Эффект двусторонней дистализации первых верхних моляров у группы пациентов после удаления вторых моляров верхней челюсти
16 февраля 2023 г. обновлено: Hosam Abdullah Mohamed Zaza, Future University in Egypt
Эффект двусторонней дистализации первых верхних моляров у группы пациентов после удаления вторых моляров верхней челюсти с использованием инфраскуловых мини-имплантатов: проспективное клиническое исследование
В современной литературе мало сведений о таком приспособлении и его влиянии на дистализация первого моляра верхней челюсти при отсутствии второго моляра.
Поэтому данное исследование было проведено для оценки эффекта билатеральной дистализации первых верхних моляров у группы пациентов после удаления вторых моляров верхней челюсти с использованием инфразигоматических мини-имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устройства, доступные для дистализации, раньше были в основном внеротовыми дистализирующими устройствами, которые полностью зависели от сотрудничества и согласия пациента.
Даже после появления внутриротовых дистализирующих аппаратов они имели неблагоприятный дентоальвеолярный эффект, такой как потеря анкеровки и расширение верхних передних зубов.
Таким образом, это исследование было проведено для того, чтобы оценить эффективность предлагаемого нами устройства при лечении пациентов класса II, избегая при этом побочных эффектов, упомянутых выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Египет, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола с индексом созревания шейных позвонков (CVMI) 5 и 6.
- От четверти единицы до 3\4-единицы молярного отношения класса II.
- Перепуск в среднем 6мм.
- Полный комплект постоянных зубов, за исключением второго моляра верхней челюсти.
- Благоприятный путь прорезывания третьего моляра верхней челюсти.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Пациенты на длительном лечении.
- Пациенты с тяжелым пародонтитом.
- CVMI 3 или меньше
- Полные ящики класса II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутриротовой дистализирующий аппарат
Будут установлены два подскуловых мини-имплантата. Кольца будут приклеены к верхним первым молярам. Внутренняя дуга (1,2 мм) представляет собой модифицированную версию внутренней части обычной лицевой дуги. Два крючка были припаяны к внутренней дуге дистальнее области боковых резцов, а U-образная петля в области 1-го премоляра, а изгибы, выполняющие функцию мезиального упора, будут отогнуты перед первыми верхнечелюстными молярами. Ортодонтическое усилие 300 мг с каждой стороны будет обеспечиваться закрытой спиральной пружиной Niti, которая крепится от подскулового мини-винта к крючку, припаянному к проволочному каркасу. |
Внутренняя дуга (1,2 мм) представляет собой модифицированную версию внутренней части обычной лицевой дуги.
Два крючка были припаяны к внутренней дуге дистальнее области боковых резцов, а U-образная петля в области 1-го премоляра, а изгибы, выполняющие функцию мезиального упора, будут отогнуты перед первыми верхнечелюстными молярами.
Передний компонент внутренней дуги на 3 мм свободен от лабиальной поверхности передних зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
линейная дистализация первого моляра верхней челюсти.
Временное ограничение: Вплоть до класса I молярного отношения (максимум 8 месяцев независимо)
|
Эффективность предлагаемого аппарата для индукции дистализации 1-го верхнего моляра измерялась по отсканированным слепкам зубов, а также конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в миллиметрах.
|
Вплоть до класса I молярного отношения (максимум 8 месяцев независимо)
|
|
Скорость дистализации первого моляра верхней челюсти в мм/месяц.
Временное ограничение: Вплоть до класса I молярного отношения (максимум 8 месяцев независимо)
|
Эффективность предлагаемого аппарата для индукции дистализации 1-го верхнего моляра измерялась на отсканированных слепках зубов с ежемесячным наблюдением в миллиметрах.
|
Вплоть до класса I молярного отношения (максимум 8 месяцев независимо)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения межмолярной ширины в мм.
Временное ограничение: Вплоть до класса I молярного отношения (максимум 8 месяцев независимо)
|
Влияние предлагаемого аппарата на поперечные изменения зубов в верхнещечном сегменте по отсканированному слепку зубов в миллиметрах
|
Вплоть до класса I молярного отношения (максимум 8 месяцев независимо)
|
|
Изменения наклона моляров в градусах.
Временное ограничение: Вплоть до класса I молярного отношения (максимум 8 месяцев независимо)
|
Влияние предлагаемого аппарата на ангуляцию первого постоянного моляра по данным сканированного слепка зубов и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в градусах.
|
Вплоть до класса I молярного отношения (максимум 8 месяцев независимо)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC(23)/11-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные об отдельных участниках (IPD)
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .