上顎第二大臼歯抜歯後の患者群における上顎第一大臼歯の両側遠位化の効果
2023年2月16日 更新者：Hosam Abdullah Mohamed Zaza、Future University in Egypt
頬骨下ミニ インプラントを使用した上顎第二大臼歯の抜歯後の患者グループにおける上顎第一大臼歯の両側遠位化の効果：前向き臨床試験
このような装具と、上顎第 2 大臼歯がない場合の第 1 上顎大臼歯の遠位化に対するその効果に関する現在の文献には不足があります。
したがって、この研究は、頬骨下ミニインプラントを使用して上顎第二大臼歯を抜歯した後、患者のグループにおける上顎第一大臼歯の両側遠位化の効果を評価するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
遠位化に利用できる器具は、以前は主に口腔外の遠位化器具であり、患者の協力とコンプライアンスに完全に依存していました。
口腔内遠位化器具が出現した後でさえ、それらは固定喪失や上部前歯のフレアなどの歯槽への悪影響を及ぼしました。
したがって、この研究は、上記の悪影響を回避しながら、クラス II 患者の治療における提案された器具の効率を評価するために行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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New Cairo、Cairo、エジプト、11835
- Future University in Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 頸椎成熟指数（CVMI）が5および6の女性患者。
- 1/4 ユニットから 3\4 ユニット クラス II モル関係。
- 平均6mmのオーバージェット。
- 上顎第二大臼歯を除く永久歯のフルセットです。
- 上顎第三大臼歯の好ましい萌出経路。
除外基準:
- 医学的に危うい患者。
- 長期投薬中の患者。
- 重度の歯周病患者。
- CVMI3以下
- フルユニット クラス II ケース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔内ディスタル化装置
2 つの頬骨下ミニ インプラントが配置されます。 インナーボウ(1.2mm)は、従来のフェイスボウのインナー部分を改良したものです。 2 つのフックは、側切歯領域の遠位側の内側弓と、第 1 前臼歯領域の U ループにはんだ付けされ、近心停止として機能する曲げは、上顎第 1 大臼歯の前で曲げられます。 歯列矯正力 300 mg 片側あたり Niti クローズド コイル スプリングによって伝達されます。これは、頬骨下のミニ スクリューから、ワイヤー フレームワークにはんだ付けされたフックに取り付けられています。 |
インナーボウ(1.2mm)は、従来のフェイスボウのインナー部分を改良したものです。
2 つのフックは、側切歯領域の遠位側の内側弓と、第 1 前臼歯領域の U ループにはんだ付けされ、近心停止として機能する曲げは、上顎第 1 大臼歯の前で曲げられます。
内弓の前部コンポーネントは、前歯の唇面から 3 mm 離れています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎第一大臼歯の直線的遠位化。
時間枠：クラスIモル関係まで（関係なく最大8ヶ月）
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スキャンされた歯科用模型およびミリメートル単位のコーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) で測定された、上顎第 1 大臼歯の遠位化を誘発するための提案された器具の効率。
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クラスIモル関係まで（関係なく最大8ヶ月）
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上顎第 1 大臼歯の離床率 (mm/月)。
時間枠：クラスIモル関係まで（関係なく最大8ヶ月）
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スキャンされた歯科模型で測定された上顎第 1 大臼歯の遠方化を誘発するための提案された器具の効率と、ミリメートル単位での毎月のフォローアップ。
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クラスIモル関係まで（関係なく最大8ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mm単位の歯間幅の変化。
時間枠：クラスIモル関係まで（関係なく最大8ヶ月）
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提案された器具が横方向に及ぼす影響 スキャンされた歯科用模型による上部頬側セグメントの歯の変化 (ミリメートル単位)
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クラスIモル関係まで（関係なく最大8ヶ月）
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度単位のモル傾斜角の変化。
時間枠：クラスIモル関係まで（関係なく最大8ヶ月）
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スキャンされた歯科模型とコーンビームコンピューター断層撮影法 (CBCT) による角度での第 1 永久大臼歯の角度形成に対する提案された器具の効果。
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クラスIモル関係まで（関係なく最大8ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月20日
最初の投稿 (実際)
2022年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月16日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FUE.REC(23)/11-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての個々の参加者データ (IPD)
IPD 共有時間枠
データは公開後に利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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