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Investigando Preditores Eletroencefalográficos de Anticorrelação de Rede de Modo Padrão em Adultos Saudáveis

6 de novembro de 2023 atualizado por: Drexel University

Investigando preditores eletroencefalográficos de anticorrelação de rede de modo padrão para neurofeedback personalizado

Indivíduos adultos saudáveis ​​participarão de duas sessões. A primeira sessão envolverá medições da atividade cerebral usando gravações simultâneas com eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética funcional (fMRI). Durante a medição da atividade cerebral, os participantes realizarão tarefas cognitivas avaliando a atenção. O segundo envolverá neurofeedback baseado em fMRI durante a gravação simultânea de EEG-fMRI. Os participantes receberão feedback visual em tempo real dos sinais medidos de partes específicas do cérebro e tentarão controlar essa atividade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As condições neuropsiquiátricas estão sendo cada vez mais entendidas como distúrbios de interações intrínsecas e funcionais dentro e entre redes cerebrais distribuídas e disseminadas. Dados os recentes avanços na aquisição de dados de ressonância magnética funcional (fMRI) e análise computacional, agora é possível mapear de forma confiável a neuroanatomia funcional das redes cerebrais dentro dos indivíduos, oferecendo um caminho potencial para a identificação de alvos neuroterapêuticos personalizados. No entanto, os tratamentos padrão-ouro (por exemplo, farmacoterapia) na prática psiquiátrica atual não foram originalmente projetados para direcionar interações específicas da rede cerebral e carecem de protocolos que aproveitem esses dados em nível individual. O neurofeedback em tempo real - pelo qual os pacientes observam e aprendem a regular aspectos selecionados de sua própria atividade cerebral - é uma abordagem candidata para adaptar pessoalmente a normalização da comunicação prejudicial dentro e entre as redes cerebrais. No entanto, para atingir as principais redes cerebrais que funcionam anormalmente em condições neuropsiquiátricas, o neurofeedback se baseia na fMRI, que é um procedimento caro que envolve uma configuração complexa e carga do paciente. O objetivo deste projeto é desenvolver uma "impressão digital" de eletroencefalografia (EEG) da dinâmica da rede fMRI para que um sistema de neurofeedback baseado apenas em EEG (eletrodos colocados no couro cabeludo) possa ser usado para direcionar com precisão as interações dentro e entre as redes cerebrais. Como os dispositivos de EEG podem ser portáteis e oferecer configuração relativamente simples em configurações flexíveis, esta pesquisa pode permitir uma forma escalável de treinamento de neurofeedback baseado em rede que os pacientes possam acessar regularmente. O objetivo 1 desta pesquisa é identificar um modelo ideal de recursos de EEG que sejam preditivos de "antagonismo" de rede de modo padrão (DMN) baseado em fMRI em indivíduos. Os investigadores se concentram nesse antagonismo DMN porque é uma característica importante que é relevante para a disfunção cognitiva na doença psiquiátrica em um nível transdiagnóstico. Os investigadores coletarão dados simultâneos de EEG-fMRI de alta qualidade em 24 adultos saudáveis ​​(> 100 minutos de amostragem por participante), incluindo três condições: (1) estado de repouso, (2) desempenho contínuo de tarefas e (3) fMRI contínuo neurofeedback baseado em estados de antagonismo DMN. Os investigadores aplicarão métodos baseados em aprendizado de máquina para identificar um mapeamento ideal entre os componentes do sinal EEG e o antagonismo DMN baseado em fMRI. Além disso, os investigadores determinarão quanta amostragem de EEG-fMRI em nível individual é necessária para prever com sucesso o antagonismo DMN do EEG. O objetivo 2 da pesquisa é testar se os marcadores EEG de antagonismo DMN são preditivos de flutuações de desempenho de tarefas cognitivas em indivíduos. Como tal, os resultados podem oferecer validação da relevância comportamental de um sistema de neurofeedback EEG que teria como alvo o antagonismo DMN. Se bem-sucedido, o trabalho pode levar ao desenvolvimento de uma ferramenta de psiquiatria computacional acessível que pode ser testada em condições clínicas nas quais o antagonismo DMN (e função cognitiva relacionada) é afetado, incluindo déficit de atenção/hiperatividade, depressão e esquizofrenia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Drexel University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-35

Critério de exclusão:

  • História de transtorno psiquiátrico ou neurológico
  • contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurofeedback
Os indivíduos passarão por uma sessão em que visualizarão o feedback em tempo real dos sinais gravados em seus cérebros.
Os participantes visualizarão o feedback em tempo real dos sinais registrados em seus cérebros medidos com a ressonância magnética funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com medições de EEG que são preditivas da atividade cerebral da rede de modo padrão medida com fMRI
Prazo: Duas sessões durante um mês
Usando uma análise de aprendizado de máquina, os investigadores determinarão o grau em que os recursos dos sinais de EEG podem se aproximar do fMRI (antagonismo de rede de modo padrão) enquanto os participantes executam tarefas cognitivas e a atividade cerebral é registrada com EEG-fMRI simultâneo. As previsões do modelo (previsão de EEG de fMRI) dentro de cada participante serão geradas a partir de vários recursos de EEG, incluindo potência espectral em diferentes bandas de frequência (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gama: 30-50 Hz).
Duas sessões durante um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados gerados a partir deste estudo serão disponibilizados publicamente. Após desidentificar e anonimizar todos os dados de neuroimagem, eletrofisiológicos e comportamentais, planejamos compartilhar os dados por meio do arquivo de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponibilidade: abril de 2024 até 2030

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível publicamente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neurofeedback

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