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건강한 성인의 기본 모드 네트워크 반상관의 뇌파 예측인자 조사

2023년 11월 6일 업데이트: Drexel University

개인화된 뉴로피드백을 위한 기본 모드 네트워크 반상관의 뇌파 예측자 조사

건강한 성인 과목은 두 세션에 참여합니다. 첫 번째 세션에서는 뇌파 검사(EEG) 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용한 동시 기록을 사용하여 뇌 활동을 측정합니다. 뇌 활동 측정 중에 참가자는 주의력을 평가하는 인지 작업을 수행합니다. 두 번째는 동시 EEG-fMRI 기록 중에 fMRI 기반 뉴로피드백을 포함합니다. 참가자는 뇌의 특정 부분에서 측정된 신호에 대한 실시간 시각적 피드백을 받고 해당 활동을 제어하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

신경정신병적 상태는 광범위하고 분산된 뇌 네트워크 내에서 그리고 그 사이의 본질적이고 기능적인 상호작용의 장애로 점차 이해되고 있습니다. 기능적 자기공명영상(fMRI) 데이터 수집 및 컴퓨터 분석의 최근 발전을 감안할 때 이제 개인 내 뇌 네트워크의 기능적 신경해부학을 안정적으로 매핑할 수 있어 개인화된 신경치료 대상을 식별할 수 있는 잠재적인 방법을 제공합니다. 그러나 금본위제 치료(예: 약물 요법)은 원래 특정 뇌 네트워크 상호 작용을 목표로 설계되지 않았으며 그러한 개별 수준 데이터를 활용하는 프로토콜이 부족합니다. 환자가 자신의 뇌 활동의 선택된 측면을 관찰하고 조절하는 방법을 배우는 실시간 뉴로피드백은 뇌 네트워크 내에서 그리고 뇌 네트워크 사이의 건강하지 못한 통신의 정상화를 개인적으로 맞춤화하는 후보 접근 방식입니다. 그러나 신경정신과적 상태에서 비정상적으로 기능하는 주요 뇌 네트워크를 표적으로 삼기 위해 뉴로피드백은 복잡한 설정과 환자 부담을 수반하는 고가의 절차인 fMRI에 의존합니다. 이 프로젝트의 목표는 fMRI 네트워크 역학의 뇌파(EEG) "지문"을 개발하여 EEG(두피에 배치된 전극)만을 기반으로 하는 뉴로피드백 시스템을 사용하여 뇌 네트워크 내에서 그리고 뇌 네트워크 간의 상호 작용을 정확하게 목표로 삼을 수 있도록 하는 것입니다. EEG 장치는 휴대가 가능하고 유연한 환경에서 비교적 간단한 설정을 제공할 수 있기 때문에 이 연구는 환자가 정기적으로 액세스할 수 있는 확장 가능한 형태의 네트워크 기반 뉴로피드백 훈련을 가능하게 할 수 있습니다. 이 연구의 목표 1은 개인 내의 fMRI 기반 기본 모드 네트워크(DMN) "길항 작용"을 예측하는 EEG 기능의 최적 모델을 식별하는 것입니다. 조사자들은 이 DMN 길항작용에 초점을 맞췄는데, 이는 그것이 트랜스진단 수준에서 정신 질환의 인지 기능 장애와 관련된 주요 특징이기 때문입니다. 조사관은 (1) 휴식 상태, (2) 지속적인 작업 수행 및 (3) 지속적인 fMRI의 세 가지 조건을 포함하여 24명의 건강한 성인(참가자당 샘플링 시간 >100분)에서 고품질의 동시 EEG-fMRI 데이터를 수집합니다. DMN 길항 상태에서 기반 뉴로피드백. 조사관은 기계 학습 기반 방법을 적용하여 EEG 신호 구성 요소와 fMRI 기반 DMN 길항 작용 사이의 최적 매핑을 식별합니다. 또한 조사관은 EEG에서 DMN 길항 작용을 성공적으로 예측하기 위해 개인 수준의 EEG-fMRI 샘플링이 얼마나 필요한지 결정할 것입니다. 연구의 목표 2는 DMN 길항작용의 EEG 마커가 개인 내 인지 작업 수행 변동을 예측하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 따라서 이번 연구 결과는 DMN 길항 작용을 목표로 하는 EEG 뉴로피드백 시스템의 행동 관련성에 대한 검증을 제공할 수 있습니다. 이 작업이 성공하면 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 우울증 및 정신분열증을 포함하여 DMN 길항(및 관련 인지 기능)이 영향을 받는 임상 조건에서 테스트할 수 있는 접근 가능한 전산 정신의학 도구의 개발로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Drexel University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-35세 사이의 연령

제외 기준:

  • 정신과 또는 신경학적 장애의 병력
  • MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백
피험자는 뇌에서 기록된 신호의 실시간 피드백을 시각화하는 한 세션을 거치게 됩니다.
참가자는 기능적 MRI로 측정된 대로 뇌에서 기록된 신호의 실시간 피드백을 시각화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI로 측정된 기본 모드 네트워크 뇌 활동을 예측하는 EEG 측정 참가자 수
기간: 한 달 동안 두 번의 세션
조사관은 기계 학습 분석을 사용하여 참가자가 인지 작업을 수행하고 뇌 활동을 동시 EEG-fMRI로 기록하는 동안 EEG 신호 내의 기능이 fMRI(기본 모드 네트워크 길항 작용)에 근접할 수 있는 정도를 결정할 것입니다. 각 참가자 내의 모델 예측(fMRI의 EEG 예측)은 다양한 주파수 대역(Theta: 4-7Hz, Alpha: 8-12Hz, Beta1: 13-22Hz, Beta2: 23-29Hz, 감마: 30-50Hz).
한 달 동안 두 번의 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구에서 생성된 데이터는 공개적으로 사용할 수 있게 됩니다. 모든 신경 영상, 전기 생리학 및 행동 데이터를 비식별 및 익명화한 후 국립 정신 건강 연구소 데이터 아카이브를 통해 데이터를 공유할 계획입니다.

IPD 공유 기간

가용성: 2024년 4월부터 2030년까지

IPD 공유 액세스 기준

공개적으로 사용 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뉴로피드백에 대한 임상 시험

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