonismo DMN basado en fMRI. Además, los investigadores determinarán cuánto muestreo de EEG-fMRI a nivel individual se necesita para predecir con éxito el antagonismo de DMN del EEG. El objetivo 2 de la investigación es probar si los marcadores EEG del antagonismo de DMN son predictivos de las fluctuaciones del desempeño de tareas cognitivas dentro de los individuos. Como tal, los hallazgos podrían ofrecer la validación de la relevancia conductual de un sistema de neurorretroalimentación EEG que apuntaría al antagonismo de DMN. Si tiene éxito, el trabajo puede conducir al desarrollo de una herramienta de psiquiatría computacional accesible que se puede probar en condiciones clínicas en las que se ve afectado el antagonismo de DMN (y la función cognitiva relacionada), incluido el trastorno por déficit de atención/hiperactividad, la depresión y la esquizofrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-35

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno psiquiátrico o neurológico.
  • contraindicación para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Neurorretroalimentación
Los sujetos se someterán a una sesión en la que visualizarán comentarios en tiempo real de las señales registradas desde sus cerebros.
Los participantes visualizarán retroalimentación en tiempo real de las señales registradas de sus cerebros medidas con resonancia magnética funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre mediciones de EEG y actividad cerebral de la Red Neuronal por Defecto medida con fMRI
Periodo de tiempo: Dos sesiones de 3 a 62 días
Los investigadores determinaron el grado en que las características dentro de las señales EEG pueden aproximarse a la resonancia magnética funcional (activación de la red neuronal por defecto) mientras los participantes realizaban tareas cognitivas y la actividad cerebral se registraba con EEG-fMRI simultáneo. Las predicciones del modelo (predicción EEG de la fMRI) dentro de cada participante se generaron a partir de múltiples características EEG, incluida la potencia espectral en diferentes bandas de frecuencia (Theta: 4-7 Hz, Alfa: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz). Se calculó la correlación temporal promedio entre las dos sesiones entre EEG y fMRI. Una correlación más alta indicaba que el EEG era más predictivo de la fMRI, mientras que una correlación más baja indicaba que el EEG era menos predictivo de la fMRI.
Dos sesiones de 3 a 62 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos generados a partir de este estudio estarán disponibles públicamente. Después de desidentificar y anonimizar todos los datos de neuroimagen, electrofisiológicos y de comportamiento, planeamos compartir datos a través del Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponibilidad: Abril 2024 hasta 2030

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible públicamente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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